当前化妆品行业全球化布局加速，美国作为核心市场，其FDA监管体系对防晒、祛痘等同时具有药品和化妆品功能的产品有特殊界定，需同时满足药品与化妆品双重标准。美国针对兼具化妆品属性的OTC产品，监管力度正持续收紧。2024年《现代化妆品监管法案》（MoCRA）的落地，更是进一步加码了对这类产品的合规要求。
对品牌而言，提前完成OTC专论符合性评估，并按要求申请国家药品代码（NDC），才能有效规避因产品分类界定失误、合规流程缺失引发的召回、罚款等潜在损失。
中贸合规中心将于2025年8月27日下午2点举办线上会议，诚邀您的参与！本次会议聚焦美国对OTC类化妆品（防晒、祛痘等)的监管要求和出口合规要点，助力品牌规避风险、把握市场机遇。
1. 美国OTC法规及专论概述
2. 美国OTC产品申报流程
3. 美国OTC类化妆品落地建议
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