截至2025年6月底（截止到6月30日），国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告（2025年第1号、2025年第3号），涉及食品添加剂新品种（含扩大范围）共计14例，与2024年上半年批准数量基本持平，整体审批节奏保持稳定。
就食品添加剂新品种受理情况看，HMOs母乳低聚糖仍是申报的热门食品添加剂新品种，仅上半年，就有15例受理，其中2例已获得批准。此外，甜味剂类添加剂申报活跃，如甜菊糖苷（酶转化法）、爱德万甜、甘草酸铵等产品的受理数量稳步增长。这一趋势反映出食品企业日益重视低糖、低热量产品开发，也与消费者对健康食品需求的持续增长密切相关。
就食品添加剂新品种的批准情况来看，14例新批准的食品添加剂新品种，其中有4例是酶制剂新品种，约占29%。
值得注意的是，2024年9月13日国家食品安全风险评估中心发布了《关于完善“三新食品”安全性评价数据要求的通知》，对食品添加剂特别是经基因修饰微生物生产的新品种提出更明确的数据规范。随着政策框架的完善，预计此类产品的申报数量将在未来继续上升。
2025年上半年：
🟠 卫健委共受理食品添加剂新品种申报62例；
🟠 国家食品安全风险评估中心发布3次，共21例食品添加剂新品种的公开征求意见（含扩大使用范围和增补质量规格要求）
🟠 卫健委共批准食品添加剂新品种14例。
受理情况
2025年上半年，国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）共受理食品添加剂新品种62例，涵盖甜味剂、酶制剂、营养强化剂、色素、胶体等多个类别。
从功能属性来看，甜味剂（如甜菊糖苷（酶转化法）、爱德万甜、甘草酸盐类受理数量较多，反映出行业对低糖解决方案的关注；而以“2’-岩藻糖基乳糖”“乳糖-N-新四糖”等为代表的母乳低聚糖（HMOs）仍为企业关注重点，共计涉及申请超过10项。
此外，部分添加剂如三赞胶、木聚糖酶、可得然胶等也有多次申报，显示出其在食品工业领域的应用活跃度。
表1 2025年上半年食品添加剂新品种受理情况
批准情况
2025年上半年，国家卫健委共批准14例食品添加剂新品种，包括：
🟠 食品添加剂新品种1例、
🟠 食品营养强化剂新品种2例、
🟠 食品用香料新品种1例、
🟠 食品工业用酶制剂新品种4例、
🟠 使用范围扩大类项目：5例（其中食品添加剂3例、食品营养强化剂1例、食品工业用加工助剂1例）
🟠 增补质量规格的食品添加剂1例
详情见表2。
值得注意的是，酶制剂新品种仍为批准主力，占比达29%。该趋势显示出酶制剂在食品制造、转化及品质提升中的多元化应用日益受到重视。
表2 2025年上半年食品添加剂新品种批准情况
公开征求意见情况
2025年上半年，国家食品安全风险评估中心共发布3次公开征求意见，涵盖21项食品添加剂新品种及使用范围扩大申请，具体公告分别发布于1月3日、3月21日和5月14日。所涉产品类型包括：
🟠 食品添加剂新品种：2项
🟠 食品营养强化剂新品种：4项
🟠 食品工业用酶制剂新品种：6项
🟠 使用范围扩大类产品（含添加剂、营养强化剂、加工助剂）：7项
🟠 增补质量规格要求：2项
表3列出了所有公开征求意见产品的名称、功能类别及来源情况。
值得关注的是，公开征求意见中多项产品来自遗传修饰微生物表达体系，如氨肽酶、分支酶、乳糖低聚糖等，显示出生物合成技术在食品添加剂研发中的应用不断深化。同时，现有添加剂如甜菊糖苷、海藻酸钙等产品的使用范围扩大及质量规格要求的持续优化，也为食品企业和申请人提供了更具弹性和可操作性的产品应用空间，有助于其在合规前提下加快产品开发和配方创新。
表3 2025年上半年食品添加剂新品种公开征求意见情况
总结与展望
回顾2025年上半年食品添加剂新品种的受理与审批情况，整体呈现出数量趋于稳定、结构多元化的特点，尤其是酶制剂、甜味剂和母乳低聚糖等方向的产品在受理与批准中占比显著，反映出食品行业在健康化、功能化趋势下的技术需求变化。展望下半年，微生物表达系统类产品的申报热度也有望持续。
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