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2026年4月7日、国家薬品監督管理局（NMPA）は『化粧品用バイオテクノロジー由来原料の技術要求通則』を含む５つの化粧品業界標準を公布し、2027年5月1日から施行します。これはNMPAが初めて化粧品業界標準を発表したことであり、中国の化粧品標準、特に原料標準の整備が規範化・体系化の方向へと重要な一歩を踏み出したことを示しています。
今回公布された5つの標準はいずれも推奨標準であり、バイオテクノロジー由来原料および植物由来原料に関する2つの技術要求通則であり、ならびにツボクサ葉エキス（Centella Asiatica Extract）、アルジルリン（Acetyl Hexapeptide-8）、GHK-Cu（Copper Tripeptide-1）という３つの化粧品用原料標準から構成されています。その多くは標準の空白を埋める意義を持ち、業界の切実なニーズに迅速に応えるものとなっています。
通則とは「標準のための標準」であり、今後関連分野における一層の標準策定に向けた「枠組み」を定めるものです。今回公布された『化粧品用バイオテクノロジー由来原料の技術要求通則』および『化粧品用植物由来原料の技術要求通則』は、それぞれ化粧品用バイオテクノロジー由来原料及び植物由来原料の標準に含まれるべき内容を規定し、用語と定義、技術要求、表示、包装、輸送、貯蔵などの項目に関する提案を示しています。
例えば、「化粧品用バイオテクノロジー由来原料の技術要求通則」では、バイオテクノロジー由来の原料およびそれに関連する発酵工学、細胞工学、タンパク質工学、酵素工学、遺伝子工学などのバイオテクノロジーについて科学的に定義するとともに、製造プロセスの概要、原料品質管理、原料安全性管理などについて具体的な技術要件を示しています。この技術要求通則では、異なるバイオテクノロジーによって製造される原料について、以下のリスク物質および生物安全上の問題に特に注目すべきであると指摘しています。すなわち、発酵工学におけるバイオアミンやエンドトキシン、遺伝子工学における挿入突然変異や遺伝子の水平伝播、細胞工学における外来因子（例：ウイルス）やアレルゲンなどです。また、各バイオテクノロジー由来原料の特性に応じて、適切な安全性管理指標および検査方法を設定することとされています。
今回公布された3つの具体的な化粧品用原料標準は、「化粧品用原料 ツボクサ葉エキス」「化粧品用原料 アルジルリン」及び「化粧品用原料 GHK-Cu」となり、いずれも使用範囲が広く、使用量が多い品目です。これらの標準では適用範囲を明確にし、原料の官能的特性、理化学的特性、微生物学的特性および有害物質などの多角的な品質指標について規範化するとともに、それに対応する識別試験や含有量測定などの試験方法を示しています。
