自2016年12月1日起,《化妆品安全技术规范》(简称《规范》)(2015年版)正式实施,作为我国化妆品最重要的技术标准,该《规范》为保障化妆品安全、指导企业合规生产与注册备案提供了重要依据。近十年来,国家药监局根据行业发展、技术进步及风险评估结果,对该《规范》进行了多次修订和增补,相关检测方法和质量控制要求持续更新。
对于化妆品注册人、备案人而言,及时掌握并应用最新法规要求至关重要。特别是在产品注册或备案过程中,注意要使用最新的要求,尤其是涉及到注册备案检测项目,如二噁烷,石棉,需要使用新方法进行检测,并且在产品执行的标准“质量控制措施”的“简要说明”中,采用《规范》的测定方法的,应当填写修订后的检验方法名称。
本文梳理了《化妆品安全技术规范(2015年版)》实施以来修订的现行有效检验方法内容。备案人应定期核查国家药监局官网公布的最新检验方法要求,确保备案资料符合最新相关法规要求。
