#1
是否属于化妆品新原料
1.在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料为化妆品新原料。
2.注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。
3.调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。
#2
化妆品新原料用于化妆品生产或者进口前要做什么？
化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当按照规定，通过化妆品新原料注册备案信息服务平台（以下简称信息服务平台）申请注册或进行备案。
#3
注册与备案的含义？
注册：化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。
备案：化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。
注：实行备案管理的新原料与实行注册管理的新原料，在安全性要求方面是一致的。
#4
如何判定化妆品新原料应当申请注册或进行备案？
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。
注：一般而言，对同时具有多种功能的新原料，只要其中某一功能属于应当申报注册的情形，该新原料就应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求申报注册，经批准注册后方可使用；如果同时具有的多种功能均不属于应当申报注册的情形，无论功能种类多少，在使用前按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求向国家药监局进行备案即可。化妆品新原料注册人、备案人不得故意隐瞒新原料实际具有的功能，不得对应当申报注册的化妆品新原料仅仅进行备案后便用于化妆品生产。此种行为一经查实，将依照《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项（由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任）的规定进行处罚。
#5
注册或办理新原料备案的，应当提交资料？
（1）注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式；
（2）新原料研制报告；
（3）新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；
（4）新原料安全评估资料。
#6
新原料完成注册备案后，化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务？
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》规定，化妆品新原料注册人、备案人对化妆品新原料的质量安全负责。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测期制度，安全监测期内，化妆品新原料注册人、备案人应当密切关注新原料的安全使用情况，按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求收集、整理新原料使用相关信息资料，编制《化妆品新原料安全监测年度报告》，在化妆品新原料安全监测每满一年前30个工作日内，通过信息服务平台向技术审评机构提交。
——《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案管理政策问答》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品监督管理条例》
