欧盟Novel Food 申请

随着食品工业的迅速发展，食品技术类的新工艺不断出现。新型食品（Novel Food，缩写为NF）品种随之而来不断增加。欧盟对Novel Food有着完善的评估和审批体系。

下面，中贸合规中心ZMUni会从Novel Food的定义、申请资料、流程周期等方面进行介绍。

一 Novel Food 定义

Novel Food是指在1997年5月15日之前在欧盟范围内未大量用于人类食用的任何食品 (Regulation (EU) 2015/2283)。其不仅仅可以是新研发的、创新的食品，也可以是在生产过程中使用新技术和生产工艺的食品，以及在欧盟以外地区有传统食用习惯的食品。

举例来说，具有新来源的维生素K，现有食品的提取物（富含富含磷脂的南极磷虾油），来自欧盟以外第三国的农产品（奇亚籽，诺丽果汁）和来使用了新生产工艺的食品（紫外线处理的食品（例如牛奶，面包，蘑菇和酵母）都符合Novel Food的定义。

根据申请流程上的差异，可分为以下2类：

第一类（授权申请Authorisation）：a) 由动物、植物、微生物、真菌、藻类及矿物来源组成，或由细胞培养物和组织培养物组成、分离以及生产的食品。b) 采用了新工艺和新结构的食品（包括含纳米工程材料食品和进行了分子修饰、具有新的分子结构的食品，以及采用新工艺生产，改变了原有成分和结构的食品、维生素、矿物质等）。c) 原仅限于用于食品补充剂，现意图纳入普通食品分类下的食品

第二类（通报申请Notification）：来自于欧盟外第三国的传统食品（应具有25年以上的食用历史）

值得注意的是，欧盟的新型食品不包括转基因食品、食品用酶制剂、食品添加剂、食用香料以及食品和食品配料生产使用的提取溶剂。

二申请流程及周期

第一类（Authorisation）

第二类（Notification）

一般来说，欧盟Novel Food从准备申请资料到申请全部完成，第一类申请（Authorisation）通常需要2-3年。第二类申请（Notification）通常需要8-12个月。

三申请资料

第一类申请（Authorisation）：

申请人的姓名和地址
该新型食品的名称和描述
该新型食品的生产过程的描述
该新型食品的详细成分
证明该新型食品不会对人类健康构成安全风险的科学证据
在必要时时，提供相关分析和验证方法
给出关于预期使用范围和具体标签要求的建议

第二类申请（Notification）：

申请人的姓名和地址
该第三国传统食品的名称和描述
该第三国传统食品的详细成分
该第三国传统食品的原产国
证明在第三国安全使用食品的历史的文件数据
给出关于预期使用范围和具体标签要求的建议

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