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欧盟新型食品申请的可行性分析
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Novel Food是指在1997年5月15日之前在欧盟范围内未大量用于人类食用的任何食品 (Regulation (EU) 2015/2283)。其不仅仅可以是新研发的、创新的食品,也可以是在生产过程中使用新技术和生产工艺的食品,以及在欧盟以外地区有传统食用习惯的食品。
举例来说,具有新来源的维生素K,现有食品的提取物(富含富含磷脂的南极磷虾油),来自欧盟以外第三国的农产品(奇亚籽,诺丽果汁)和来使用了新生产工艺的食品(紫外线处理的食品(例如牛奶,面包,蘑菇和酵母)都符合Novel Food的定义。
第一类(授权申请Authorisation):a) 由动物、植物、微生物、真菌、藻类及矿物来源组成,或由细胞培养物和组织培养物组成、分离以及生产的食品。b) 采用了新工艺和新结构的食品(包括含纳米工程材料食品和进行了分子修饰、具有新的分子结构的食品,以及采用新工艺生产,改变了原有成分和结构的食品、维生素、矿物质等)。c) 原仅限于用于食品补充剂,现意图纳入普通食品分类下的食品
第二类(通报申请Notification):来自于欧盟外第三国的传统食品(应具有25年以上的食用历史)
值得注意的是,欧盟的新型食品不包括转基因食品、食品用酶制剂、食品添加剂、食用香料以及食品和食品配料生产使用的提取溶剂。
申请人的姓名和地址
该新型食品的名称和描述
该新型食品的生产过程的描述
该新型食品的详细成分
证明该新型食品不会对人类健康构成安全风险的科学证据
在必要时时,提供相关分析和验证方法
给出关于预期使用范围和具体标签要求的建议
申请人的姓名和地址
该第三国传统食品的名称和描述
该第三国传统食品的详细成分
该第三国传统食品的原产国
证明在第三国安全使用食品的历史的文件数据
给出关于预期使用范围和具体标签要求的建议
Regulation (EU) 2015/2283(Novel Food 框架及相关体系)
Regulation (EU) 2018/456(Novel Food 申请材料相关要求)
Regulation (EU) 2017/2469 & 2017/2468(Novel Food 实施方法及相关细则)
Regulation (EU) 2017/2470(Novel Food 清单目录)