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本文重点梳理2025年11月份国内外食品相关法规动态，聚焦食品原料、食品添加剂、特殊食品、饲料等领域的法规更新，为食品相关企业提供及时、全面的进出口法规预警支持。

1. 批准公告

本月2025年第4个“三新食品”批准公告发布：

新食品原料：批准威尼斯镰刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚3种物质；

食品添加剂新品种：批准分支酶等8种物质。

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2. 受理动态

2025年11月，国家卫生健康委员会政务服务平台发布“三新食品”受理信息如下：

新食品原料：发布4条受理动态，共受理5例申请；

食品添加剂新品种：发布3条受理动态，共受理4例申请。

3. 终止审查

截至2025年12月1日，根据国家卫生健康委员会官网数据，已有95个新食品原料终止审查。

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1. 2025年11月3日，国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2025版）（征求意见稿）》，征求意见截止日期为2025年12月3日。

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2. 2025年11月1日起，财政部等五部门联合印发的免税店新政正式实施，其中包括扩大经营品类，新增保健食品、宠物食品等热销便携商品，加快境外热销品上架。

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3. 2025年11月21日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布《关于规范注册申报委托办理行为的公告》，公告简要内容如下：

一、规范代理委托书

二、规范注册申报联系方式

三、其他注意事项

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4. 2025年11月，国家市场监督管理总局食品审评中心共发布5批次保健食品批件（决定书）待领取信息，涉及170款产品；同期发布1批次保健食品注册现场核查确认通知，涉及9款产品。

1. 2025年11月28日，国家卫生健康委办公厅印发2025年度食品安全国家标准第二批立项计划，包含2项食品添加剂标准和4项食品接触材料及其制品标准。

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1. 2025年11月17日，国家知识产权局发布了《国家知识产权局办公室关于加强商标使用管理的通知》，主要重点关注以下违法违规行为：使用带有欺骗性等禁用的未注册商标。重点关注使用含“专供”“特供”“富硒”“有机”“零添加”“100%”“手工”“手打”等内容的未注册商标等等。

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1. 2025年11月4日，国家市场监督管理总局发布《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告（征求意见稿）》，征求意见截止日期为2025年12月4日。

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1. 2025年11月27日，海关总署发布《2025年10月全国未准入境食品化妆品信息》。2025年10月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格食品410批次。

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1. 2025年11月4日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了新版《用于食品链产品风险评估的微生物表征指南》（以下简称“新版指南”），对包括转基因（GM）和非转基因（non-GM）微生物在内的各类受监管产品的风险评估科学要求进行了系统性修订。这一更新是对既有指导文件的整合、延伸和重要补充，旨在加强风险评估的统一性、科学性与透明度。

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2. 2025年11月6日，欧盟官方公报（OJEU）发布了1项实施条例（Reg.（EU）2025/2223，就丁酸梭菌ClostridiumbutyricumTO-A作为新型食品（Novelfood）授权批准，为丁酸梭菌ClostridiumbutyricumTO-A的合规使用提供依据。

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3. 2025年11月7日，欧盟官方公报（OJEU）发布（Reg.（EU）2025/2242，授权1款黄色番茄提取物作为新型食品上市。该授权源于LycoredLtd公司2024年4月30日提交的申请，其请求将该提取物用于成人食品补充剂，同时成功申请了毒理试验的数据保护（DataProtection），申请人在法规生效后5年内享有该新型食品的独家上市授权（后续申请人可基于合法获取的信息提交同类申请）。

🔎官方链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502242

4. 2025年11月5日，欧盟官方公报（OJEU）发布了2项实施条例发布（Reg.（EU）2025/2224与Reg.（EU）2025/2225)，分别就L-5-甲基四氢叶酸单钠盐作为食品叶酸来源及食品补充剂叶酸来源、L-苏糖酸镁作为食品补充剂镁来源，对相关欧盟法规附件进行修订，为两种原料的合规使用提供依据。

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5. 2025年11月7日，欧盟委员会发布第2025/2245号实施法规，对2017年第2470号实施法规进行修订，调整新型食品裂殖壶菌（Schizochytriumsp.，菌株ATCCPTA-9695）油的使用条件：将普通人群每日250毫克、孕妇及哺乳期女性每日450毫克的DHA摄入量上限，统一调整为3岁以上普通人群（含孕妇及哺乳期女性）每日1克，3岁以下儿童则维持每日250毫克的标准不变。欧盟委员会经评估认为，另一裂殖壶菌菌株（FCC-3204）油此前已获授权在3岁以上人群的食品补充剂中使用，DHA最大摄入量同样为每日1克，且欧洲食品安全局（EFSA）的科学意见已证实，普通人群每日补充不超过1克DHA不会引发安全问题。因此，此次申请的调整不影响人体健康，无需EFSA再次进行安全评估。

🔎官方链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502245

6. 2025年11月4日，欧盟委员会发布第2025/2223号法规，拒绝授权一项食品健康声称。根据《欧盟第1924/2006号法规》（关于食品营养与健康声称），食品健康声称需经欧盟委员会授权并列入欧盟允许健康声称清单后方可使用，食品经营者可向成员国主管部门提交申请，由其转交欧洲食品安全局（EFSA）进行科学评估。此次被拒绝的健康声称内容为“摄入胞磷胆碱（CDP-胆碱）有助于遭遇年龄相关记忆障碍的健康中老年人维持记忆功能”（EFSA咨询编号：EFSA-Q-2022-00411）。EFSA于2024年7月4日发布科学意见，认为现有数据无法证实摄入胞磷胆碱内盐与该人群记忆功能改善、维持或减少衰退之间存在因果关系，该声称不符合法规授权要求。欧盟委员会未收到申请人及公众的相关意见，且该法规措施已获得欧盟动植物、食品和饲料常设委员会支持，最终作出拒绝授权的决定。

🔎官方链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502223

1. 2025年11月6日，美国堪萨斯州共和党参议员罗杰・马歇尔（医学博士）提出《更好的食品披露法案》（又称《更好的FDA法案》），该法案旨在强化美国FDA对食品成分披露与审查的监管，要求食品公司向FDA报告食品供应中的成分，允许州政府官员及相关民众请求FDA审查食品供应中现有成分（如未向联邦政府报备的食用色素、添加剂等）的安全性，以填补“公认安全物质（GRAS）漏洞”，提升食品成分透明度，助力民众做出知情选择，该法案响应了各州强化食品安全标准的举措，获得“让美国再次健康”（MAHA）相关社区领袖支持。

🔎官方链接：https://www.marshall.senate.gov/newsroom/press-releases/senator-marshall-introduces-legislation-to-ensure-safer-food-for-american-families/

2. 美国责任营养委员会（CRN）宣布，为其系列丛书《维生素和矿物质安全》（第四版，简称VMS4）新增并更新部分章节。此次修订进一步完善了这本兼具全面性与科学性的营养安全参考书，核心更新包括新增对胆碱、胞磷胆碱及维生素K2（甲萘醌-7，MK-7）的安全性评估。其中，CRN通过严格的安全性评估，首次确定维生素K2（MK-7）的成人每日最大观察摄入量（MOI）为375微克，为需要循证建议的生产商、监管机构及医疗专业人员提供了全新且重要的指导，助力其更深入地了解这一应用日益广泛的营养素。

🔎官方链接：https://www.crnusa.org/resources/vitamin-mineral-safety

1. 2025年11月25日，加拿大卫生部发布公告，对《允许的补充成分清单》进行修改，允许咖啡因（包括合成咖啡因和天然来源咖啡因）作为补充成分，添加到《允许的补充食品类别清单》第6项所列的食品中，即硬、软或半软糖果（不包括单独销售的一口装糖果），并强化高咖啡因固体补充食品的标签警示要求，该修改当日生效，部分标签变更的执行期限延至2028年1月1日。

🔎官方链接：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/legislation-guidelines/acts-regulations/notices-proposal-notices-modification/list-permitted-supplemental-ingredients-extend-use-caffeine.html

2. 2025年11月20日，加拿大卫生部发布参考编号为P-FAA-25-01的提案公告，拟修改《允许的食品酶清单》，授权里氏木霉AR-577菌株来源的外切菊粉酶作为食品酶，用于面包、白面粉、全麦面粉及非标准化烘焙产品的生产（使用量遵循“良好生产规范”），该提案基于加拿大卫生部对该酶的上市前安全与功效评估（涵盖致敏性、化学、微生物等多方面，其可水解菊粉以提升面团发酵性等），目前该酶未被列入加拿大允许的食品添加剂清单，公众可在2026年2月3日前通过指定邮箱提交意见，提案生效后将发布修改公告，加拿大食品检验局负责相关法规执行。

🔎官方链接：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/legislation-guidelines/acts-regulations/notices-proposal-notices-modification/permitted-food-enzymes-authorize-exo-inulinase.html

3. 2025年11月17日，加拿大卫生部发布提醒，明确食品包装正面标签新规即将生效。根据相关修订实施计划，2026年1月1日起，所有当日及之后在加拿大进口、生产或进行零售包装的食品，其标签必须完全符合新的包装正面标签要求，并遵守标准监管响应流程；而2026年1月1日之前已完成进口、加拿大本土生产或零售包装的产品，可继续在市场销售并留存于商店货架。

🔎官方链接：https://inspection.canada.ca/en/food-labels/labelling/implementation-plan

1. 泰国食品药品监督管理局(FDA)发布了《关于在食品中使用维生素和矿物质作为关键成分的指南》，其中提供了允许用作膳食补充剂和强化食品成分的维生素和矿物质配方的正面清单。

🔎官方链接：https://food.fda.moph.go.th/food-law/announ-fda-vitamins-minerals

1. 2025年11月18日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布《2025年食品安全标准（进口）第一修正案条例》，对《2017年食品安全标准（进口）条例》的特定条款进行修订，该修订将于2026年5月1日生效。此次修订主要针对第10条中进口食品样品的分析相关规定：一是明确优先采用FSSAI的分析方法手册，若缺乏特定方法，食品实验室可采用AOAC、ISO、BIS、食品法典委员会（CodexAlimentarius）等国际公认监管机构规定的任何经验证方法；二是统一了分析结果报告时限，受通知实验室或委托实验室需在收到样品之日起5个工作日内，提交经食品分析师或主任签字、采用FORM-2表格的实验室分析报告。

🔎官方链接：https://fssai.gov.in/upload/notifications/2025/11/690c2be295f55Gazette%20Notification%20dt%2027.10.2025.pdf

1. 2025年11月25日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）宣布将加强含维生素B6产品的安全管控，以降低长期高剂量摄入可能导致的神经损伤风险，相关变更基于广泛审查及公众对更严格管控的支持，将于2027年6月1日实施。核心管控规则如下：

🟠每日推荐剂量≤50毫克的口服制剂：可继续常规零售销售；

🟠50毫克＜每日推荐剂量≤200毫克的口服制剂：需药师指导后非处方药购买；

🟠每日推荐剂量＞200毫克的口服制剂：仍需医生处方

🔎官方链接：https://www.tga.gov.au/news/media-releases/stronger-safety-controls-be-introduced-products-containing-vitamin-b6

1. 新西兰经济增长部与安全部联合宣布，就低风险进口产品试行数字标签的提案开展公众咨询。根据该提案，获得授权的零售商将暂时豁免遵守2014年《食品法》第343条的相关规定即无需在部分进口食品的包装上标注全部信息。此次试点项目的核心目标是评估可行性，为未来构建数字标签作为实体标签补充形式的监管框架奠定基础。

🔎官方链接：https://www.mpi.govt.nz/consultations/proposal-to-enable-a-limited-trial-of-digital-labelling-on-certain-imported-food-products

2. 2025年11月10日，澳大利亚和新西兰食品标准局（FSANZ）通过第368-25号通知公告，批准对《澳大利亚和新西兰食品标准法典》进行两项修订：一是授权A1324号申请——3-岩藻糖基乳糖（一种与母乳中成分相同的人乳低聚糖，由转基因大肠杆菌K-12生产）作为营养物质，可自愿添加到婴儿配方食品中；二是批准A1333号申请相关产品——含Del/Ros1-N事件的转基因紫番茄衍生食品，该紫番茄经改良后，成熟过程中能自然产生更高含量的花青素（赋予其独特紫色）和绿原酸，这两种物质在多种食物中常见且食用安全。

🔎官方链接：https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/circulars/notification-circular-368-25

1. 2025年11月17日，阿联酋工业与先进技术部（MOIAT）发布《阿联酋包装正面营养标识（Nutri-Mark）要求技术法规（草案）》，该法规明确了适用于其附件5所列食品和饮料产品的包装正面（FOP）营养标识通用原则及具体要求，相关标识需印制或粘贴在产品主展示面板或备选主展示面板上（产品需为面向消费者的最终形态）；同时规定三类产品可豁免使用该营养标识，包括：法规第5.3条定义的能量或营养素含量极低可忽略不计的食品（如调味品和调味料）、未添加任何配料或防腐剂的新鲜蔬菜和水果（完整或切分）、未调味或未烹饪的生鲜或冷藏肉类、家禽及鱼类。

🔎官方链接：https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ARE/25_07209_00_x.pdf

*消息来源：本文由ZMUni中贸合规中心整理汇总，基于各国食品相关监管部门/机构的最新法规更新。如有理解或表述上的问题，请以官方实时发布的信息为准。