2025年6月20日,据国家药监局公示平台显示,二羟基苯乙醇、金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物2款化妆品新原料完成备案,进入公示阶段。
二羟基苯乙醇
🔎原料信息
二羟基苯乙醇(备案号:国妆原备字20250078),由山东福瑞达生物科技有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
二羟基苯乙醇,又称羟基酪醇,是一种天然的多羟基酚类化合物,主要以脂类的形式存在于植物橄榄枝叶、果实中,也是一种苯乙醇衍生物,具有较好的脂溶性、水溶性、抗氧化活性。近年来,由于其显著的抗氧化性能,羟基酪醇在食品、化妆品领域的应用受到了广泛关注。
在食品领域,羟基酪醇作为一种强效的抗氧化剂,可以帮助减少食品中的氧化反应,延长食品保质期、保持食品色泽和口味的稳定。除了作为食品添加剂,羟基酪醇还因其健康益处而受到关注。各类研究表明,其具有多种生物活性,包括抗炎、抗肿瘤、对心血管和神经有保护作用等。因此,在大健康领域,羟基酪醇也被视为一种功能性成分,以增加食品健康价值。
在化妆品领域,目前共有4款羟基酪醇完成备案,前3款分别为:杭州唯铂莱生物科技有限公司备案的二羟基苯乙醇(备案号:国妆原备字国妆原备字20240003)、上海华茂药业有限公司备案的3,4-二羟基苯乙醇(备案号:国妆原备字20240066)、徐州合谷生命科技有限公司备案的二羟基苯乙醇(备案号:国妆原备字20250014)。并且该原料已已收录于美国PCPC数据库和欧盟CosIng 数据库,使用目的为:皮肤漂白剂、皮肤调理剂等。
此前,ZMUni中贸合规中心对已备案的“妆食同源”化妆品新原料进行汇总,点击下方链接查看相关内容!
🔎备案人信息
山东福瑞达生物科技有限公司成立于2008年,隶属于鲁商福瑞达医药股份有限公司,公司以合成生物学发酵原料作为产业化方向,专业致力于食品添加剂和化妆品原料的研发、生产和销售。食品原料方面,主要产品有纳他霉素、γ-氨基丁酸、乳酸链球菌素、普鲁兰多糖和复配食品防腐剂等;化妆品功效原料方面,目前已推出玻瑞因(羟丙基四氢吡喃三醇)、聚谷氨酸钠、依克多因、积雪草提取物等原料。公司坚持以产品质量为核心,目前已通过了ISO9001,ISO22000、FDA、BRC、犹太和清真认证。
据查询,山东福瑞达生物股份有限公司在2024完成“10-羟基-2-癸烯酸”新原料备案,备案号:国妆原备字20240052。
金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物
🔎原料信息
金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物(备案号:国妆原备字20250079),由上海澜海生物科技有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
据查询,金耳(学名:Naematelia aurantialba (Bandoni & M. Zang) Millanes & Wedin)是耳包革科、耳包革属真菌。金耳形态类似于木耳,颜色为黄色,故得名“金耳”,也有的地方把它叫“黄木耳”。野生金耳在我国四川、西藏、云南、福建、江西等地均有分布,多生长于夏、秋季,在海拔1800~3200米范围内生长较多,常单生或群生于阔叶林、针阔混交林中的朽木树干上。
金耳因胶质细腻、清利润滑、气味馨香,可制成各种功用的高档护肤美容化妆品,具有滑润皮肤、美化皮肤、改善皮肤的功效。
*图片来源:植物智
据统计,金耳相关化妆品新原料共计6次进入备案公示,具体如下:
🔎备案人信息
上海澜海生物科技有限公司成立于2009年,专注于珍贵的天然活性成分研究与化妆品应用,是集天然活性成分的研发、生产、应用为一体的化妆品原料供应商。
据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;285款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理),其中2025年已通过备案78款,6月已公示12款。