2025년 6월 24일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 《기 사용 화장품 원료 목록》 관리 관련 사항에 관한 공고(2025년 제61호)를 발표하였습니다.
《화장품 감독 관리 조례》를 철저히 시행하고, 화장품 원료 관리를 더욱 규범화하며, 원료 혁신을 장려하기 위해, 《기 사용 화장품 원료 목록》(이하 《목록》) 관리 관련 사항을 다음과 같이 공고합니다.
1,《화장품 감독 관리 조례》에 따르면, 등록된 화장품 신원료가 사용된 후 3년간의 안전 모니터링 기간 동안 안전 문제가 발생하지 않은 경우 《목록》에 포함됩니다. 이미 사용된 화장품 원료의 관리를 용이하게 하기 위해, 국가약품감독관리국은 《목록》을 Ⅰ과 Ⅱ 두 가지 리스트로 나누어 관리합니다. 2021년에 발표한 《목록》을 일부 수정·보완하여 《목록》Ⅰ로 관리하고, 안전 모니터링 기간이 만료된 신원료는 《목록》Ⅱ로 관리합니다.
2. 《목록》Ⅰ은 2021년에 발표된 《목록》을 기반으로 “제품의 최고 역사적 사용량” 항목을 삭제하였고, 관련 원료의 중문명 또는 INCI명/영문명을 규범화하였으며, 《화장품 안전 기술 규범》에 따라 관련 원료의 비고 내용을 조정하였습니다.
《목록》Ⅱ에는 “N-아세틸뉴라민산(N-acetylneuraminic acid)”과 “β-알라닐하이드록시프롤릴디아미노뷰틸벤질아민(β-alanyl hydroxyprolyl diamino butyl benzylamine)” 두 가지 신원료가 포함되었습니다. 이 두 원료는 등록 후 3년간의 안전 모니터링 기간이 만료되었으며, 평가 결과 관련 법규 요건에 부합하는 것으로 확인되었습니다. 《목록》 조정 설명은 첨부파일3을 참조하시기 바랍니다.
3. 국가약품감독관리국은 《목록》의 동적 조정 메커니즘을 구축하여, 과학 연구 진전, 업계 발전 및 규제 업무 실정 등에 따라 《목록》을 보완·개선·정정하는 방식으로 동적으로 업데이트합니다.
4. 금일부터 국가약품감독관리국은 더 이상 공고 형식으로 《목록》을 발표하지 않으며, 업데이트된 《목록》 및 《목록》 조정 설명은 국가약품감독관리국 공식 웹사이트를 통해 즉시 공개됩니다. 조회 경로는 NMPA 공식 사이트(http://www.nmpa.gov.cn/) → “화장품—화장품 조회—이미 사용된 화장품 원료 목록”입니다.
조회 안내：
《기 사용 화장품 원료 목록》Ⅰ 조회 링크：https://hzpsys.nifdc.org.cn/hzpGS/ysyhzpylmla
《기 사용 화장품 원료 목록》Ⅱ 조회 링크：https://hzpsys.nifdc.org.cn/hzpGS/ysyhzpylmlb
