随着化妆品出口热度逐年递增,为了化妆品能够在海外市场上正常流通,化妆品的合规需求随之增长。化妆品企业应按照对应市场化妆品监管部门的要求完成产品合规,如产品通报或产品登录。对于已按照要求完成合规流程的化妆品,企业应确保化妆品相关合规证明在有效期内,防止产品流通和进口受到影响。
不同国家和地区对化妆品注册证书的有效期限管理各有不同。为此,中贸合规中心特别整理了以下各国(地区)的化妆品合规证明管理要求,帮助企业产品顺利进入国际市场。
01
欧盟
欧盟化妆品由欧盟委员会监管,所有在当地市场上流通的化妆品需提前在Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) 上进行化妆品通报,化妆品在通报后会生成相对应的化妆品通报编码,化妆品通报单企业可自行打印下载。当地责任人在完成化妆品通报之后,才可进行化妆品的制造、进口或销售。化妆品市场上流通期间,在化妆品安全、合规情况下,化妆品通报编码一直有效,若企业根据自身原因或官方政策等原因需进行化妆品信息更新,企业需登录CPNP网址重新通报化妆品信息。
02
英国
英国目前已经脱欧,其市场上的化妆品由本国的产品安全与标准办公室(OPSS)监管。化妆品在进入市场前需由当地责任人在Submit Cosmetic Product Notifications(SCPN)上进行化妆品通报。与欧盟类似,化妆品通报后会生成唯一通报码,化妆品安全、合规情况下,化妆品通报编码一直有效。若企业根据自身原因或官方政策等原因需进行化妆品信息更新,在首次提交产品通报的7天内,企业可根据具体情况对产品通报信息进行更新,若超过7天,企业需重新进行产品通报以更新产品信息。
03
美国
美国化妆品由食品药品监督管理局(FDA)进行监管,2023年3月之前,美国化妆品处于自愿注册阶段,企业自行保证产品安全即可。2024年7月之后,《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)正式生效,要求企业需进行设施注册和产品登录,设施注册需每两年更新一次,产品注册需每年更新一次。
04
越南
越南化妆品由卫生部药品管理局(DAV)监管,化妆品在进入越南之前,需由当地责任人在越南国家单一窗口进行化妆品通报。产品通报后,DAV会提供化妆品通报证书,该证书有效期5年,在证书有效期满后,产品需重新进行通报。
05
印度尼西亚
印尼化妆品由食品药品监督管理局(BPOM)进行监管,在化妆品进入印尼市场之前,当地责任人需在BPOM化妆品单元进行化妆品通报。产品通报完成后,系统自动生成化妆品通报证书及BPOM二维码,企业可自行下载打印。该证书及二维码有效期3年,企业需在证书有效期满前1个月进行产品的延续申请。
06
马来西亚
马来西亚化妆品由国家药品监督管理局(NPRA)进行监管,化妆品在进入马来西亚市场前,当地责任人需通过NPRA进行化妆品通报。同印尼相似,产品注册完成之后系统自动生成化妆品通报单,通报人可自行下载打印,该证书有效期2年,在证书有效期满至少提前1个月进行产品的延续申请。
07
新加坡
新加坡化妆品由卫生科学局(HSA)进行监管,化妆品在进入新加坡市场之前,当地责任人需通过PRISM进行化妆品通报。同欧盟相似,通报单即时生产,有相对应的编号。但是每个产品通报单有效期1年,企业需在通报单有效期满之后进行产品的重新通报。
08
泰国
泰国化妆品由当地食品和药品管理局,产品进入泰国之前,需当地责任人进行化妆品通报,在产品通报完成之后,由政府提供通报证书,该证书有效期3年,在证书有效期满前6个月内,企业需进行产品延续申请。
09
菲律宾
菲律宾化妆品由食品和药品管理局进行监管,与东盟其他国家相同,化妆品在进入菲律宾市场之前需由当地责任人在当局网站的电子门户中完成产品通报。产品完成通报之后,由政府提供通报证书,该证书有效期1年,在产品通报有效期满前,企业需进行化妆品延续申请。
10
台湾地区
台湾化妆品由卫生福利部食品药物管理署进行监管,化妆品在进入当地市场前需由当地责任人进行化妆品登录。与中国大陆相似,产品登录完成后,系统会对符合要求的产品进行信息公示。产品登录有效期3年,在有效期满前3个月内,企业需进行化妆延续登录申请。
表1:上述各国(地区)化妆品资质有效期要求汇总表
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