截至2025年11月30日,自2021年以来我国共有3款化妆品新原料进入注册公示,356款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理);其中2025年已公示注册2款,备案149款。
【原料合规观察】持续关注化妆品新原料审批动态,本文对11月化妆品新原料注册备案信息进行系统梳理与分析。
11月化妆品新原料注册备案详情
2025年11月,未有注册类新原料公示,化妆品新原料备案共公示15款,目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期。
11月化妆品新原料备案详情:
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备案号 |
标准中文名称 |
备案人 |
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国妆原备字 20250136 |
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广州环亚化妆品科技股份有限公司 |
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国妆原备字 20250137 |
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苏州元素集化学工业有限公司 |
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国妆原备字 20250138 |
磷硅酸钙 |
北京幸福益生再生医学新材料有限公司 |
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国妆原备字 20250139 |
3-甘油基抗坏血酸戊醚 |
株式会社成和化成 |
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国妆原备字 20250140 |
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广西华兰生物科技有限公司 |
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国妆原备字 20250141 |
鲸蜡硬脂醇壬酸酯 |
德之馨香精香料(南通)有限公司 |
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国妆原备字 20250142 |
金花茶(CAMELLIA PETELOTII)花提取物 |
北京尚捷优蓝科技有限公司 |
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国妆原备字 20250143 |
白肉灵芝(GANODERMA LEUCOCONTEXTUM)提取物 |
西藏甘露宇拓大健康产业发展有限公司 |
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国妆原备字 20250144 |
柳叶蜡梅(CHIMONANTHUS SALICIFOLIUS)叶/茎提取物 |
纳爱斯生态产业发展有限公司 |
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国妆原备字 20250145 |
阿拉伯辣木(Moringa Peregrina)籽油 |
AlUla Peregrina贸易有限公司 |
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国妆原备字 20250146 |
抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物 |
华熙生物科技股份有限公司 |
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国妆原备字 20250147 |
紫萁酮 |
上海广生合成生物科技有限公司 |
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国妆原备字 20250148 |
乙酰基环(戊二酰基六肽-121)四肽-142 酰胺 |
广东丸美生物技术股份有限公司 |
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国妆原备字 20250149 |
二羟基苯乙醇 |
优嘉士(广州)生物工程科技有限公司 |
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国妆原备字 20250150 |
蜡梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)花油 |
重庆北碚农业发展有限公司 |
*点击原料名称可查询详情
11月化妆品新原料备案分析
◾在备案企业方面:本月备案的15款化妆品新原料分别由15家不同的企业完成。其中,13款新原料的备案人位于中国境内,2款来自境外企业——值得注意的是,沙特阿拉伯的一家企业首次在中国完成化妆品新原料备案,标志着国际企业对中国市场的持续关注与参与。此外,环亚、华熙生物、丸美生物等国内知名化妆品企业继续活跃于新原料备案领域,展现出其在原料创新方面的持续投入与战略布局。
◾备案新原料类型分析:11月备案的15款新原料工艺来源多样,涵盖植物原料、生物发酵产物、化学原料及合成多肽等多种工艺路径。其中,白兰、金花茶、白肉灵芝、柳叶蜡梅等天然植物提取物表现尤为突出,反映出“天然植物成分”在化妆品研发中的热度持续攀升,也契合当前消费者对安全、温和、功效型成分的偏好趋势。
◾多次备案的新原料分析:根据国家药品监督管理局公示信息,部分新原料已多次出现在备案名单中。例如,“金花茶花/叶提取物”与“二羟基苯乙醇”均已累计完成5次备案,显示出这两类成分在不同企业或应用场景中的广泛认可与潜力,也从侧面印证了其良好的应用前景。
ZMUni中贸合规中心
ZMUni中贸合规中心是一家专业的全球合规技术服务提供商,秉承“合规助力市场”的行动宗旨。我们立足中国,面向世界,专注于为化妆品、食品及其原料企业打造全方位、高质量的合规解决方案,帮助产品快速、安全地进入全球市场。
目前我们已成功协助50余款化妆品新原料完成申报,在研及推进中的新原料项目超过100个,涵盖多种申报场景、原料来源及功能类型。如您有化妆品新原料申报,或其他国内外化妆品&原料的合规需求,欢迎您联系我们。
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