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合规预警|巴西ANVISA申明:D-阿洛酮糖不能用于食品
发布时间:2026-01-06

“D-阿洛酮糖(Allulose),即阿洛酮糖,是果糖的一种差向异构体,是在自然界存在但含量极少的一种稀有单糖。可作为蔗糖的替代品,满足消费者对低热量、低血糖食品的需求。”


巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2025年12月19日发布第5157号决议,明确禁止阿洛酮糖相关产品的销售、分销、进口、广告宣传及使用。究其原因,是该物质目前尚未在巴西获得食品用途的批准资质。

*巴西政府关于阿洛酮糖禁止使用相关公告截图


根据巴西相关法规,所有无本土消费历史的食品或食品配料,均会被归类为新型食品或新型配料,必须经过巴西国家卫生监督局(ANVISA)的严格评估。基于此,有意将阿洛酮糖引入巴西市场的企业,需向该机构提交相关申请并获得其批准。


🌏️ D-阿洛酮糖全球合规概况 🌏️

📍美国:2012年D-阿洛酮糖获FDA GRAS(公认安全)批准通过。

📍韩国:2018年批准D-阿洛酮糖为所有企业都可以使用的新食品配料。

📍澳新:2024年批准D-阿洛酮糖为新食品原料。

📍中国:2025年7月2日,国家卫生健康委员会发布了2025年第4号公告,🔎正式批准D-阿洛酮糖为新食品原料

📍欧盟:D-阿洛酮糖作为新型食品目前仍在征求科学意见中。

📍加拿大:D-阿洛酮糖获准用作天然健康产品(NHP)中的非药用成分(甜味剂)。尽管其安全性已得到认可,可应用于天然健康产品领域,但因尚未完成加拿大卫生部的新食品全面评估流程,暂不能作为独立食品或传统食品配料进行销售。


如您有意向申请巴西D-阿洛酮糖新型食品/新食品原料,欢迎点击下方往期文章了解更多详情;若存在申报技术层面的疑问,欢迎与我们联系。

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