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2026年1月12日欧盟委员会发布(EU) 2026/78号条例，修订欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中关于致癌、致突变或生殖毒性 (CMR) 物质在化妆品中使用的规定。

本次修订共涉及：

1.附件II（禁用物质）：新增12个条目，合并3个条目，修订1个条目。

2.附件III（限制使用物质）：新增1个条目。

3.附件IV（允许使用着色剂）新增1个条目，修订1个条目。

4.附件V（允许使用防腐剂）：修订1个条目。

以上变动于2026年5月1日起实施，适用于全部化妆品产品（新投产和已上市的）。

2024年水杨酸己酯因具有生殖毒性而其被欧盟列为CMR 2类物质，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）于2024年10月 25 日发布的 SCCS/1668/24 号意见中，评估水杨酸己酯在3岁及以下儿童使用的产品中，添加规定浓度时是安全的，参考该意见，欧盟在化妆品法规附件III中新增相关内容，具体如下：

原附件 II中第 1397、1398、1399 分别列出了过硼酸盐的不同衍生物，这些物质均为CMR 1B类物质。由于这几种物质结构相关、化学性质等相似，为便于监管，合并此3项做为修订后的第1397项，删除原1398、1399。

银在2024年因其生殖毒性被欧盟列为CMR 2类物质。欧盟化妆品法规中原规定1nm＜粒径≤100nm的银禁止在化妆品中使用；块状银和粉末银（粒径分别为≥1mm和100nm＜粒径＜1mm）作为着色剂（CI 77820）允许在化妆品中使用。经本次修订后，有关银的使用要求调整如下：

邻苯基苯酚在2024年由于其致癌性被欧盟归类为CMR 2类物质。根据SCCS在2024年的意见，该原料在满足特定使用要求的前提下，在化妆品中的使用是安全的。参考SCCS意见，欧盟此前将邻苯基苯酚纳入附件V 中，允许其在化妆品中作为防腐剂使用。本次修订后，欧盟新增其钠盐作为化妆品中允许使用的防腐剂，具体修订情况如下：

欧盟委员会（EU）2026/78号修订案原文链接：

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/78/oj/eng