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欧盟营养声称与健康声称(EU Nutrition Claims &Health Claims):你必须知道的那些事
发布时间:2023-05-25

针对食品中的营养声称(Nutrition Claims)和健康声称(Health Claims),欧盟制定了相应的法规,建立了完善的监管体系,致力于保护消费者免受误导性信息的侵害,以及确保食品制造商之间的公平竞争。

 

声称

图片 1:某些食品包装上的声称

 

中贸合规中心ZMUni整理了相关资料,从监管机构、法规体系、声称类型和前提、标签要求以及审批流程等方面,对欧盟的营养和健康声称进行介绍,供大家参考。

 

1.监管机构

欧盟食品声称的监管涉及欧盟和成员国两个级别的一系列机构。这些机构共同确保市场上所有的食品都是安全供消费的,且所有关于其健康或营养的声称都是准确的,并由科学证据支持:

 

欧洲食品安全局(EFSA):

EFSA负责对食品的健康和营养声称进行安全评估。EFSA评估完成后发表的科学意见会被欧洲委员会、欧洲议会和欧盟成员国用于做出关于食品和营养政策的决定。

 

欧盟委员会(EC):

欧盟委员会在欧盟的食品和营养政策方面有广泛的职责。其提出立法,执行决定,维护欧盟法律。在健康和营养声称方面,欧盟委员会的角色主要是监管。其根据EFSA的科学评估做出何种声称被允许的决定。必要时,其也有权禁止或限制某些声称。

 

欧洲议会(EP)和欧盟理事会(EUCO):

这两个机构参与通过与食品和营养有关的立法。任何新的或改变现有的与食品声称有关的立法必须由这两个机构批准。

 

欧盟各成员国国家食品安全机构:

每个欧盟成员国都有自己的国家食品安全机构和卫生部门,负责在国家级别执行欧盟的法律和规定。这些机构还与EFSA和EC合作,监控食品市场,确保遵守欧盟的规定。此外,它们通常有自己的与食品和营养相关的国家立法和规定。

 

这些部门协同工作,以确保欧盟内食品声称的质量、安全性和透明度。

 

2 .法规体系

Regulation (EC) No 1924/2006设立了使用营养和健康声称的一般原则,建立了健康声称的授权流程,并要求欧洲食品安全局(EFSA)对任何健康声称进行科学评估,确认其安全和合理性后才能被授权在欧盟使用。

 

下图为欧盟声称体系概览:

欧盟声称体系概览

 

3.声称类型和前提

根据欧盟法规,食品中的声称分为营养声称和健康声称两类:

营养声称:

是指陈述、建议或暗示食品具有特定有益营养属性的声称。这些声称基于食品提供的能量、所含或所不含的营养物质或其他物质。任何食品经营者都可以在食品标签上使用营养声称,前提是满足Regulation (EC) 1924/2006 附件 1 中的声称条件。

营养声称有“低脂”、“高纤维”或“无糖”等共计30种,见表1。

 

表格 1 :30种营养声称

30种营养声称

健康声称:

是指食品与健康之间存在关系的任何声明。这些声称可以进一步细分为:

 

· “功能健康声称 ('Function Health Claims' or Article 13 claims)”

o 例如:与身体的生长、发育和功能有关;提及心理和行为功能;关于瘦身或控制体重

 

· “降低疾病风险声称 ('Risk Reduction Claims' (or Article 14(1)(a) claims)”

o 例如:植物甾醇酯已被证明可以降低血液中的胆固醇。血液中的胆固醇是发生冠心病的一个风险因素

 

· “儿童发育和健康声称 ('Claims referring to children's development' (Article 14(1)(b) claims)”

o 例如:儿童骨骼的正常生长和发育需要维生素D

 

所有声称都必须基于公认的科学证据,并且必须能让普通消费者理解。此外,任何健康声称都必须经过欧洲委员会的授权,已通过的健康声称会被收录到Regulation (EU) No 432/2012中,且可以通过EU Register of Health Claims系统进行查询。截至2023年,欧盟批准的健康声称共有2000余种。表2为截至2022年6月欧盟食品健康声称的受理、撤回、终止和通过情况。从中可以看出,健康声称的批准率较低,通常不足两成。

 

表格 2截至2022年6月欧盟食品健康声称的受理、撤回、终止和通过情况

表格二

4.标签要求

欧盟的食品标签受到关于向消费者提供食品信息的法规(EU)No 1169/2011的管理。该法规要求食品制造商向消费者提供清晰、易于理解和清晰易读的信息。任何营养和健康声称都必须符合这一法规的要求。

 

具体来说,如果食品产品含有营养或健康声称,其标签应包括特定的强制要求,如声称的措辞、参考摄入值、目标人群以及任何必要的警告或注意事项。标签必须清晰可读、明显可见,且不得具有误导性。信息应以消费者易于理解和做出知情选择的方式呈现。如果产品带有营养声称,必须在营养声明中提供相关营养物质的含量。

 

5.健康申请和审批流程

健康声称申请和审批流程包括多个步骤:

1.申请人(通常应是食品企业经营者或对产品有既得利益的个人或组织,也可以是企业联合体或代表特定食品部门利益的贸易协会)向欧盟成员国提交声称的授权申请。申请应包括所有必要的数据和支持性证据以证实声称的有效性。

 

2. 所在成员国进行材料有效性核查,核查声称是否符合Regulation (EC) No 1924/2006中规定的标准。包括对提供的科学证据的审查,确保其相关性、可靠性和充分性。通过后,将申请转交给EFSA。

 

3. EFSA对申请完整性进行检查,根据结果通知申请人进行材料补正。其后,EFSA的营养、新食品和食品过敏源小组(NDA小组)会根据所有可用的科学数据进行安全评估,并对声称是否得到证实发表科学意见。

 

4. 欧盟委员会起草草案,并提交至植物、动物、食品和饲料常设委员会(Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed)。

 

5. 草案获得常设委员会赞同后,送交欧洲委员会和所在成员国进行审议。如果没有异议,欧盟委员会将通过该草案,对声称进行批准。

 

6.总结

总的来说,欧盟的食品营养声称和健康声称制度旨在确保市场上的食品宣传真实、可信,并保护消费者的健康权益。这些制度不仅要求食品生产商提供科学证据来支持他们的声称,还通过严格的监管和授权程序来确保声称的准确性和透明度。