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在美国市场销售化妆品，除了需要遵守美国联邦《化妆品监管现代化法案（MoCRA）》，产品进入当地各州还要符合州法规。本文盘点纽约州核心监管机构、重点禁限用物质等合规要点，助力企业规避风险，顺利布局该市场。

纽约州化妆品监管采用州级主导、地方细化的模式，核心执法与规则制定机构为纽约州环境保护部（DEC），DEC主导全州化妆品成分限值设定、禁用物质管控等核心工作，同时联合纽约州卫生部（DOH）、纽约市消费者和工人保护局（DCWP）等落实各项合规要求。

⚠️1,4-二噁烷

根据《纽约州环境保护法（ECL）》第 35 、37 条,该物质为生产过程不可避免痕量残留，禁止主动添加，且分品类设定明确限值，均已正式生效：

化妆品：≤ 10 ppm（2022年12月生效）

个人护理产品（如洗发水、沐浴露）：≤ 1 ppm（2023年12月生效）

⚠️汞

根据《纽约州环境保护法（ECL）》第 37 条，任何人不得销售任何含有汞的化妆品或个人护理产品，但纽约州环境保护部（DEC）经与卫生部（DOH）协商后，在规章中明确认定的痕量残留除外。

此类痕量残留必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）21 CFR 700.13中规定的痕量浓度标准，

1️⃣化妆品中在良好生产规范条件下不可避免，且汞（以金属计算）含量低于1ppm，以金属（元素）计算，或

2️⃣仅用于眼部区域的化妆品，FDA允许的汞（以金属计算）不超过65ppm，作为防腐剂，前提是此类化妆品中没有有效且安全的非汞替代防腐剂。

👇️👇️👇️除了上述已正式生效的禁限用物质，以下高风险管控物质也值得重点关注。

⚠️儿童产品中的有毒化学物质

《环境保护法》（ECL）第37条《儿童产品中的有毒化学品》（TCCP）针对12岁及以下儿童的消费品（包括儿童个人护理产品等）中的化学物质进行了管控。2023年1月1日起，禁止销售含有故意添加苯、石棉或磷酸三 (1,3 - 二氯异丙基) 酯（TDCPP）的儿童产品。

根据《环境保护法》（ECL）要求，纽约州环境保护局（DEC）需发布关注化学品清单（COC），并有权将相关物质纳入高优先级化学品清单（HPC）。目前纽约州暂未强制要求披露儿童产品中的有毒化学品，DEC 仍在制定相关实施细则。待上述化学品清单及配套规则正式发布后，在纽约州销售或分销的儿童产品，若含有清单所列物质，必须按要求进行披露（申报）。

⚠️化妆品中的铅

依据纽约州 A06500 法案（已在2026年1月7号提交审议），核心是为纽约州所有消费品设定铅含量限值。若该法案生效，任何个人或实体，不得生产、销售或为销售而展示任何总铅含量超过90 ppm的消费品，除非该产品带有清晰醒目的警告声明，说明产品含有铅。

以下情况可豁免，

1️⃣铅是实现产品基本特性所必需的；并且

2️⃣没有含铅量更低的替代产品可用。

⚠️纽约州美容正义法案(Beauty Justice Act)

纽约州美容正义法案（Beauty Justice Act）已提交审议，核心是禁止销售含有某些受限成分的个人护理产品和化妆品。若该法规生效，自2029年1月1日起，禁止销售含甲醛、苯、全氟和多氟烷基物质（PFAS）、铃兰醛、环四聚二甲基硅氧烷（D4）及三氯生等共34类70种成分的化妆品及个人护理产品。

⚠️动物实验禁令

除了对禁限用物质的管控，与美国其他许多州一样，纽约州也有动物实试验禁令。《纽约零残忍化妆品法案（New York Cruelty-Free Cosmetics Act，S4839/A5653）》规定，禁止制造或销售任何经动物测试的化妆品。该法案已于2023 年 1 月 1 日正式生效。

以下情况可豁免：

根据联邦或州监管机构的要求，如果同时满足以下三点：

1️⃣正在测试的化妆品或其成分已被广泛使用，且无法被其他能够发挥类似功能的成分替代；

2️⃣已证实与该化妆品或成分相关的特定人类健康问题，且进行动物试验的必要性有充分理由，并有详细的研究方案支持，该研究方案拟作为评估该化妆品或成分的基础；

3️⃣除动物试验外，不存在任何其他被联邦或州监管机构认可用于相关目的的测试方法。