中贸合规中心

近年来，韩国凭借庞大的消费群体与持续攀升的消费力，成为中国化妆品品牌拓展海外市场的热门目的地。韩国关税厅最新统计数据显示，2025年1—11月，韩国自中国进口化妆品累计金额达5583.1万美元，仅前三个季度进口规模已超越2024年全年（3896.1 万美元）。线上跨境渠道表现尤为突出：2025年前三季度，韩国消费者海淘中国化妆品交易额达1.55亿美元，同比增长39.6%，刷新历史纪录。韩国年轻消费群体对个性化、潮流美妆需求旺盛，中国眼影、粉饼、唇泥等彩妆产品凭借创新设计与高性价比，在当地市场广受认可。

为助力中国化妆品企业更顺利地开拓韩国市场，ZMUni中贸合规中心将在本文中带企业了解韩国市场化妆品上市前准入流程，助力企业顺利出海。

韩国化妆品主要由韩国食品医药品安全部（MFDS）监管。除化妆品外，该部门还负责监管食品、药品、医疗器械等监管工作，统筹这些产品的全生命周期安全管理，涵盖研发、生产、进口、流通、上市后监测与召回等环节，同时参与国际监管协调，推动标准与国际接轨。

韩国食品药品安全部

韩国医药品进出口协会（Korea Pharmaceutical Traders Association，KPTA）是依据《药品法》设立的非营利性行业组织，其核心职能包括：为医药与化妆品进出口合规支持、自由销售证书签发、通关预报备及行业教育，是连接企业与MFDS的关键合规枢纽。

韩国食品药品安全部

韩国化妆品的定义：指为清洁、美化人体以增添魅力，改善容貌，或维持、增进皮肤及毛发健康，通过涂抹、揉搓、喷洒等类似方式作用于人体，且对人体作用温和的物品。

韩国化妆品分为两大类：一类为一般化妆品，另一类为功能性化妆品。较一般化妆品，功能性化妆品在进口至韩国前，需要另行向MFDS申请功能性化妆品审批。韩国功能性化妆品主要包含美白、防晒、抗皱、染发（暂时染发除外）、脱毛（物理脱毛除外）、防脱发、祛痘等产品。

而口腔护理产品，如牙膏、漱口水等，在韩国则属于准药品。

进入韩国市场的品牌首先需要明确当地的责任人，责任人需是具备韩国化妆品销售资质、可推动产品合法在韩流通的企业。

在化妆品进入韩国前，应对产品的配方及标签进行合规审核，确保产品成分的使用和标签标注信息符合韩国要求。在确保产品合规的同时，还需要准备自由销售证明、产品制造证书和BSE相关文件等。这些文件都需要经生产或销售国的政府或公共机构（包括化妆品协会和商会）认证后，向KPTA提交原件。

责任人在每次产品进口时都需要提交标准清关报告（通过KPTA提交进口产品入境通知），对于首次进口的产品需要提交所有原件资料（自由销售证书、制造证书、BSE相关证明原件等）。后续每次产品进口均需进行此申报。

完成KPTA申报后，产品即可通过正常清关流程进入韩国。根据韩国法规要求，韩国责任人应对每批次产品进行质量检验，检测合格后方可投入流通。产品质量检验需要由符合法规资质要求的机构或生产企业进行。