中国化妆品企业正迎来出口的黄金窗口期，同时也面临前所未有的合规挑战。在这其中，“责任人”这一兼具法律身份与市场准入钥匙的角色，承担着举足轻重的作用。今天，ZMUni中贸合规中心将带您梳理欧盟、美国、中国香港、中国台湾、东盟、日韩等市场对责任人的要求，为企业提前布局、稳健出海提供参考。
什么是责任人？
责任人，Responsible Person，简称RP，通常是在产品标签上列出名称的制造商、进口商或分销商，负责化妆品的合规通报、档案保存、不良反应处理及召回等法定义务的法律主体。
目的市场责任人要求
欧盟：
欧盟市场化妆品责任人，必须是在欧盟境内的法人或自然人。欧盟责任人可以是经销商、进口商、制造商或指定的第三方，指定第三方时授权需要通过书面形式确立。
美国：
美国市场化妆品责任人，可以是产品的制造商、包装商或是经销商。美国化妆品责任人不要求必须在美国境内，如责任人在境外，则需另外指定相关美国代理人（US Agent）。该代理人可以为法人或自然人，但必须在美国境内拥有实体场所，有当地座机能够用于登记，具备即时沟通能力。
中国香港：
根据中国香港《消费品安全条例》等法规，化妆品在当地销售无需申报，但产品的成分和标签需要满足相关合规要求。因此，化妆品不强制要求有中国香港当地责任人，但标签上一般会标有对产品质量负责的企业名称和地址。
中国台湾：
中国台湾市场的化妆品责任人，必须是中国台湾当地的企业，公司需要有化妆品相关经营范围，并可以进口化妆品。
东盟：
东盟市场的化妆品责任人，可以是成员国境内的制造商、进口商，或将产品投放市场的人。责任人需要在产品投放市场之前，完成产品通报，并对产品合规性负责。
1️⃣越南
越南市场的责任人，必须是当地的企业，公司需要有化妆品相关经营范围，并可以进口化妆品。
2️⃣泰国
泰国市场的责任人，必须是当地的企业。公司需要有化妆品相关经营范围，可以进口化妆品，且应持有经审批后获得的化妆品进口许可证。同时，需要一位居住在泰国的自然人，配合完成合规文件的签署和申报工作。
3️⃣马来西亚
马来市场的责任人，必须是当地的企业，公司需要有化妆品相关经营范围。
4️⃣印度尼西亚
印尼市场的责任人，必须是当地的企业。公司需要有化妆品相关经营范围，可以进口化妆品，且应持有经审批后获得的化妆品经营推荐信。同时，印尼政府要求，该企业需要有一位有相关专业知识背景（至少拥有药学、医学、化学或生物学学士学位）的员工作为技术负责人。
5️⃣新加坡
新加坡市场的责任人，必须是当地的企业，公司需要有化妆品相关经营范围，可以进口化妆品。同时，该企业需要至少有一位当地人员工或持有新加坡外籍人士识别号码的外籍人员，配合完成账号申请和化妆品申报工作。
加拿大：
加拿大市场的化妆品责任人，必须是当地的企业。加拿大责任人应是以自己的名义或以自己拥有或控制的商标等销售化妆品的企业。对于进口至加拿大的化妆品，该产品加拿大责任人应是品牌方授权的加拿大企业或产品的加拿大进口商。
日本：
日本市场的化妆品责任人，必须是拥有制造贩卖业许可证的日本当地企业。同时要求该企业有一名满足以下任一项资质的人员作为企业的制造销售总负责人：
1️⃣拥有药剂师执照；
2️⃣在旧制中学或高中、或与此同等及以上的学校中，修完药学或化学相关专业课程者；
3️⃣在旧制中学或高中、或与此同等及以上的学校中，修完药学或化学相关科目后，从事药品、医药部外品或化妆品的质量管理或生产经销安全管理相关业务工作3年以上；
4️⃣厚生劳动大臣认定为具有与前款所列人员同等以上知识和经验的人员。
韩国：
韩国市场的化妆品责任人，必须是拥有化妆品相关经营范围，可以进口化妆品的韩国当地企业，且需完成化妆品责任销售业注册，同时要求该企业有一名责任销售管理人员。对于责任销售管理人员，需要至少满足下面一项要求：
1️⃣药剂师；
2️⃣拥有理工科专业、美容、化妆品科学、韩医学、韩药学、护理科学、健康护理等学士及以上学位；
3️⃣拥有化学、生物学、化学工程、微生物学、生命科学、香料学等化妆品相关领域专科学位，并从事化妆品制造或质量管理工作一年及以上；
4️⃣完成食品医药品安全处长官制定并告示的专业教育课程；
5️⃣通过定制型化妆品调配管理师资格考试；
6️⃣从事化妆品制造或质量管理工作两年及以上。
目的市场责任人要求图示
写在最后
大部分市场均要求为在当地销售的化妆品配备当地责任人，合规的责任人是化妆品出口的前提。随着化妆品品牌纷纷迈向国际舞台，找对符合要求的责任人，早已成为开启全球市场准入的 “第一步”。ZMUni中贸合规中心助您厘清各目标市场的“责任人”要求，规避潜在合规风险，为品牌全球化之路打开良好的开端。
