导航菜单
2025年，欧盟新型食品（Novel Food）监管延续审慎基调，无论是欧洲食品安全局（EFSA）发布的科学意见，还是Union List在官方公报层面的更新，都显示出欧盟正通过更精细的条件设定与分类管理，引导创新原料有序进入市场。
ZMUni中贸合规中心对2025年欧盟新型食品（Novel Food）的相关情况进行了梳理与总结，旨在为行业从业者提供参考。
01.
2025年欧盟新型食品情况
🌟申请状况
数量及种类方面：
根据欧洲食品安全局（EFSA）的数据统计：
🔶2025年共接受47份新型食品申请卷宗（Dossier received），相较于2024年（62份）有所下降。2025年接受的卷宗中：
🔸42份为新型食品申请（Novel Food Application）
🔸5份为传统食品通报/ 申请（Traditional Food Notification/ Application）
2025年接收的申请卷宗进展（状态）方面：
🔶5份申请被判定为无效（Application Not Valid）
🔶不足3成的申请已开始风险评估（Ongoing Risk Assessment）
🔶2份申请风险评估已结束，EFSA科学意见（Scientific Opinion）已发表（Published）
🌟EFSA科学意见发布情况
2025年，欧洲食品安全局（EFSA）共发布了28份新型食品科学意见（安全评估报告），较2024年的11份有显著增加。
以下为2025年EFSA已发布科学意见的新型食品申请一览：
🌟新型食品目录（the Union List）变动
2025年，《欧盟官方公报》（OJEU）
🔶对7款新型食品进行了修订
🔸使用条件、质量规格、标签标识变更等
🔶新授权了10款新型食品申请
🔸含1款第三国传统食品
较2024年的9款修订，13款新授权均有所回落。
获得新授权的10款新型食品的信息如下：
02.
✊️ 合规启示✊️
从2025年的授权与修订情况看，欧盟新型食品审评在“物质层面”呈现以下特征：一是对来源清晰、加工路径明确、成分界定清楚的物质，更容易在现有框架下获得授权或完成修订；二是涉及发酵产物、提取物或功能性成分时，审评仍会趋于审慎，往往需要申请人提供更加全面的安全性论证资料。
在“周期层面”，2025年的数据进一步表明，新型食品的审批过程并非快速准入机制。从卷宗准备与提交、欧洲食品安全局科学评估，到最终列入许可清单，整体所需时间仍主要取决于卷宗质量。补正程序依旧是影响审批周期的重要因素，多数延迟并非源于监管收紧，而与企业前期准备不充分有关。相比之下，对已授权新型食品的修订程序在时间可控性和监管可预期性方面，通常更具优势。
基于以上观察，【ZMUni中贸合规中心】建议申报企业在决策时保持理性预期：在物质选择上，优先考虑其在欧盟监管体系中的定位可行性；在时间规划上，应将新型食品申报纳入中长期市场策略，而非视为短期上市手段。【ZMUni中贸合规中心】认为，选择适宜的物质、设定合理的用途范围，并对时间成本形成清晰预估，仍是在目前监管环境下，降低申报风险的最务实路径。
