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值此国庆长假之际，中贸合规中心对2025年1-9月中国化妆品领域的政策法规、征求意见稿及监管动态进行了系统梳理与汇总，为行业同仁提供参考。
政策通告
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2025年9月17日 |
🔎开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作开展！ |
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自2025年10月1日起，国家药监局决定在北京、天津、上海、浙江等15个省市启动化妆品个性化服务第二阶段试点。参与试点的化妆品备案人或者经境外备案人授权的境内责任人可以在其设立的专卖店、直营店等经营场所，根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务。试点期限为2年。 |
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2025年8月29日 |
🔎新增5项毒理学试验方法，纳入化妆品安全技术规范（2015版） |
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◾《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》 |
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2025年8月21日 |
🔎《2025年化妆品标准立项计划》印发 |
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将34项化妆品标准制修订项目列入立项计划，涵盖胶态银、胶态铂、曲酸、补骨脂酚等新原料，烫发、粉底液等产品规范，以及PFAS、D4-D6等检测方法。 |
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2025年6月24日 |
🔎《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》2项技术指南发布 |
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为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已有数据利用。为安全食用历史/安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用提供技术指导。 |
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2025年6月24日 |
🔎《已使用化妆品原料目录》管理更新 |
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《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单，Ⅰ清单基于2021年发布的《目录》修改完善，不再保留“产品最高历史使用量”项目，规范原料名称并调整备注内容；Ⅱ清单纳入“N-乙酰神经氨酸”和“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”两个新原料，这两个新原料安全监测期满3年且符合法规要求。国家药监局建立《目录》动态调整机制，根据科研进展、行业发展和监管实际进行更新。 |
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2025年5月9日 |
🔎化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块正式上线 |
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2025年5月9日正式上线运行。通过该模块，化妆品新原料及关联产品的注册人、备案人可以在化妆品新原料注册备案时，一并提出使用该新原料的特殊化妆品的注册申请。 |
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2025年5月7日 |
🔎7项牙膏及化妆品检验方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》 |
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◾新增5项检验方法：《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf荧光素酶LuSens试验方法》。 |
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2025年4月30日 |
🔎《化妆品中甲基泼尼松的测定》发布 |
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本方法适用于膏霜乳类、液体(水、油)类、凝胶类、泥类、贴膜类化妆品中甲基泼尼松的定性和定量测定。 |
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2025年4月10日 |
🔎《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》发布 |
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《<国际索引>原料信息》收录了999种原料2879条使用量信息，这些原料是《国际索引》收录的3651种原料中无评估结论或存在限制使用条件且在我国注册备案化妆品中使用频次较高的部分原料。 |
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2025年4月9日 |
🔎《化妆品安全风险监测与评价管理办法》发布 |
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为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作。风险监测与评价的目的是发现和防控化妆品质量安全风险，为制定化妆品质量安全风险控制措施和化妆品标准、开展化妆品抽样检验以及化妆品安全风险信息交流和预警提供科学依据。 |
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2025年2月9日 |
🔎《已上市产品原料使用信息》更新 |
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新发布的《已上市产品原料使用信息》对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，更新为3608种原料7672条使用量信息，并增加了体毛、指（趾）甲等作用部位，同时还优化了参照使用原则。 |
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2025年2月6日 |
🔎支持化妆品原料创新若干规定 |
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公告附件共九条举措，第一至第五条，主要从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施，第六至第九条，主要从原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面夯实创新基础。 |
征求意见稿
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2025年9月26日 |
🔎《牙膏备案管理有关事项》公开征求意见 |
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经组织专家研究，鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使用历史，牙膏备案人在整理产品备案资料时，可以通过产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告。 |
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2025年9月24日 |
🔎《化妆品新原料注册备案资料技术通则》公开征求意见 |
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《征求意见稿》正文共包括概述、适用范围、一般原则、情形分类、资料项目要求、各项资料基本要求等六个部分。 |
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2025年9月19日 |
🔎《深化化妆品监管改革促进产业高质量发展》公开征求意见 |
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《意见稿》提出总体目标：到2030年，实现化妆品监管法律制度更加完善、产业创新活力显著增强；到2035年，使化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平。并从“加大化妆品产业创新支持力度”“提升化妆品注册备案管理效能”“完善化妆品生产经营监管机制”“强化化妆品监管技术支撑保障”“推动化妆品监管与国际接轨”五个方面，提出24条改革措施。 |
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2025年9月15日 |
🔎《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项化妆品标准公开征求意见 |
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1项是对《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）中“眼部化妆品、口唇化妆品及儿童化妆品菌落总数限值”的修订；1项为对《规范》中有害物质“二噁烷”限值的调整；另有7项涉及新增禁用原料的修订；其余9项则聚焦于对《规范》中9种限用组分或准用组分提出新的技术要求。 |
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2025年9月5日 |
🔎2 个防脱发化妆品相关指导原则院公开征求意见 |
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◾《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》及起草说明 |
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2025年8月28日 |
🔎拟废止《食品和化妆品包装计量检验规则》公开征求意见 |
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全国法制计量管理计量技术委员会组织专家开展实施效果评估分析，认为该规范已完成其历史使命，建议市场监管总局适时废止。 |
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2025年7月31日 |
🔎《染发化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》等6个指导原则公开征求意见 |
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◾《染发化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》及起草说明 |
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2025年7月30日 |
🔎《化妆品中二甘醇的检验方法（征求意见稿）》等3项化妆品标准公开征求意见 |
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◾《化妆品中二甘醇的检验方法（征求意见稿）》及起草说明 |
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2025年7月3日 |
🔎《人体皮肤斑贴试验方法（征求意见稿）》等 3 项化妆品标准公开征求意见 |
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◾《人体皮肤斑贴试验方法（征求意见稿）》及起草说明 |
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2025年6月24日 |
🔎《理化检验方法总则（征求意见稿）》等9项化妆品标准公开征求意见 |
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◾《理化检验方法总则（征求意见稿）》及起草说明 |
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2025年6月10日 |
🔎《直播电商监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见 |
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《办法》分总则、直播电商平台经营者、直播间运营者、直播营销人员服务机构和直播营销人员、监督管理、法律责任、附则等七章，共五十七条。包括：直播电商平台经营者应当对网络交易活动的直播视频保存时间自直播结束之日起不少于三年；强化对直播选品、营销用语等的审核把关，并留存相关记录备查。留存记录不少于三年；直播营销人员不得编造、传播虚假或者误号性信息，损害竞争对手商业信誉、商品声誉。 |
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2025年3月27日 |
🔎《化妆品新原料备案信息更新技术指南（征求意见稿）》公开征求意见 |
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指导企业规范开展化妆品新原料备案信息更新及相关研究工作。备案人进行化妆品新原料备案时，应当按照《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等有关要求，提交各项信息及研究资料。在完成新原料备案后，因企业信息发生客观变化，或因新原料备案人有进一步研究发现，需对新原料信息进行更新。 |
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2025年1月22日 |
🔎《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》等9项试验方法公开征求意见 |
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◾《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》及起草说明 |
化妆品监管
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2025年5月20日 |
🔎《2024年国家化妆品抽样检验年报》发布 |
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2024年，全国药品监督管理部门组织对宣称祛痘类、牙膏、普通护肤类、彩妆类、祛斑美白类、儿童类等12类化妆品开展抽检工作，共抽检21362批次产品，其中20889批次产品符合规定，占比97.79%。 |
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2025年5月6日 |
🔎《2024年度化妆品审评报告》发布 |
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主要内容包括：主要工作开展情况， 化妆品注册人备案人、境内责任人和生产企业情况，特殊化妆品注册情况，普通化妆品备案情况， 牙膏备案情况，新原料注册备案情况以及化妆品标准化建设情况。 |
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2025年1-9月 |
国家药监局发布8个化妆品抽检通告 |
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截至2025年9月30日，国家药监局上半年共发布了8个抽检通告，涵盖221批次抽检不合格化妆品。其中，193批次化妆品不符合规定，28批次化妆品检出禁用原料。面膜、染发产品、洗发护发产品被通报次数较多。从抽检不合格原因上看，主要集中在产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致；微生物超标；甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标等问题上。 |
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国家药监局发布对4家化妆品企业飞行检查 |
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经查，发现4家企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，质量管理体系均存在严重缺陷。 |
*消息来源说明：本文由中贸合规中心基于中国化妆品相关监管部门/机构的最新法规动态整理而成。若存在表述/理解上的差异，请以官方实时发布的信息为准。感谢您的理解与关注！
