近日，国家药监局在杭州组织召开化妆品个性化服务试点工作研讨会、化妆品电子标签试点工作研讨会。会议全面梳理了化妆品个性化服务首阶段试点工作的实践经验与实施成果，并针对开展个性化服务第二阶段试点工作的重点问题展开交流研讨。
*图片来源：公众号—浙江药闻
什么是化妆品个性化服务？
目前还没有对化妆品个性化服务的含义进行清晰的定义和划分，但主体思想是根据消费者本身的特质和需求，量身定制的化妆品，突破传统模式下商家主导的销售模式。结合目前市场中常见的化妆品个性服务，根据其精准程度将分为3个阶段：私人定制、量肤定制和个性化服务。[1]
根据《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则（试行）》第三条：化妆品现场个性化服务，是指化妆品备案人、境内责任人根据消费者的个性化需求，对其备案的普通化妆品（不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆品等），在经营场所设置的专用区域内，现场提供分装、包装服务且涉及直接接触化妆品内容物。
从市场实践来看，当前国内定制化妆品品牌大多采用模块化组合模式——即基于已完成备案的标准化产品，通过成分、剂型的排列组合，为消费者提供需求适配的产品搭配方案。
化妆品个性化服务开展主要法规依据
◾《化妆品监督管理条例》
◾《化妆品注册备案管理办法》
◾《化妆品生产经营监督管理办法》
◾《化妆品生产质量管理规范》
◾《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》(药监综妆函[2022]625号)
根据国家药监局在2022年发布的《化妆品个性化服务试点工作流程及要求》：
（一）试点工作应当不突破《化妆品监督管理条例》及其配套部门规章的规定，在国家药监局事权调整的范围内实施。
（二）试点实施个性化服务的化妆品产品应当为普通化妆品，不包括特殊化妆品、儿童化妆品和使用新原料的化妆品；
（三）试点工作应当符合公众消费需求，具备社会推广价值。
多省市试点动态汇总
北京、上海、浙江、山东、广东省是国家药监局在2022年公布的开展化妆品个性化服务试点工作的五个地区。
◾北京市：2022年11月11日，北京药监局发布关于开展化妆品个性化服务试点工作的公告。2023年2月9日，北京药监局发布关于开展第二批化妆品个性化服务试点申报工作的公告，开放新一批化妆品个性化服务试点企业。
◾广东省：2022年11月15日，广东省药监局办公室转发国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知，要求各地市推荐 1-3 家企业参与试点，重点评估企业研发能力与质量管理体系。广东试点企业可探索 “线上检测 + 线下调配” 模式，例如通过小程序收集用户肤质数据，在门店完成产品分装。
◾上海市：2023年7月20日，上海市药监局发布《上海市浦东新区化妆品现场个性化服务管理细则（试行）》。该细则于2023年8月20日正式施行，有效期至2025年8月19日，试行时间两年。
◾山东省：2023年11月8日，山东省药监局化妆品处赴烟台市开展专题调研。调研组实地查看了试点企业烟台新时代健康产业日化有限公司试点工作开展情况，深入了解试点及监管中的工作现状和难点问题，开展分析研讨，听取意见建议。调研组就下一步试点方向及监管举措提出建设性意见，并要求试点企业及四分局结合实际，积极探索个性化服务的可行模式和有效监管措施，形成可复制、可推广的经验做法，更好的满足消费者需求，推动产业高质量发展。
◾浙江省：2023年12月27日，浙江首个化妆品个性化服务试点在兰树化妆品股份有限公司揭牌。2024年年7月16日，杭州市市场监督管理局印发《杭州市化妆品个性化服务试点实施细则(试行)》。该细则自2024年8月17日起施行，试行期2年。
行业标准及规范的发布
◾北京日化协会：2023年5月13日发布《化妆品个性化需求方案设计和操作指南》（T/BDCA 0001—2023），于2023年6月1日实施。
◾浙江省健康产品化妆品行业协会：2023年12月6日发布《化妆品个性化服务指南》（T/ZHCA 027—2023），于2024年2月6日实施。
◾中国香料香精化妆品工业协会：2024年11月12日发布《化妆品个性化服务指南》（T/CAFFCI 80—2024），并于发布之日实施。
◾广东省应对技术贸易壁垒协会：2024年12月2日发布《化妆品智慧新零售门店个性化服务规范》（T/CAGDE 255—2024），于2024年12月10日实施。
国内外化妆品个性化服务监管比较
◾韩国针对定制化妆品构建了体系化监管框架，在企业准入、人员资质、成分管控及标签规范等维度实施严格管理。根据相关规定，韩国将定制化妆品明确划分为分装与混合两种业务形态，要求从事定制化妆品销售的企业必须完成登记备案，以建立全链条监管追溯机制。
◾欧盟层面尚未出台专门针对定制或个性化化妆品的独立法规，但允许企业在满足安全评估、标签规范及技术标准等既有监管要求的前提下，开展个性化服务化妆品业务。在此模式下，企业需自主承担合规主体责任，确保相关产品与服务符合欧盟化妆品法规体系的各项要求。
◾美国同样未设立专门的个性化化妆品监管法规，允许企业自主开展个性化服务试点。不过，企业需严格遵守成分安全性及标签真实性等基本监管原则，确保产品符合相关规定。
个性化美妆新时代：品牌相继推出定制化服务
◾欧莱雅集团：2023年4月26日，欧莱雅中国获得上海市药品监督管理局颁发的中国首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证。旗下品牌修丽可的CUSTOM D.O.S.E个性化护肤服务率先完成核心配方备案，在上海浦东国金中心的门店以预约服务的形式正式上市发售，消费者能根据自己的皮肤状态精准调配出专属的修丽可精华液产品。
◾COSE蔻赛：2023年7月19日，北京市药品监督管理局为北京蔻赛健康科技有限公司颁发了COSE蔻赛“化妆品个性化服务”全国首店试点批复。7月20日，在北京建外SOHO所创办的COSE·波蒂诗化妆品个性化服务体验中心举办了启动仪式，消费者可通过数字化、精密化的肌肤检测设备，现场测试肌肤数据，经配方数据分析，精准匹配出适合自己皮肤状态的个性化护肤品。
◾雅诗兰黛集团：2023年8月23日，上海太古里Le Labo（勒莱柏）现场手工调制香水的个性化服务上线，这是上海市落地的又一个化妆品个性化服务试点项目。消费者可选择自己喜欢的香型，由制香师在全透明的实验室里调制香水，亲眼见证调配过程，还可定制标签贴在瓶身。
◾北京同仁堂麦尔海生物技术有限公司：2024 年 3 月，北京同仁堂麦尔海生物技术有限公司获得北京市药品监督管理局的批复，成为本市首批获准在经营场所内开展化妆品个性化服务的企业之一。8月8日正式投用，消费者可以通过AI智能肌肤测试仪进行皮肤检测，并获得个性化的护肤方案和定制精华液。
◾华熙生物：2024年10月18日，华熙生物在2024中国香料香精化妆品行业年会上发布个性化定制护肤服务。11月中下旬，该服务首次落地青岛万象城润百颜门店，消费者填写需求调研、用手机AI小程序进行皮肤检测，就可定制专属精华或面霜，全程15到20分钟。此外，还会同步向多个试点城市开放线上定制服务。2025年6月润百颜于青岛万象城正式揭幕全国首家“个性化定制”线下体验店，并同步上线“个性化定制”微信小程序服务全国消费者。
写在最后
随着监管政策的深入推进与市场需求的持续释放，个性化化妆品有望在我国迎来新一轮发展机遇。未来“定制市场”能否实现规模突破，仍需在技术创新（如柔性化生产、精准检测）、成本优化（供应链整合）及监管协同（个性化产品备案机制）等维度持续探索，其发展路径值得行业持续关注。
ZMUni中贸合规中心可以提供个性化化妆品相关合规服务，具体包括：
◾现场个性化服务许可申请服务
◾现场个性化服务化妆品的备案人质量管理体系搭建服务
◾现场个性化产品备案服务
如有需求/疑问，欢迎咨询。
*信息参考：
[1] 国内外化妆品个性化服务市场、管理现状及发展前景展望，王贺聪等，北京工商大学，日用化学品科学
[2] 地方药监局官网
[3] 媒体公开报道
