2025年前三季度，欧盟新型食品（Novel Food）体系运行总体平稳，共发布14项授权决定，其中6项为第三季度新增，另有多项涉及使用条件、质量规格及标签修订。与此同时，EFSA完成了20项新型食品的科学评估，覆盖昆虫、藻类、植物提取物、微生物及功能性糖类等多个领域。
总体来看，2025年Q1~Q3欧盟新型食品审批呈现出数量稳定、领域多元、标准趋严的特征。监管重点进一步向数据充分性与产品安全性转移，显示出欧盟在创新与审慎之间寻求平衡的政策导向。
01/授权情况
据《欧盟官方公报》（Official Journal of the European Union），欧盟2025年前三季度共发布了14例新型食品授权（含6例使用条件/质量规格/标签标识修订，及1例第三国传统食品），其中6例为第三季度新增。
ℹ️新授权类
ℹ️对原有授权修订类
02/评估完成情况
2025年上半年，EFSA共对20例新型食品（新授权申请15例，扩项申请2例，质量规格变更1例，第三国传统食品通报2例）完成了评估，发布了科学意见。
ℹ️新授权申请评估
ℹ️扩项评估
ℹ️质量规格变更评估
ℹ️第三国传统食品评估
03/盘点分析
2025年前三季度，欧盟在《新型食品条例》（Regulation (EU) 2015/2283）框架下继续保持稳定运行。根据《欧盟官方公报》（OJEU）公布的数据，欧盟共发布14项新型食品授权，其中6项为第三季度新增，另有6项涉及已授权食品的使用条件、质量规格或标签修订，以及1项第三国传统食品批准。总体上，新食品授权数量与2024年同期基本持平，显示审批节奏保持稳定。
一、新授权：植物基与微生物类产品占主导
从类别上看，2025年获批的新型食品主要集中在植物基原料、藻类及昆虫制品三类。包括经紫外线处理的黄粉虫粉、鼓凸浮萍植物、维生素D₂蘑菇粉、油莎豆油、烘烤巴鲁仁等。这些产品普遍兼具高蛋白、可持续及低过敏风险等特性，符合欧盟在“绿色转型”与“营养替代”政策框架下的市场导向。
此外，微生物来源产品（如裂殖壶菌油）与功能性化合物（如葡糖基橙皮苷、三氯化钾镁六水合物）成为另一增长点。此类产品主要面向营养补充剂、功能饮料及强化食品市场，反映出欧盟食品创新正逐步由原料多样化向功能导向型开发延伸。值得注意的是，新授权案例中来自第三国的申请（如巴西、印度、日本等）数量上升，显示出欧盟市场对国际创新原料的开放度持续提高。
二、修订与再评估：安全与合规成为重点
2025年前三季度，共有6项既有授权进行了修订，涉及低聚异麦芽糖、植物甾醇、裂殖壶菌油、芬兰卡兰磷虾油等产品。修订内容主要包括使用条件调整、质量规格更新与标签要求修改。
这类修订表明，欧盟监管重点正从“准入审批”向“全周期合规管理”延伸。监管机构不仅关注产品上市前的安全评估，也在持续监测其商业化阶段的生产一致性与标识合规性。例如，对植物甾醇和裂殖壶菌油的质量标准修订，旨在进一步控制杂质及氧化产物限值，确保不同批次产品的安全性与可追溯性。
三、评估进展：安全结论比例下降
2025年上半年，欧洲食品安全局（EFSA）共完成20项新型食品科学评估，其中15项为新授权申请。约有一半获得“在申请人拟定的使用条件下安全”的结论，另有多项因资料不全或风险不确定性未获通过。
被否决的案例主要集中在植物来源与合成化合物类产品，如多年生偃麦草粉、二水合乳清酸镁及合成CBD。主要问题包括毒理学数据不足、杂质控制标准缺失、稳定性研究周期不充分或目标人群界定不清等。
EFSA在近期意见中多次强调，未来申请需提供更完整的纳米颗粒评估、长期毒理数据以及生物利用度验证。这表明欧盟正在强化新型食品的科学审查深度与数据透明度。相对而言，昆虫类和部分微生物发酵产品（如裂殖壶菌油）在安全性验证方面表现较好，相关申请资料更符合EFSA标准要求。
04/小结
总体来看，2025年前三季度欧盟新型食品发展保持平稳态势，授权数量延续近两年的水平，产品类型日益多元。从结构上看，植物基原料与微生物发酵产品依旧占据主导位置，功能性化合物呈现稳步增长，反映出产业创新正在从“原料替代”向“成分功能化”阶段过渡。
第三季度的新授权集中于蛋白替代和营养强化领域，显示出企业研发重心正围绕营养价值提升与环境可持续性展开。植物油、藻类油及昆虫蛋白等产品持续活跃，说明替代蛋白市场仍具潜力；而功能糖和微生物发酵产物的新增案例，也预示未来几年欧盟市场将在肠道健康、代谢调节及个性化营养方向上持续拓展。
展望2025年第四季度及2026年初，预计新型食品授权数量将维持在相近水平，但申请类型可能进一步集中在功能强化、发酵制品与复合营养配料领域。随着更多第三国企业进入欧盟市场，新原料来源将更为多样，国际合作和供应链延伸有望成为未来阶段的关键特征。
总体而言，欧盟新型食品市场正步入一个以技术创新驱动、可持续应用导向为核心的稳健增长期。
