近两年,中国新食品原料领域的创新热度持续升温,整体呈现快速上行趋势。

新食品原料申报热潮
从数据来看,截至发布当日,2025年中国新食品原料申请受理数量,几乎追上了2023和2024两年的总和,增长速度可以说前所未有。与此同时,批准数量从2023年起稳定在每年10几个,相比此前几年的个位数水平,审批的节奏也是有明显的提速。
目前,中国已累计批准170种新食品原料,覆盖植物提取物、微生物制剂、海洋生物到功能性成分等多类方向,申请受理量仍在持续攀升。

申报数据背后的监管优化+审批提速
近几年新食品原料监管也是在持续的优化,利好发展。首先,在审批法规政策层面,近几年政策变化最大的当属合成生物学类原料。
随着合成生物学技术突破,推动审批端的政策优化。2024年9月国家风险评估中心发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求(试行)》,标志着遗传修饰微生物原料申报通道全面打开,明确具体申报要求。从批准的新食品原料来看,已有不少涉及遗传修饰微生物的新食品原料如阿洛酮糖、N-乙酰神经氨酸获批。
因遗传修饰微生物原料的批准一般都受限于具体的遗传修饰微生物,意味着该原料的获批能带给申请人一定的专有保护,有利于申请人构筑一定的市场竞争壁垒。
其次,审批速度方面:
🟠整体来看,2023-2024年新增审批的菊粉、南极磷虾油、初乳碱性蛋白(CBP)等原料,平均审批周期较5年前缩短40%。
🟠不过获批原料的审批周期差异显著,平均审批周期约18个月:最短案例如柠檬香桃叶、樱花多酚、长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588(仅10个月),最长如β-羟基-β-甲基丁酸钙(达4年8个月)。值得关注的是,植物类或植物提取物类原料审批效率相对更高,周期多集中在1-2年。

目前批准通过的新食品原料有什么特点?
目前获批的新食品原料主要呈现出“功能性+个性化”的双核心特征,申报热点也更加集中。从类型来看,植物提取物(如甜叶菊多酚、樱花多酚)、微生物菌种(枯草芽孢杆菌、假肠膜明串珠菌)以及功能性成分(D-阿洛酮糖、透明质酸钠、N-乙酰神经氨酸)依然是主要方向。
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