중마오 컴플라이언스 센터

화장품 업계의 법규 환경은 지속적으로 변화하고 있으며, 관련 기업들에게 법규 동향을 신속하게 파악할 수 있도록 ZMUni컴플라이언스 센터는 화장품 원료, 검사 및 테스트 기준, 법규 동향 및 업계 감독정책 등 다분야의 시장 진입 요건을 총망라한 중국 화장품 법규 동향 월간 요약을 정기적으로 발표하고 있습니다. 오늘은 2026년 7월의 중국 화장품 법규 관련 업데이트 내용을 공유해 드리겠습니다. 중국 화장품 법규 속보   화장품 신규원료 등록 2026년 7월 중국 국가약품감독관리국에서는 총 18건의 화장품 신규 원료 등록 정보를 공개했습니다. 해당 원료에 대한 기술 요구사항은 아직 공개되지 않았으며, 모니터링 기간에도 진입하지 않은 상태입니다.   등록업체 관련 현황: 이번 달 등록 완료된 신규 원료 18건은 총 16개

중국의약품검정연구원(중검원)이 발표한 「화장품 신원료 등록·신고 정보 갱신 기술 지침」(이하 '지침')에 관한 통지에 따르면, 국가약품감독관리국의 「화장품 원료 혁신 지원에 관한 규정」을 이행하고 이미 허가·등록된 신원료의 변경 절차를 명확히 하며 신원료 허가인·등록인이 관련 업무를 규범에 맞게 수행할 수 있도록 안내하기 위해, 「화장품 감독·관리 조례」, 「화장품 허가·등록 관리방법」 등 관련 법규의 요구에 따라 중검원은 해당 지침을 제정하였습니다. 이 지침은 현재 정식으로 시행되었습니다.   2026년 6월 11일, 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼 공지에 따르면, 선전 딩성 바이오테크놀로지 유한회사(Shenzhen Dingsheng Biotechnology Co., Ltd.) 가 신청한 화장품 신원료 카복시메틸셀룰로오스-폴리라이신 공중합체(Carboxymethyl Cellulose-Polylysine Copolymer) (등록번호: 国妆原备字20250122)의 등록·신고 정보 갱신이 완료되어 공시 단계에 진입했습니다. 이번 갱신을 통해 해당 신원료에 피지 조절제

「화장품 감독·관리 조례」에 따르면, 화장품 신원료와 화장품 제품은 모두 위험성 수준에 따라 분류 관리됩니다. 방부, 자외선 차단, 착색, 염모, 기미제거·미백 기능이 있는 화장품 신원료는 허가를 받은 후에만 사용할 수 있으며, 그 밖의 화장품 신원료는 등록해야 합니다. 특수 화장품(염모, 파마, 기미제거·미백, 자외선 차단, 탈모 방지용 화장품 및 새로운 효능을 표방하는 화장품)은 허가 관리 대상이며, 일반 화장품은 등록 관리 대상입니다.   새 조례 시행 이후 중검원은 특수 화장품 및 그 효능 원료에 관한 일련의 기술 지침 원칙을 잇달아 발표했습니다.   특수 화장품 및 기능성 원료 연구 기술 지침 원칙 탈모방지 화장품 연구 기술 지침(시행)(의견조회안), 발표일: 2025-09-05 탈모방지 화장품 효능 관련 원료 연구

  2026년 7월 29일, 중국 국가약품감독관리국은 「국가약품감독관리국의 화장품 등록·신고 관련 사항에 관한 공고」(이하 「공고」)를 발표하고, 신제품 최초 출시, 동물시험 감면, 원료 관리, 자료 공유 등 8개 핵심 차원을 중심으로 일련의 개혁 조치를 내놓았습니다. 이는 화장품 등록·신고의 전 과정을 포괄하며, 신제품 시장 진입부터 제품 업데이트, 원료 관리부터 책임주체 변경에 이르기까지 각 단계마다 “정밀한 부담 경감, 과학적 감독”이라는 개혁 구상을 반영하고, 기존 규정과 비교해 다차원적인 돌파를 보여 줍니다.     국제 신제품의 첫 출시를 장려, 글로벌 화장품 진입의 선도 거점 구축   과거에는 국제 화장품 브랜드가 중국에서 신제품 출시를 신고할 때, 제품이 생산국(지역)에서 이미 출시·판매되고 있다는 증빙 서류와 실물 포장을 반드시 제출해야

2026년 6월 12일, 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼 공지에 따르면, 주하이 랑젠 바이오테크놀로지 유한회사(Zhuhai Langjian Biotechnology Co., Ltd.) 가 신청한 화장품 신원료 락토-N-네오테트라오스(등록번호: 国妆原备字20260102)의 등록·신고가 완료되어 공시 단계에 진입했습니다. 이번 등록·신고는 랑젠 바이오텍이 HMOs(모유 올리고당) 원료 분야에서 중요한 이정표를 세운 것을 의미합니다. 이에 랑젠 바이오텍의 원활한 등록·신고 완료를 진심으로 축하드립니다!   *중국 국가약품감독관리국 관련 공시 정보   이번 화장품 신원료 등록·신고는 ZMUni 컴플라이언스 센터의 지원으로 완료되었습니다. HMOs 계열 신원료 등록·신고 분야에서 축적한 다수의 성공 사례와 풍부한 실무 경험을 바탕으로, 프로젝트 초기 단계부터 타당성 분석과 신고 경로 검토를 진행하고,  신원료 신청 유형을 정확히 파악했습니다. 또한 자료 준비와 규제 준수 핵심 사항에 관한 체계적인

최근 "식물 유래 엑소좀(plant-derived exosomes)" 은 천연 유래, 생체 적합성, 그리고 높은 전달 효능 가능성으로 인해 화장품 혁신 원료 분야에서 큰 주목을 받고 있습니다. 그러나 신규 바이오 원료로서 규제 측면에서는 여전히 많은 과제가 존재합니다. 즉, 어떻게 과학적으로 명명해야 하는지, 신원료에 해당하는지, 그리고 어떤 경로로 등록·신고를 진행해야 하는지가 핵심 질문입니다.   본문은  "식물 유래 엑소좀" 의 규제 준수 핵심 사항을 명명 규칙, 국제 사례, 기술적 특성 분석, 신고 요구사항에 이르기까지 종합적으로 살펴보며, 식물 엑소좀 기반 혁신 화장품 원료의 규제 준수 시장 진입 방안을 모색하고자 합니다.      01. 규제 준수의 첫걸음: 규정에 부합하는 명명   국제 화장품 원료 명명(INCI) 규칙에 따르면, 엑소좀(Exosomes)은

  《기사용화장품원료목록》이란?   국문: 《기사용화장품원료목록》 영문 명칭: Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China (IECIC) 약칭: IECIC      《기사용화장품원료목록》 개정 연혁   2014년판: 최초 발표, 8,783종 원료 수록, 원료 규정 준수의 기초 마련 2015년판: 일부 원료 명칭 및 사용 제한 조정, 8,783종 수록 (2014년판과 동일) 2021년판: 대규모 개정, 8,972종 원료(7개 공백 번호 포함) 수록, 비고란 신설 및 명명 규칙 정비   2021년판 《기사용화장품원료목록》 주요 내용   가. 본 목록은 중국 국내에서 생산·판매된 화장품에 실제로 사용된 원료를 객관적으로 수집·정리한 것입니다. 국가약품감독관리국(NMPA)은 본 목록에 수록된 원료의 안전성에 대해 체계적인 평가를 실시하지 않았습니다. 화장품 허가인·등록인은 본 목록에 수록된 원료를 선택하여 사용할 때

2026년 7월 1일, 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼 공지에 따르면, 항저우 생터루이 바이오의약기술 유한회사(Hangzhou Shengterui Biomedical Technology Co., Ltd.)가 신청한 화장품 신원료 S-{8-[(4,4,4-트라이플루오로부틸)설파닐]옥틸}(2,3-다이하이드록시페닐)메탄티오에이트 (S-{8-[(4,4,4-trifluorobutyl)sulfanyl]octyl}(2,3-dihydroxyphenyl)methanethioate) (등록번호: 국장원비자 20260118)의 등록·신고가 완료되었습니다. 이에 생터루이 바이오텍의 성공적인 등록·신고 완료를 진심으로 축하드립니다.    국가약품감독관리국 관련 공시 정보   본 건의 화장품 신원료 등록·신고는 ZMUni 컴플라이언스 센터의 지원으로 완료되었으며, 올해 19번째로 성공을 거둔 사례입니다. 저희는 사전 타당성 검토, 신청 유형 분류 및 매칭, 신청 자료 준비·보완 지원 등 전문적인 전 과정 서비스를 제공하였습니다. 모든 신원료 등록·신고 성공 사례는 고객사의 기술력과 ZMUni의 규제 전문성이 함께 이뤄낸 성과입니다.     화장품 신원료 (2,3-다이하이드록시페닐)메탄티오에이트에 대하여   S-{8-[(4,4,4-trifluorobutyl)sulfanyl]octyl}(2,3-dihydroxyphenyl)methanethioate 은 화학 합성 공정을