我们的服务
- 保健食品注册备案可行性分析
- 保健食品注册代理申请（包括首次注册、变更、转让、延续）
- 保健食品备案代理申请（包括首次备案、变更）
- 试验监理服务
- 其他定制化咨询合规服务
保健食品的定义
根据《食品安全国家标准-保健食品》（GB 16740），中国对于保健食品定义为：声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品有专属的标志-“小蓝帽”，是区别于其他食品最重要的标志。
保健食品监管方式
保健食品在中国市场上市销售前，企业需要申请并获得保健食品注册证书或备案凭证。
保健食品备案
适用于：
- 使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品。
- 首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
申请人资质：
- 国产保健食品备案申请人应当是保健食品生产企业。
- 进口保健食品备案申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商（境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织）。
保健食品备案凭证无有效期。不允许转让。允许变更或取消备案，但需完成相应的申请。
保健食品注册
适用于：
- 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；
- 首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。
申请人资质：
- 国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。
- 进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。
保健食品注册证书有效期为5年。允许变更、转让或注销，但需完成相应的申请。
已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。
保健食品原料目录
保健食品原料目录目前包含：《保健食品原料目录 辅酶Q10》、《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》、《保健食品原料目录 螺旋藻》、《保健食品原料目录 鱼油》、《保健食品原料目录 褪黑素》、《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》、《保健食品原料目录 乳清蛋白》和《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》。
保健食品相关国家标准和法规配套文件
- 中华人民共和国食品安全法
- 保健食品注册与备案管理办法
- GB 16740-2014食品安全国家标准 保健食品
- 保健食品备案工作指南（试行）
- 保健食品注册申请服务指南（2016版）
- 保健食品注册审评审批工作细则（2016版）
- 保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）
- 允许保健食品声称的保健功能目录 营养补充剂（2023年版）
- 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）
- 保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）
- 保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）
- 保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）
- 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）
- 保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）
- 保健食品功能检验与评价方法（2023年版）
- 保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023年版）
- 保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（2023年版）
- 保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）
- 保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）
- 保健食品命名指南（2019年版）
- 保健食品标注警示用语指南
- 保健食品标志规范标注指南
