中贸合规中心

合规要求：按照《化妆品生产质量管理规范》要求建立并执行追溯管理制度，实现对化妆品全生命周期的控制，确保生产经营的化妆品得以持续稳定地提供给消费者。

市场要求：一旦发生质量安全问题或发现质量安全隐患，可以迅速追溯到相关产品，以便及时采取措施，避免问题扩大。

企业自身发展要求：通过追溯，及时发现生产经营薄弱环节，及时查缺补漏，提升企业内部管理，降低不必要的质量成本，避免质量安全问题的发生，增强客户和消费者的信任。

追溯的钥匙：批号

追溯的前提：

①所有追溯相关记录（如：批记录）都已包含批号等追溯依据的填写项目；

②每一批次都按照体系文件的要求，真实、完整、准确地填写了追溯相关信息。

追溯的路径（逆向）：

1.售后→销售：收到不良反应/投诉/退货/召回等质量安全问题，通过批号追溯销售记录，核实产品信息；

2.销售→贮存运输：通过批号追溯贮存运输记录，分析贮存运输过程中是否存在影响产品质量安全的因素；

3.贮存运输→质量控制：通过批号追溯该批产品查验放行记录，尤其是检验记录中是否存在相关缺陷，因符合抽样检验的接收标准而放行；

4.质量控制→产品生产：通过批号追溯产品生产，检查每一个生产管理环节是否存在异常情况可能引发质量安全问题；

5.产品生产→物料采购：产品是由物料通过加工混合而成的，通过生产记录可追溯到该批产品使用了哪些原料、包材，这些原料、包材的批号、供应商分别是哪些，调查这些原料、包材的进货查验记录是否存在可能影响最终产品质量安全的因素。

通过以上追溯，可以分析出可能导致质量安全问题的因素，然后有针对性的采取措施，避免类似问题再发。

追溯的路径（正向）：

除了逆向追溯外，还有可能需要进行正向追溯。

以经分析发现某批次物料质量异常为例：

1.物料采购→产品生产：除发现问题的产品批次外，该批次物料还使用在了哪些产品的哪些批次中，这些产品是否可能存在同样的质量问题；

2.产品生产→质量控制：这些批次的产品查验放行记录中是否存在异常情况，例如某一项指标发现缺陷，但缺陷数符合抽样检验的接收标准而放行；

3.质量控制→贮存运输：这些批次的产品在贮存运输过程中是否有可能影响到其他产品，如需采取措施，需能够追溯到实物；

4.贮存运输→销售→售后：这些批次已经销售的，如需召回或采取措施，要能够根据销售记录追溯到每一件货物，并做好记录。

通过以上正向的追溯，能够及时发现所有可能存在质量安全问题的产品，及时采取措施，避免类似质量安全问题的发生。