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4월 7일, 국가약품감독관리국은 「화장품용 생물기술 유래 원료 기술요구 통칙」 등 5개 화장품 산업 표준을 발표하였으며, 2027년 5월 1일부터 시행됩니다. 이는 국가약품감독관리국이 최초로 화장품 산업 표준을 발표한 것으로, 중국 화장품 표준, 특히 원료 표준 체계가 규범화·체계화 단계로 나아가는 중요한 진전을 의미합니다.
이번에 발표된 5개 표준은 모두 권고성 표준으로, 생물기술 유래 원료 및 식물 유래 원료에 대한 2개 기술요구 통칙과 병풀추출물, 아세틸헥사펩타이드-8, 트리펩타이드-1 구리에 대한 3개 화장품 원료 표준을 포함합니다. 다수의 표준은 기존 공백을 보완하는 의미를 가지며, 업계의 시급한 수요를 반영하고 있습니다.
통칙은 ‘표준의 표준’으로, 향후 관련 분야 표준 제정을 위한 ‘프레임워크’를 제시합니다. 이번에 발표된 「화장품용 생물기술 유래 원료 기술요구 통칙」과 「화장품용 식물 유래 원료 기술요구 통칙」은 각각 해당 원료 표준에 포함되어야 할 내용을 규정하고, 용어 및 정의, 기술요구, 표시, 포장, 운송, 보관 등에 대한 기준을 제시하고 있습니다.
예를 들어, 「화장품용 생물기술 유래 원료 기술요구 통칙」은 생물기술 유래 원료 및 발효공정, 세포공정, 단백질공정, 효소공정, 유전자공정 등 관련 생물기술에 대해 과학적으로 정의하고, 제조 공정 개요, 원료 품질 관리, 원료 안전성 관리 등에 대해 구체적인 기술 요구사항을 제시합니다.
또한 해당 통칙은 다양한 생물기술로 제조된 원료에 대해 다음과 같은 위험물질 및 생물안전 문제에 중점적으로 주의할 것을 명시하고 있습니다. 예를 들어, 발효공정에서는 생물아민 및 내독소, 유전자공정에서는 삽입 돌연변이 및 유전자 수평 전이, 세포공정에서는 외인성 인자(예: 바이러스) 및 알레르겐 등이 해당됩니다. 또한 원료 특성에 따라 적절한 안전 관리 지표 및 시험 방법을 설정하도록 요구하고 있습니다.
이번에 발표된 3개 구체적인 화장품 원료 표준은 「화장품용 원료 병풀추출물」, 「화장품용 원료 아세틸헥사펩타이드-8」, 「화장품용 원료 트리펩타이드-1 구리」입니다. 해당 원료들은 모두 사용 빈도가 높고 사용량이 많은 대표적인 성분들입니다. 세 가지 표준은 적용 범위를 명확히 하고, 원료의 관능, 이화학, 미생물 및 유해물질 등 다양한 품질 지표를 규정하며, 이에 대한 식별 및 함량 측정 등의 시험 방법을 제시하고 있습니다.
