近日，北京市药品监督管理局发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十九期），围绕拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料的要求进行解答。
一、拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料有哪些要求？
答：拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料，如粮食、瓜果蔬菜、肉类等，可提供国家食品安全标准或者国家相关监管部门发布的公告、函等。
对于无法获得上述标准或公开证明材料的普通食品原料，可说明相关情况，提供已在我国境内作为普通食品原料上市销售的相关证明材料，并对安全食用情况等进行分析说明。所提供证明资料应具有关联性、可追溯性，并能够准确体现与拟注册备案新原料的一致性或相关性。
二、什么是地方特色食品？拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于地方特色食品原料有哪些要求？
答：地方特色食品是指在我国部分地域有30年以上传统食用习惯的食品，包括地方特有的食品原料和采用传统工艺生产的、涉及的食品安全指标或要求现有食品安全国家标准不能覆盖的食品。
拟备案注册新原料的安全食用历史证明资料若来源于地方特色食品原料，一般应具有明确的食品安全标准，且不存在公认的食用健康风险隐患。应提供官方发布的地方特色食品原料相关证明，如省级及以上相关行政部门制定的现行有效的食品安全标准（含食品安全地方标准）。
三、拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于新食品原料有哪些要求？
答：拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于新食品原料，应提供新食品原料相关证明，包括国务院卫生行政部门批准的公告以及公告目录中的详细信息，如中英文名称或拉丁学名、来源信息（种属、食用部位）、主要成分、生产工艺简述、食用量、食用部位、不适宜人群、质量要求及其他必要信息，并对照拟注册备案新原料相关信息作逐项分析。
四、什么是药食同源原料？拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于药食同源原料有哪些要求？
答：药食同源原料是指药食同源物质，即按照传统既是食品又是中药材的物质。拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于药食同源原料，应提供国家相关监管部门批准的公告。
五、拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于保健食品原料有哪些要求？
答：拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于保健食品原料，应提供国家相关监管部门发布或出具的证明资料，并结合保健食品管理要求，对拟注册备案新原料（或其原材料）可以安全食用的有关情况进行充分分析。
