近年来，墨西哥凭借独特的市场潜力，成为全球化妆品行业聚焦的新兴增长点。作为拥有近 1.3 亿人口的国家，墨西哥庞大的年轻消费群体对美妆产品需求旺盛 —— 他们追求个性表达、紧跟时尚潮流且注重产品品质，为化妆品市场注入了持续且强劲的增长动力。
作为拉美第二大经济体，墨西哥中产阶级队伍不断壮大，可支配收入增加。随着需求的不断增长，越来越多的国外品牌开始开辟这块新的市场。进入墨西哥市场，合规是第一步，也是最重要的一步。为助力中国化妆品企业更顺利地开拓墨西哥市场，ZMUni中贸合规中心将在本文中带企业了解墨西哥市场化妆品上市前准入流程，助力企业顺利出海。
01 墨西哥化妆品监管
墨西哥化妆品的进口流程是一个严谨的法规合规过程，主要由墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)负责监管。墨西哥的监管模式与其他市场（如中国、欧盟等）不同，目前COFEPRIS并不强制要求化妆品在销售之前必须完成产品注册或者预先通报，因此企业不需要在产品上市前向COFEPRIS提交申请来获得批准，他们直接将监管重心落在了墨西哥当地责任人和持续合规上。
但产品如果含有激素等具有治疗作用的物质，则被视为药品；如产品宣称具有治疗或预防作用，则可能会被归类为卫生用品。这些产品需要在上市前向COFEPRIS提交申请，完成卫生注册。
02 墨西哥化妆品定义
墨西哥的化妆品是指：那些用于人体外部（表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外生殖器）或牙齿和口腔黏膜的，专门或主要用于清洁、香氛、改变外观、矫正体味、保护或保持处于良好状态的物质或制剂。其作用目的只能是预防性的，且不应在人体上产生药理、免疫或代谢作用。
03 墨西哥化妆品合规流程
确定墨西哥责任人：
这是所有外国化妆品公司进入墨西哥市场的第一步，必须在墨西哥指定一名当地责任人，责任人必须是墨西哥自然人或法人，负责与COFEPRIS的所有沟通并承担法律责任。
注册账号：
确定好责任人后，由责任人在COFEPRIS平台注册账号。
获得运营通知：
责任人在完成注册账号后，下一步应该向COFEPRIS申请运营通知（Aviso de Funcionamiento），获得运营通知意味着责任人所代表的实体已被COFEPRIS知悉并且批准在墨西哥境内从事与化妆品相关的特定活动，比如进口、仓储或分销。这标志着责任人在墨西哥建立和合法的运营实体，为后续的产品合规做好了充足的准备。
化妆品成分/标签合规：
化妆品成分/标签合规：化妆品配方必须严格遵守墨西哥的法规，特别是禁用物质以及限用物质的使用要求。企业需要确保产品不含违禁成分，并且限用物质的使用完全合规。化妆品标签的主要信息必须用西班牙语。通常需要包含以下信息：成分表（通常用INCI名称）、净含量、用法、必要的警示语、原产国、墨西哥责任人的名称和地址等。
产品上市监管：
产品上市后，COFEPRIS会进行市场抽查，以确保产品持续符合法规要求。墨西哥法规也要求企业根据法规相关要求对化妆品的安全性、功效性等进行研究，并留存文件。如墨西哥相关主管部门需要核查这些文件时，企业应能够及时提供。
