12월 1일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 「치약 분류 목록(의견수렴안)」(이하 '의견수렴안')을 발표하고, 2025년 12월 22일까지 공개 의견을 수렴한다고 밝혔습니다.
의견수렴안에 따르면, 치약 등록자는 치약 등록 시 치약의 효능 유형과 사용 대상에 따라 본 목록의 규칙에 맞춰 제품 분류 코드를 기재해야 합니다.
효능 유형은 부표 1, 사용 대상은 부표 2를 참고합니다.
부표 1에는 총 8개의 코드 번호와 효능 유형이 제시되어 있으며, 각각
01 기본 세정류, 02 충치 예방류, 03 치태 억제류, 04 지각 과민 완화류, 05 치은 문제 완화류, 06 착색 제거·미백류, 07 치석 억제류, 08 구취 완화류입니다.
또한 각 유형별 효능 기전 및 효능 표현 문구도 함께 설명되어 있습니다.
부표 2에는 2개의 코드 번호가 있으며, 12세 이상('어린이 치약' 표시 없음) 및12세 이하 포함('어린이 치약' 표시 있음) 두 가지 사용 대상이 있습니다.
특히 12세 이하(어린이 치약)에 해당하는 경우, 부표 1의 01 기본 세정류와 02 충치 예방류의 효능만을 표시할 수 있습니다.
의견수렴안에서는 치약이 본 목록의 효능 유형 및 사용 대상에 따라 해당 번호를 순서대로 선택해 제품 분류 코드를 구성해야 한다고 규정하고 있습니다.
치약의 효능 유형은 부표 1에서 정한 범위를 초과할 수 없으며, 각 유형별 효능 기전 범위도 벗어나서는 안 됩니다.
특히 01~05 유형의 효능 표현 문구는 부표 1의 범위 내에서만 사용 가능하며,
06~08 유형은 제시된 예시 문구를 참고하여 적절한 표현을 추가하거나 조정할 수 있습니다.
