中贸合规中心

近年来，东南亚市场凭借庞大的消费群体与持续攀升的中产阶级占比，成为全球化妆品品牌拓展海外市场的热门目的地。其中，新加坡作为东盟地区最发达的国家之一，不仅经济规模可观，更凭借优越的战略位置，在区域经济中扮演着关键角色。

作为东南亚重要的购物中心，新加坡拥有国际化且成熟的化妆品市场。受当地炎热潮湿的气候影响，消费者较关注功效型化妆品，例如可以提供保湿、控油、祛痘功效的护肤品，可以修护、滋养头发的护发产品等等。

为助力中国化妆品企业更顺利地开拓新加坡市场，ZMUni中贸合规中心将在本文中带企业了解新加坡市场化妆品上市前准入流程，助力企业顺利出海。

新加坡化妆品主要由新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）监管。除化妆品外，该部门还负责监管医疗器械、药品、烟草、保健品等的注册登记工作，是保证新加坡市场产品健康和安全的重要部门。

新加坡的化妆品是指：作用于人体各种外部部位，如皮肤、毛发、指甲、唇部、嘴巴（包括牙龈、牙齿和舌头）以清洁、芳香、改变外观、纠正身体异味、保护或维持其良好状态为目的的物质或制剂。

如企业要出口的产品符合以上化妆品定义，均可按照化妆品进行申报。比较容易混淆的品类如：牙膏、漱口水、防晒产品、染发产品、抗皱产品等，在新加坡都归属于化妆品。

进入新加坡市场的品牌首先需要明确当地的责任人，责任人是使化妆品可以在新加坡销售的企业。责任人可以是进口商、制造商、分销商或零售商。

其次是开通责任企业电子账号和化妆品账号，该步骤为一次性操作，如无自主信息更新，账户可永久使用。

之后，企业可通过药品监管信息系统（PRISM）提交化妆品通知，需要缴纳行政费用。通报有效期为1年，1年后需重新通报。

根据《保健品条例(化妆品--东盟化妆品指令) 》（《Health Products (Cosmetic Products ASEAN Cosmetic Directive) Regulations》）第4(3)条,负责人供应化妆品但未事先通知该产品属于违法行为。一经定罪，责任人将被处以最高 20,000 美元的罚款和/或最高 12 个月的监禁。

当化妆品出现安全问题时，负责人必须根据 HSA的要求出示化妆品的供应、安全或技术信息记录，如PIF, CPSR文档。正常情况下，负责人必须自供应之日起，保留与化妆品相关的记录2年。

如已完成通报的化妆品，以下信息发生变更时，需进行重新申报：

🔸品牌名

🔸产品名称

🔸产品类别

🔸产品配方

🔸企业经销权变化

如产品发生此类变更：①仅变更经销企业名称或地址 ；②修改申请人资料（如邮箱）；③更新制造商信息；可在系统中进行相关的修正，无需重新通报。