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中国保健食品法规目录
法规条目 · 实用工具 · 问答汇总 · 全面实用
通用规则
状态
标题
发布日期
生效日期
已实施
中华人民共和国食品安全法(2021年修正版)
2021/04/29
2021/04/29
征求意见
中华人民共和国食品安全法(修正草案征求意见稿)
2024/01/19
/
已实施
中华人民共和国食品安全法实施条例(2019年修订版)
2019/10/11
2019/12/01
已实施
保健食品注册与备案管理办法(2020年修订版)
2020/10/23
2020/10/23
已实施
保健食品原料目录与保健功能目录管理办法
2019/08/02
2019/10/01
已实施
保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)
2023/08/13
2023/08/13
已实施
按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
2021/11/15
2021/11/15
已实施
特殊食品验证评价技术机构工作规范
2017/10/26
2017/10/26
已实施
GB16740-2014食品安全国家标准 保健食品
2014/12/24
2015/05/24
已实施
中华人民共和国食品安全法(2021年修正版)
发布日期: 2021/04/29
生效日期: 2021/04/29
征求意见
中华人民共和国食品安全法(修正草案征求意见稿)
发布日期: 2024/01/19
生效日期: /
已实施
中华人民共和国食品安全法实施条例(2019年修订版)
发布日期: 2019/10/11
生效日期: 2019/12/01
已实施
保健食品注册与备案管理办法(2020年修订版)
发布日期: 2020/10/23
生效日期: 2020/10/23
已实施
保健食品原料目录与保健功能目录管理办法
发布日期: 2019/08/02
生效日期: 2019/10/01
已实施
保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)
发布日期: 2023/08/13
生效日期: 2023/08/13
已实施
按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
发布日期: 2021/11/15
生效日期: 2021/11/15
已实施
特殊食品验证评价技术机构工作规范
发布日期: 2017/10/26
生效日期: 2017/10/26
已实施
GB16740-2014食品安全国家标准 保健食品
发布日期: 2014/12/24
生效日期: 2015/05/24
保健食品注册
状态
标题
发布日期
生效日期
已实施
保健食品注册审评审批工作细则(2016版)
2016/11/14
2016/11/14
已实施
保健食品注册申请服务指南(2016版)
2016/12/19
2016/12/19
已实施
使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南
2017/12/01
2017/12/01
已实施
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知 卫法监发[2002]51号
2002/02/28
/
已实施
关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告(2019年第8号)
2020/01/06
/
已实施
关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告(2023年第9号)
2023/11/17
/
已实施
特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)
2020/11/25
2020/11/25
征求意见
保健食品保健功能配方文献审评要点(征求意见稿)
2020/07/21
/
已实施
允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)
2023/08/31
2023/08/31
征求意见
益生菌类保健食品申报与审评规定(2019年版征求意见稿)
2019/03/20
/
征求意见
在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)
2023/12/27
/
已实施
关于调整保健食品申报资料复印件份数的通知
2021/11/01
/
已实施
市场监管总局关于保健食品有关注册变更申请分类办理的公告
2020/11/26
/
已实施
养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定(食药监食监三〔2014〕242号)
2014/10/24
/
已实施
加强含何首乌保健食品监管有关规定(食药监办食监三〔2014〕137号)
2014/07/09
/
已实施
以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项(国食药监许〔2010〕2号)
2010/01/05
2010/01/05
已实施
含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定(国食药监许〔2009〕567号)
2009/09/02
2009/09/02
已实施
关于更改核酸类保健食品不适宜人群的通知(国食药监注〔2007〕674号)
2007/11/09
/
已实施
关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许〔2009〕566号)
2009/09/02
/
已实施
关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知(食药监食监三〔2016〕21号
2016/02/26
/
已实施
营养素补充剂申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
真菌类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
核酸类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
保健食品申报与审评补充规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
2005/05/20
2005/07/01
已实施
关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告(卫法监发[2001]267号)
2001/09/14
/
已实施
卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品原料生产保健食品的通知(卫法监发[2001]188号)
2001/07/05
/
已实施
保健食品注册审评审批工作细则(2016版)
发布日期: 2016/11/14
生效日期: 2016/11/14
已实施
保健食品注册申请服务指南(2016版)
发布日期: 2016/12/19
生效日期: 2016/12/19
已实施
使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南
发布日期: 2017/12/01
生效日期: 2017/12/01
已实施
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知 卫法监发[2002]51号
发布日期: 2002/02/28
生效日期: /
已实施
关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告(2019年第8号)
发布日期: 2020/01/06
生效日期: /
已实施
关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告(2023年第9号)
发布日期: 2023/11/17
生效日期: /
已实施
特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)
发布日期: 2020/11/25
生效日期: 2020/11/25
征求意见
保健食品保健功能配方文献审评要点(征求意见稿)
发布日期: 2020/07/21
生效日期: /
已实施
允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)
发布日期: 2023/08/31
生效日期: 2023/08/31
征求意见
益生菌类保健食品申报与审评规定(2019年版征求意见稿)
发布日期: 2019/03/20
生效日期: /
征求意见
在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)
发布日期: 2023/12/27
生效日期: /
已实施
关于调整保健食品申报资料复印件份数的通知
发布日期: 2021/11/01
生效日期: /
已实施
市场监管总局关于保健食品有关注册变更申请分类办理的公告
发布日期: 2020/11/26
生效日期: /
已实施
养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定(食药监食监三〔2014〕242号)
发布日期: 2014/10/24
生效日期: /
已实施
加强含何首乌保健食品监管有关规定(食药监办食监三〔2014〕137号)
发布日期: 2014/07/09
生效日期: /
已实施
以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项(国食药监许〔2010〕2号)
发布日期: 2010/01/05
生效日期: 2010/01/05
已实施
含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定(国食药监许〔2009〕567号)
发布日期: 2009/09/02
生效日期: 2009/09/02
已实施
关于更改核酸类保健食品不适宜人群的通知(国食药监注〔2007〕674号)
发布日期: 2007/11/09
生效日期: /
已实施
关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许〔2009〕566号)
发布日期: 2009/09/02
生效日期: /
已实施
关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知(食药监食监三〔2016〕21号
发布日期: 2016/02/26
生效日期: /
已实施
营养素补充剂申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
真菌类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
核酸类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
保健食品申报与审评补充规定(试行)(国食药监注〔2005〕202号)
发布日期: 2005/05/20
生效日期: 2005/07/01
已实施
关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告(卫法监发[2001]267号)
发布日期: 2001/09/14
生效日期: /
已实施
卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品原料生产保健食品的通知(卫法监发[2001]188号)
发布日期: 2001/07/05
生效日期: /
保健食品备案
状态
标题
发布日期
生效日期
已实施
保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求
New
2024/04/30
2024/05/01
已实施
市场监管总局关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告
2024/08/06
2024/12/31
已实施
保健食品备案工作指南(试行)
2017/05/02
2017/05/02
已实施
保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)
2023/06/14
2023/10/01
已实施
允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023 年版)
2023/10/10
2023/10/01
已实施
保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)
2021/02/20
2021/06/01
已实施
保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)
2021/02/20
2021/06/01
已实施
辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉五种保健食品原料目录
2020/12/01
2021/03/01
已实施
辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求
2021/02/01
2021/06/01
已实施
保健食品原料目录 大豆分离蛋白、乳清蛋白
2023/06/14
2023/10/01
已实施
保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求
2023/09/29
2023/10/01
已实施
保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝
2023/12/31
2024/05/01
已实施
保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求
New
发布日期: 2024/04/30
生效日期: 2024/05/01
已实施
市场监管总局关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告
发布日期: 2024/08/06
生效日期: 2024/12/31
已实施
保健食品备案工作指南(试行)
发布日期: 2017/05/02
生效日期: 2017/05/02
已实施
保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)
发布日期: 2023/06/14
生效日期: 2023/10/01
已实施
允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023 年版)
发布日期: 2023/10/10
生效日期: 2023/10/01
已实施
保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)
发布日期: 2021/02/20
生效日期: 2021/06/01
已实施
保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)
发布日期: 2021/02/20
生效日期: 2021/06/01
已实施
辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉五种保健食品原料目录
发布日期: 2020/12/01
生效日期: 2021/03/01
已实施
辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求
发布日期: 2021/02/01
生效日期: 2021/06/01
已实施
保健食品原料目录 大豆分离蛋白、乳清蛋白
发布日期: 2023/06/14
生效日期: 2023/10/01
已实施
保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求
发布日期: 2023/09/29
生效日期: 2023/10/01
已实施
保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝
发布日期: 2023/12/31
生效日期: 2024/05/01
检验检测
状态
标题
发布日期
生效日期
已实施
保健食品及其原料安全性毒理学 检验与评价技术指导原则(2020 年版)
2020/10/31
2020/10/31
已实施
保健食品原料用菌种安全性 检验与评价技术指导原则(2020 年版)
2020/10/31
2020/10/31
已实施
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术 指导原则(2020 年版)
2020/10/31
2020/10/31
已实施
保健食品稳定性试验指导原则
2013/12/02
2014/01/01
已实施
保健食品功能检验与评价方法(2023年版)
2023/08/31
/
已实施
保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)
2023/08/31
/
已实施
保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)
2023/08/31
/
已实施
保健食品中75种非法添加化学药物的检测
2017/11/24
/
已实施
保健食品及其原料安全性毒理学 检验与评价技术指导原则(2020 年版)
发布日期: 2020/10/31
生效日期: 2020/10/31
已实施
保健食品原料用菌种安全性 检验与评价技术指导原则(2020 年版)
发布日期: 2020/10/31
生效日期: 2020/10/31
已实施
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术 指导原则(2020 年版)
发布日期: 2020/10/31
生效日期: 2020/10/31
已实施
保健食品稳定性试验指导原则
发布日期: 2013/12/02
生效日期: 2014/01/01
已实施
保健食品功能检验与评价方法(2023年版)
发布日期: 2023/08/31
生效日期: /
已实施
保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)
发布日期: 2023/08/31
生效日期: /
已实施
保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)
发布日期: 2023/08/31
生效日期: /
已实施
保健食品中75种非法添加化学药物的检测
发布日期: 2017/11/24
生效日期: /
标签广告
状态
标题
发布日期
生效日期
已实施
中华人民共和国广告法
2021/04/29
2021/04/29
已实施
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
2019/12/24
2020/03/01
征求意见
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)
2023/05/29
/
已实施
保健食品标识规定
1996/12/27
/
已实施
保健食品标志规范标注指南
2023/12/22
/
已实施
保健食品标注警示用语指南
2019/08/20
2020/01/01
已实施
保健食品命名指南(2019年版)
2019/11/12
2019/11/12
已实施
总局关于规范保健食品功能声称标识的公告 (2018年第23号)
2019/02/26
2019/02/26
已实施
互联网广告管理办法
2023/02/25
2023/05/01
征求意见
食品标识监督管理办法(征求意见稿)
2020/07/27
/
已实施
广告绝对化用语执法指南
2023/03/20
/
已实施
中华人民共和国广告法
发布日期: 2021/04/29
生效日期: 2021/04/29
已实施
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
发布日期: 2019/12/24
生效日期: 2020/03/01
征求意见
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)
发布日期: 2023/05/29
生效日期: /
已实施
保健食品标识规定
发布日期: 1996/12/27
生效日期: /
已实施
保健食品标志规范标注指南
发布日期: 2023/12/22
生效日期: /
已实施
保健食品标注警示用语指南
发布日期: 2019/08/20
生效日期: 2020/01/01
已实施
保健食品命名指南(2019年版)
发布日期: 2019/11/12
生效日期: 2019/11/12
已实施
总局关于规范保健食品功能声称标识的公告 (2018年第23号)
发布日期: 2019/02/26
生效日期: 2019/02/26
已实施
互联网广告管理办法
发布日期: 2023/02/25
生效日期: 2023/05/01
征求意见
食品标识监督管理办法(征求意见稿)
发布日期: 2020/07/27
生效日期: /
已实施
广告绝对化用语执法指南
发布日期: 2023/03/20
生效日期: /
生产经营
状态
标题
发布日期
生效日期
已实施
企业落实食品安全主体责任监督管理规定
2022/09/22
2022/11/01
已实施
食品生产经营监督检查管理办法
2021/12/24
2022/03/15
已实施
食品生产许可管理办法
2020/01/02
2020/03/01
已实施
食品生产许可审查通则(2022版)
2022/10/21
2022/11/01
已实施
保健食品生产许可审查细则
2016/11/28
2017/01/01
已实施
GB17405-1998 国家标准 保健食品良好生产规范
1998/05/05
1999/01/01
征求意见
GB17405 国家标准 保健食品良好生产规范(征求意见稿)
2023/12/11
/
已实施
食品经营许可和备案管理办法
2023/12/07
2023/12/11
已实施
食品经营许可审查通则(试行)
2015/09/30
2015/09/30
征求意见
食品经营许可审查通则(征求意见稿)
2023/11/08
/
已实施
网络食品安全违法行为查处办法
2021/04/02
2021/06/01
已实施
网络销售特殊食品安全合规指南
2023/10/19
/
征求意见
食品生产企业风险分级管理办法(征求意见稿)
2022/02/17
/
征求意见
食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)
2023/01/09
/
已实施
食品销售者食品安全主体责任指南(试行)
2020/10/10
/
征求意见
食品销售者食品安全主体责任指南(修订征求意见稿)
2023/08/07
/
已实施
企业落实食品安全主体责任监督管理规定
发布日期: 2022/09/22
生效日期: 2022/11/01
已实施
食品生产经营监督检查管理办法
发布日期: 2021/12/24
生效日期: 2022/03/15
已实施
食品生产许可管理办法
发布日期: 2020/01/02
生效日期: 2020/03/01
已实施
食品生产许可审查通则(2022版)
发布日期: 2022/10/21
生效日期: 2022/11/01
已实施
保健食品生产许可审查细则
发布日期: 2016/11/28
生效日期: 2017/01/01
已实施
GB17405-1998 国家标准 保健食品良好生产规范
发布日期: 1998/05/05
生效日期: 1999/01/01
征求意见
GB17405 国家标准 保健食品良好生产规范(征求意见稿)
发布日期: 2023/12/11
生效日期: /
已实施
食品经营许可和备案管理办法
发布日期: 2023/12/07
生效日期: 2023/12/11
已实施
食品经营许可审查通则(试行)
发布日期: 2015/09/30
生效日期: 2015/09/30
征求意见
食品经营许可审查通则(征求意见稿)
发布日期: 2023/11/08
生效日期: /
已实施
网络食品安全违法行为查处办法
发布日期: 2021/04/02
生效日期: 2021/06/01
已实施
网络销售特殊食品安全合规指南
发布日期: 2023/10/19
生效日期: /
征求意见
食品生产企业风险分级管理办法(征求意见稿)
发布日期: 2022/02/17
生效日期: /
征求意见
食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)
发布日期: 2023/01/09
生效日期: /
已实施
食品销售者食品安全主体责任指南(试行)
发布日期: 2020/10/10
生效日期: /
征求意见
食品销售者食品安全主体责任指南(修订征求意见稿)
发布日期: 2023/08/07
生效日期: /
保健食品进口
状态
标题
发布日期
生效日期
已实施
中华人民共和国进出口食品安全管理办法(海关总署第249号令)
2021/04/12
2022/01/01
已实施
中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定(海关总署第248号令)
2021/04/12
2022/01/01
已实施
中华人民共和国进出口食品安全管理办法(海关总署第249号令)
发布日期: 2021/04/12
生效日期: 2022/01/01
已实施
中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定(海关总署第248号令)
发布日期: 2021/04/12
生效日期: 2022/01/01
常见问答
类型
主题名称
操作
保健食品受理
受理工作常见问题汇总
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保健食品受理
常见问题与解答(2023年11月)
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技术评审要求
原料使用及配伍-保健食品申报审批时文献资料要求
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技术评审要求
原料使用及配伍-申报以核酸为原料的保健食品的要求
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技术评审要求
毒理学评价--应进行毒力试验的原料要求
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技术评审要求
功能学评价-功能评价试验与兴奋剂检测的样品批号要求
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技术评审要求
功能学评价-对于功能学评价试验先后顺序的要求
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技术评审要求
功能学评价-保健食品注册检验机构要求
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技术评审要求
功能学评价-保健食品人体试食试验功能学评价申报资料的规定
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技术评审要求
功能学评价-进行功能学评价试验时对受试物的要求
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技术评审要求
功能学评价-进行动物功能学评价试验时对实验动物的要求
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技术评审要求
功能学评价-检验单位在启动人体试食试验时的要求
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技术评审要求
功能学评价-含糖及乙醇的“缓解体力疲劳”功能产品应设置对照组的要求
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技术评审要求
功能学评价-一个产品能申报健功能的个数要求
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技术评审要求
功能学评价-新修订公布的抗氧化等9个保健功能评价方法的实施要求
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技术评审要求
功能学评价-申报仅针对少年儿童、孕妇乳母等特殊人群的特定保健功能食品时,对动物功能和毒理学实验的要求
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技术评审要求
功能学评价-在喂养试验中,饲料的蛋白含量的调整要求
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技术评审要求
产品生产工艺-保健食品灭菌工艺条件的选择和验证要求
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技术评审要求
产品生产工艺-保健食品稳定性试验指导原则
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技术评审要求
产品技术要求-保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
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技术评审要求
产品技术要求-以银杏叶提取物为原料的产品,应提交的申报资料
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技术评审要求
产品技术要求-保健食品益生菌类标志性成分检测方法的选择和确认
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技术评审要求
产品技术要求-保健食品含片与颗粒剂溶化性指标检测、标志性成分或功效成分检测方法学研究资料、按新版食品安全国家标准修改指标的产品,应提供的申报资料
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技术评审要求
产品说明书-功能性保健食品的产品说明书中标志性成分及含量的标示值的确定要求
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技术评审要求
产品说明书-酒剂产品标示产品说明书的注意事项要求
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技术评审要求
产品说明书-不同原料的保健食品,不适宜人群标注要求
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技术评审要求
产品说明书-不同原料的保健食品,注意事项标注要求
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技术评审要求
其他-《保健食品受理环节新增的审查要点》
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共性问题解答
以多糖类、多肽类、核酸类等大分子化合物为活性成分的保健食品,其产品质量控制要求有哪些?
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共性问题解答
对于含叶黄素及叶黄素酯类产品,其原料质量控制要求有哪些?
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共性问题解答
如何制定保健食品标志性成分指标及指标值?
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共性问题解答
保健食品所用原料不同,生产情况不同,其产品理化指标制定时需注意什么?
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共性问题解答
对于保健食品鉴别方法研究,需注意什么?
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共性问题解答
保健食品产品属性名应如何确定?
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共性问题解答
对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申报时如何提供原料的生产工艺、质量标准等相关资料?
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共性问题解答
保健食品辅料及用量的确定,需注意什么?
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共性问题解答
保健食品剂型选择和规格的确定,需注意什么?
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共性问题解答
保健食品安全性申报资料和说明书常见问题及解答
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共性问题解答
对于保健食品功能论证报告中功能声称科学依据的要求?
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共性问题解答
对于保健食品功能论证报告中引用文献汇总表的要求?
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共性问题解答
进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求?
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共性问题解答
进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求?
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共性问题解答
进口保健食品备案人应符合哪些要求?
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共性问题解答
对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品,其原料质量要求如何制定?
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共性问题解答
申报终产品为阿胶的保健食品,需注意什么?
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共性问题解答
对于标志性成分、卫生学、稳定性试验,需要重做或补做试验项目时,所用受试样品是否必须与原受试样品同批号?
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共性问题解答
已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请,如何提交材料?
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共性问题解答
《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》已发布实施,对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品,是否需要提出变更注册申请,如何提交材料?
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共性问题解答
安全性评价试验中可以使用非定型样品吗?
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共性问题解答
所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版)》进行安全性评价吗?
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共性问题解答
保健食品酒剂度数有何要求?
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共性问题解答
关于及时更新保健食品联系人联系方式等信息的通知
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共性问题解答
关于延续注册产品恢复原产品名称问题
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共性问题解答
涉及配方、原辅料及其他证明性资料,多次补充资料仍不规范或不完整时,应该特别关注的问题
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共性问题解答
保健食品检验报告内容更正有何要求?
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共性问题解答
按审评意见需补充材料的新产品注册和延续注册(再注册)申请,产品标签说明书以及产品技术要求应补充完善哪些内容?
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共性问题解答
对同一产品是否可以同时提出多个事项的变更注册申请
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共性问题解答
进口保健食品延续注册生产销售证明文件应该提交的材料内容
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共性问题解答
酒类保健食品受试物应如何处理?
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共性问题解答
人体试食功能试验中容易疏漏的问题有哪些?
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共性问题解答
保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请
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共性问题解答
原料和主要辅料相同、口味或颜色不同的保健食品技术转让涉及的有关试验有何要求?
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共性问题解答
保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题?
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共性问题解答
文献依据中所提供的文献,同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献?
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共性问题解答
对于保健食品注册人名称、地址变更申请,工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办?
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其他
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白与维生素矿物质复配时,维生素矿物质如需要预处理,其可用辅料的范围是什么?
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其他
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白在产品备案时,需要配伍营养物质的,提供已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料要求是什么?
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其他
以大豆分离蛋白或/和 乳清蛋白为原料的产品备案时,使用不在发布公告中可用辅料名单的辅料,如何申请备案?
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其他
以DHA藻油为原料的产品备案时,可否选择“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”中某一类人群作为不适宜人群?
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其他
以大豆分离蛋白或/和乳清蛋白为原料的功能类保健食品备案时,其保健功能如何标注?
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其他
DHA藻油为原料的产品备案时,产品技术要求范围值如何设定?
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其他
人民法院要求协助执行查封保健食品批准文号时,应当如何办理?
New
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备案管理系统
DHA藻油为原料的产品备案时,产品技术要求范围值如何设定?
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备案管理系统
以大豆分离蛋白或/和乳清蛋白为原料的功能类保健食品备案时,其保健功能如何标注?
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备案管理系统
以DHA藻油为原料的产品备案时,可否选择“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”中某一类人群作为不适宜人群?
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备案管理系统
以大豆分离蛋白或/和 乳清蛋白为原料的产品备案时,使用不在发布公告中可用辅料名单的辅料,如何申请备案?
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备案管理系统
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白在产品备案时,需要配伍营养物质的,提供已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料要求是什么?
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备案管理系统
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白与维生素矿物质复配时,维生素矿物质如需要预处理,其可用辅料的范围是什么?
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备案管理系统
进口保健食品(四)——备案资质证明文件有哪些要求
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备案管理系统
备案保健食品信息填报流程图
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备案管理系统
保健食品稳定性试验有哪些要求
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备案管理系统
进口保健食品(三)- 备案资料形式要求
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备案管理系统
进口保健食品(二)- 证明性文件出具要求
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备案管理系统
原注册人产品转备案流程
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备案管理系统
同一个产品选用不同的内包装材料时应如何提交备案的相关资料?
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备案管理系统
经过预混的原料在备案管理信息系统中怎样填写?
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备案管理系统
稳定性试验中部分指标不能自检,能否委托检验?
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备案管理系统
国产保健食品生产企业如何申请备案?
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备案管理系统
原注册人应该提交哪些检验报告?
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备案管理系统
进口保健食品(一)-申请登录账号时委托授权书出具要求
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备案管理系统
备案人名称、住所发生改变怎么办?
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备案管理系统
关于备案保健食品中使用包衣预混剂和包埋、微囊化原料制备工艺中使用辅料的有关通知
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备案管理系统
关于备案保健食品中允许使用食品用香精的有关通知
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保健食品受理
受理工作常见问题汇总
保健食品受理
常见问题与解答(2023年11月)
技术评审要求
原料使用及配伍-保健食品申报审批时文献资料要求
技术评审要求
原料使用及配伍-申报以核酸为原料的保健食品的要求
技术评审要求
毒理学评价--应进行毒力试验的原料要求
技术评审要求
功能学评价-功能评价试验与兴奋剂检测的样品批号要求
技术评审要求
功能学评价-对于功能学评价试验先后顺序的要求
技术评审要求
功能学评价-保健食品注册检验机构要求
技术评审要求
功能学评价-保健食品人体试食试验功能学评价申报资料的规定
技术评审要求
功能学评价-进行功能学评价试验时对受试物的要求
技术评审要求
功能学评价-进行动物功能学评价试验时对实验动物的要求
技术评审要求
功能学评价-检验单位在启动人体试食试验时的要求
技术评审要求
功能学评价-含糖及乙醇的“缓解体力疲劳”功能产品应设置对照组的要求
技术评审要求
功能学评价-一个产品能申报健功能的个数要求
技术评审要求
功能学评价-新修订公布的抗氧化等9个保健功能评价方法的实施要求
技术评审要求
功能学评价-申报仅针对少年儿童、孕妇乳母等特殊人群的特定保健功能食品时,对动物功能和毒理学实验的要求
技术评审要求
功能学评价-在喂养试验中,饲料的蛋白含量的调整要求
技术评审要求
产品生产工艺-保健食品灭菌工艺条件的选择和验证要求
技术评审要求
产品生产工艺-保健食品稳定性试验指导原则
技术评审要求
产品技术要求-保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
技术评审要求
产品技术要求-以银杏叶提取物为原料的产品,应提交的申报资料
技术评审要求
产品技术要求-保健食品益生菌类标志性成分检测方法的选择和确认
技术评审要求
产品技术要求-保健食品含片与颗粒剂溶化性指标检测、标志性成分或功效成分检测方法学研究资料、按新版食品安全国家标准修改指标的产品,应提供的申报资料
技术评审要求
产品说明书-功能性保健食品的产品说明书中标志性成分及含量的标示值的确定要求
技术评审要求
产品说明书-酒剂产品标示产品说明书的注意事项要求
技术评审要求
产品说明书-不同原料的保健食品,不适宜人群标注要求
技术评审要求
产品说明书-不同原料的保健食品,注意事项标注要求
技术评审要求
其他-《保健食品受理环节新增的审查要点》
共性问题解答
以多糖类、多肽类、核酸类等大分子化合物为活性成分的保健食品,其产品质量控制要求有哪些?
共性问题解答
对于含叶黄素及叶黄素酯类产品,其原料质量控制要求有哪些?
共性问题解答
如何制定保健食品标志性成分指标及指标值?
共性问题解答
保健食品所用原料不同,生产情况不同,其产品理化指标制定时需注意什么?
共性问题解答
对于保健食品鉴别方法研究,需注意什么?
共性问题解答
保健食品产品属性名应如何确定?
共性问题解答
对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申报时如何提供原料的生产工艺、质量标准等相关资料?
共性问题解答
保健食品辅料及用量的确定,需注意什么?
共性问题解答
保健食品剂型选择和规格的确定,需注意什么?
共性问题解答
保健食品安全性申报资料和说明书常见问题及解答
共性问题解答
对于保健食品功能论证报告中功能声称科学依据的要求?
共性问题解答
对于保健食品功能论证报告中引用文献汇总表的要求?
共性问题解答
进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求?
共性问题解答
进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求?
共性问题解答
进口保健食品备案人应符合哪些要求?
共性问题解答
对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品,其原料质量要求如何制定?
共性问题解答
申报终产品为阿胶的保健食品,需注意什么?
共性问题解答
对于标志性成分、卫生学、稳定性试验,需要重做或补做试验项目时,所用受试样品是否必须与原受试样品同批号?
共性问题解答
已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请,如何提交材料?
共性问题解答
《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》已发布实施,对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品,是否需要提出变更注册申请,如何提交材料?
共性问题解答
安全性评价试验中可以使用非定型样品吗?
共性问题解答
所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版)》进行安全性评价吗?
共性问题解答
保健食品酒剂度数有何要求?
共性问题解答
关于及时更新保健食品联系人联系方式等信息的通知
共性问题解答
关于延续注册产品恢复原产品名称问题
共性问题解答
涉及配方、原辅料及其他证明性资料,多次补充资料仍不规范或不完整时,应该特别关注的问题
共性问题解答
保健食品检验报告内容更正有何要求?
共性问题解答
按审评意见需补充材料的新产品注册和延续注册(再注册)申请,产品标签说明书以及产品技术要求应补充完善哪些内容?
共性问题解答
对同一产品是否可以同时提出多个事项的变更注册申请
共性问题解答
进口保健食品延续注册生产销售证明文件应该提交的材料内容
共性问题解答
酒类保健食品受试物应如何处理?
共性问题解答
人体试食功能试验中容易疏漏的问题有哪些?
共性问题解答
保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请
共性问题解答
原料和主要辅料相同、口味或颜色不同的保健食品技术转让涉及的有关试验有何要求?
共性问题解答
保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题?
共性问题解答
文献依据中所提供的文献,同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献?
共性问题解答
对于保健食品注册人名称、地址变更申请,工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办?
其他
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白与维生素矿物质复配时,维生素矿物质如需要预处理,其可用辅料的范围是什么?
其他
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白在产品备案时,需要配伍营养物质的,提供已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料要求是什么?
其他
以大豆分离蛋白或/和 乳清蛋白为原料的产品备案时,使用不在发布公告中可用辅料名单的辅料,如何申请备案?
其他
以DHA藻油为原料的产品备案时,可否选择“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”中某一类人群作为不适宜人群?
其他
以大豆分离蛋白或/和乳清蛋白为原料的功能类保健食品备案时,其保健功能如何标注?
其他
DHA藻油为原料的产品备案时,产品技术要求范围值如何设定?
其他
人民法院要求协助执行查封保健食品批准文号时,应当如何办理?
New
备案管理系统
DHA藻油为原料的产品备案时,产品技术要求范围值如何设定?
备案管理系统
以大豆分离蛋白或/和乳清蛋白为原料的功能类保健食品备案时,其保健功能如何标注?
备案管理系统
以DHA藻油为原料的产品备案时,可否选择“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”中某一类人群作为不适宜人群?
备案管理系统
以大豆分离蛋白或/和 乳清蛋白为原料的产品备案时,使用不在发布公告中可用辅料名单的辅料,如何申请备案?
备案管理系统
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白在产品备案时,需要配伍营养物质的,提供已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料要求是什么?
备案管理系统
大豆分离蛋白或/和乳清蛋白与维生素矿物质复配时,维生素矿物质如需要预处理,其可用辅料的范围是什么?
备案管理系统
进口保健食品(四)——备案资质证明文件有哪些要求
备案管理系统
备案保健食品信息填报流程图
备案管理系统
保健食品稳定性试验有哪些要求
备案管理系统
进口保健食品(三)- 备案资料形式要求
备案管理系统
进口保健食品(二)- 证明性文件出具要求
备案管理系统
原注册人产品转备案流程
备案管理系统
同一个产品选用不同的内包装材料时应如何提交备案的相关资料?
备案管理系统
经过预混的原料在备案管理信息系统中怎样填写?
备案管理系统
稳定性试验中部分指标不能自检,能否委托检验?
备案管理系统
国产保健食品生产企业如何申请备案?
备案管理系统
原注册人应该提交哪些检验报告?
备案管理系统
进口保健食品(一)-申请登录账号时委托授权书出具要求
备案管理系统
备案人名称、住所发生改变怎么办?
备案管理系统
关于备案保健食品中使用包衣预混剂和包埋、微囊化原料制备工艺中使用辅料的有关通知
备案管理系统
关于备案保健食品中允许使用食品用香精的有关通知
实用工具
类型
主题名称
操作
申报系统
保健食品备案管理信息系统
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申报系统
保健食品注册管理信息系统
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保健食品广告审查结果查询
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国家市场监督管理总局-特殊食品信息查询平台
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国家标准全文公开系统
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国家食品安全风险评估中心标准数据检索平台
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特殊食品企业信息查询
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食品复检机构查询
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食品安全抽检公布结果查询系统
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验证电子营业执照
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中国医药保健品进出口商会
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中国政府网
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中国标准信息服务网
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中国营养保健食品协会
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国家卫生健康委员会
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国家市场监督管理总局
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国家市场监督管理总局食品审评中心 国家中药品种保护审评委员会
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国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
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国家食品安全风险评估中心
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行业标准信息服务平台
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食品安全国家标准公开征求意见
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食品安全标准与监测评估司
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食品审评中心咨询途径及安排
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申报系统
保健食品备案管理信息系统
申报系统
保健食品注册管理信息系统
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保健食品广告审查结果查询
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全国组织机构统一社会信用代码公示查询平台
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验证电子营业执照
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中国医药保健品进出口商会
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中国营养保健食品协会
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国家卫生健康委员会
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国家市场监督管理总局食品审评中心 国家中药品种保护审评委员会
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国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
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国家食品安全风险评估中心
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行业标准信息服务平台
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食品安全国家标准公开征求意见
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食品安全标准与监测评估司
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食品审评中心咨询途径及安排
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