近年来，母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）的关注度越来越高。除了近期热度较高的2'-岩藻糖基乳糖（2‘-FL）外，同为HMOs一员的6’-唾液乳糖（6′-Sialyllactose，简称6‘-SL），也以钠盐形式（6′-Sialyllactose sodium salt，简称6‘-SL钠盐）走进了大众的视野。
#1.6'-SL的应用前景：
6'-SL是母乳中最丰富的唾液酸化HMO，，最近作为各种健康状况的潜在治疗剂而受到关注。随着对 6'-SL 的健康益处的研究不断扩大，以下是目前已发现的应用前景：
1.婴儿配方奶粉：由于 6'-SL 与母乳中发现的 6'-SL 相似，添加 6'-SL 的婴儿配方奶粉越来越受欢迎。6'-SL 已被证明对婴儿免疫系统的发育有积极作用，可降低呼吸道感染的风险并改善肠道健康。
2.胃肠道疾病：研究表明，6'-SL 可以帮助缓解炎症性肠病 (IBD) 和坏死性小肠结肠炎(NEC) 等胃肠道疾病的症状。该化合物有助于促进肠道中有益细菌的生长，同时减少有害细菌的生长。
3.大脑发育：6'-SL 也被证明对大脑发育有积极影响。研究表明，补充 6'-SL 可以改善婴儿和成人的记忆和认知功能。
4.抗炎特性：6'-SL 具有抗炎特性，有助于减少全身炎症。这使其成为治疗多种炎症性疾病（包括关节炎和哮喘）的潜在候选药物。
总体而言，6'-SL 的发展前景广阔，其潜在的健康益处正随着研究的深入而被不断发掘。
#2.6'-SL在中国的法规现状
在中国，6'-SL及其钠盐目前尚未作为新食品原料得到批准。2023年05年04日，6'-SL钠盐作为食品添加剂新品种的申请已经开始受理，受理编号为：卫食添新申字 (2023) 第0033号。
#3.6'-SL在其他国家和地区的法规现状：
在美国和欧盟，6'-SL已被批准用于食品中。中贸合规中心汇总了相关法规状态，供大家参考。
美国：
已有3款6‘-SL钠盐经美国食品药品监督管理局（FDA）通告为“一般公认安全”（GRAS）物质。其使用范围和最大使用量因申报单位和使用范围不同而要求不一，见表1。
表 1：3款得到美国FDA GRAS认证的6‘-SL钠盐
欧盟：
大肠杆菌K-12 (DH1) 衍生菌株来源的6’-SL钠盐已收录于 (EU) 2015/2283新型食品清单中，指定的食品类别和最大使用量见表2：
表 2：纳入欧盟Novel Food 清单的6’-SL钠盐
3.中贸合规中心ZMUni可为企业提供相关服务：
1.美国GRAS和NDIN申请
2.欧盟Novel Food申请
3.中国新食品原料申报
4.其他定制化咨询合规服务
参考来源：
1.中国国家卫生健康委员会（NHC）
2.美国食品药品监督管理局（FDA）
欧盟委员会（EC）
