2025年10月21日,据国家药监局公示平台显示,武汉中科光谷绿色生物技术有限公司完成2’-岩藻糖基乳糖(备案号:国妆原备字20250130)、黑水虻幼虫油(备案号:国妆原备字20250131)2款化妆品新原料备案,进入公示阶段。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
🔎原料信息
1️⃣2’-岩藻糖基乳糖
*国家药监局相关公示信息
据查询,母乳低聚糖或母乳低聚寡糖(human milk oligosaccharides, HMOs)是一类存在于乳汁中结构多样的低聚合度的寡糖,人乳中HMOs的含量仅次于乳糖和脂肪而位居第三。HMOs不易被胃肠道消化,具有调节肠道菌群,有利于益生菌生长和定植,提高机体免疫和抗感染等多重功效。
在化妆品领域,岩藻糖基乳糖已纳入欧盟CosIng化妆品原料目录以及美国PCPC原料目录,INCI名称为:FUCOSYLLACTOSE (CAS号: 41263-94-9),主要充当皮肤调理剂和皮肤保护剂。
在食品领域,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)作为母乳低聚糖(HMOs)的核心成分,在全球范围内已在多个国家和地区被批准用于食品中。在中国,2'-FL 已获得国家卫生健康委员会的审查通过,批准其作为食品营养强化剂使用。
据统计,截至目前,有以下HMO相关新原料进入备案公示:
2️⃣黑水虻幼虫油
*国家药监局相关公示信息
据查询,黑水虻(Hermitia illucens)是一种多才多艺的昆虫,可以在各种环境中茁壮成长,特别是在炎热潮湿的气候中。它的幼虫,也称为黑水虻幼虫 (BSFL),是有机废物的有效分解者,可以生产土壤或碎屑作为肥料和动物饲料。养殖幼虫在最佳年龄时,可用作动物营养行业中脂质和蛋白质的替代来源。
有论文研究,黑水虻幼虫油可被视为化妆品中的替代油成分,具有抗皮肤老化、美白和 UVB 防护特性的潜在影响,使其成为化妆品行业的潜在候选油。
🔎备案人信息
武汉中科光谷绿色生物技术有限公司成立于2010年,2014年被认定为国家高新技术企业。公司以AI计算、合成生物学、微生物发酵、包裹载体共输送技术、基因组学机理技术等核心技术手段,为客户提供优质的化妆品原料、包裹载体技术、活性成分机理研究等应用解决方案。
据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;337款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理),其中2025年已通过备案130款,10月已公示13款。
*注:2025年新原料备案信息中缺73号新原料。