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中国化妆品法规动态

2025年11月，国家药监局共公示15个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述15个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

涉及防腐剂、染发剂！中检院公开征求3项化妆品标准意见

2025年11月17日，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《汞及其化合物》等3项化妆品标准制修订项目征求意见稿（附件1—3），现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反馈意见，截止时间为2025年12月12日

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国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》

2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。

《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品质量安全底线，培育新质生产力，助推化妆品产业高质量发展。

《意见》提出，到2030年，化妆品监管法律制度更加完善，标准体系更加健全，技术支撑更加有力，产业创新活力更加充沛，风险防控能力全面加强，质量安全水平显著提升。到2035年，化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。

《意见》的发布，是国家药监局贯彻落实党中央、国务院关于全面深化改革、推动高质量发展战略部署的重要举措，将更好保障人民群众用妆需求，为化妆品产业高质量发展注入强劲动力。

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国家药监局化妆品标准化技术委员会2025年第三次主任会议召开

2025年11月26日，国家药监局化妆品标委会2025年第三次主任会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长、标委会主任委员徐景和出席会议并讲话。会议听取了标委会秘书处和各分技委2025年重点工作汇报，研究了2026年工作思路，审查通过了33个化妆品标准及技术指南。会议指出，标准管理体系建设是推动化妆品产业从“制妆大国”迈向“制妆强国”的基础工程和关键支撑。要认真贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，持续加强标准管理制度机制建设，切实加快包括强制性国家标准在内的化妆品标准制修订工作，助力产业高质量发展。

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上海药监局开展化妆品电子标签试点工作

2025年11月18日，为进一步优化化妆品（含牙膏，下同）标签管理工作，满足消费者知情权和适老化需求，服务企业生产经营便利化，助力化妆品产业高质量发展，根据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》（国药监妆〔2025〕16号）要求，市药品监管局决定开展化妆品电子标签试点工作。

试点工作自2026年2月1日起，为期3年。注册地址位于本市的化妆品注册人、备案人或经境外化妆品注册人、备案人授权的境内责任人，经市药品监管局遴选确认后可试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签。试点企业可选择自行建设电子标签系统，或使用第三方技术机构建设的电子标签系统。

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上海药监局开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作

2025年11月28日，为进一步深化化妆品监管改革，满足消费者对化妆品的个性化、多元化需求，深入探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，推动化妆品产业高质量发展，根据《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（药监综妆〔2025〕58号）要求，在总结前期试点工作的基础上，市药品监管局决定开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作。

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海南发布《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》

2025年11月24日，为深入贯彻落实海南省关于支持生物医药高质量发展的决策部署，充分发挥海南自由贸易港政策优势，推动海南省化妆品产业实现跨越式发展，打造具有全国影响力的创新高地和产业集群，出台八项支持措施，重点围绕特色原料创新、自贸港政策应用、审评审批优化、品牌国际化、智能制造集聚、高端人才引进、投融资支持和跨部门协同服务等方面。

原文链接：

https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/zfwj/bmwj/202511/t20251124_3976114.html?sessionid=

视黄醇使用受限！中国台湾地区修订多种化妆品成分的限制使用量

2025年11月6日，中国台湾地区卫生福利部食品药物管理局（Taiwan Food And Drug Administration）发布公告：修订《化妆品成分使用限制表》，该修订自2027年10月1日生效。于2027年9月30日之前制造或进口至中国台湾地区的化妆品，可以在产品的保质期内继续售卖。

本次修订涉及新增成分、限制成分调整、删除成分等多个方面，具体有：新增34个成分；修订74项内容；删除1个成分；表末说明措辞调整。

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费用上涨！中国台湾修订化妆品申报官方费用收费标准

2025年11月6日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署发布了《卫授食字第1141618052号公告》，修订了化妆品行政规费收费标准，单件化妆品登录费用由原来的人民币150元上涨至200元，增加了50元，该标准将于2026年7月1日生效。

化妆品行政规费收费标准原名称为化妆品及化妆品色素查验登记收费标准，最初于2005年7月27日发布，历经两次修订后，在2020年5月28日的最新一次修订中更名为化妆品行政规费收费标准。

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中国台湾发布化妆品中苏丹红色素的检验方法

2025年11月24日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署发布了化妆品中苏丹红色素的检验方法（RA03D015.001）。该方法适用于检测化妆品中的苏丹红一号（Sudan I, CI 12055）、苏丹红二号（Sudan II, CI 12140）、苏丹红三号（Sudan III, CI 26100）及苏丹红四号（Sudan IV, CI 26105）。该方法为建议性检验指引，供相关单位参考及实验室遵循。实验室可根据检验需求对方法进行适度调整，并在完成查证（verification）或确效（validation）后再行使用。

原文链接：

https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1574&id=49913

北京药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十期）

2025年11月6日，结合化妆品个性化服务常见问题，北京市化妆品审评检查中心根据《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（药监综妆〔2025〕58号）及其附件《化妆品个性化服务试点工作要求》的规定，对相关问题进行逐一解答。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/743824802/index.html

广东药监局通报23批次不合格化妆品

2025年11月7日，广东省药品监督管理局发布关于化妆品抽样检验信息的通告（2025年第3期）。在此次抽检中，共计检查了750批次的化妆品（包含牙膏），其中23批次不符合符合规定，防晒类成分比对问题突出——未检出产品标签与注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮。

对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

原文链接：

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/hzp/content/post_4795246.html?sessionid=

国家药监局发布新一批化妆品抽检公告：涉及多款进口产品、菌落总数问题突出

2025年11月14日，国家药品监督管理局官方网站发布《关于48批次不符合规定化妆品的通告》。这是继今年4月底以来，时隔6个月后国家药监部门再次公布化妆品抽检不合格情况。从产品类型来看，在这48批次不合格产品中，洗护类和染发产品占多数。其中，洗护类产品共13批次，染发类产品6批次；此外，足浴粉（9批次）、隔离防晒产品（8批次）和面膜（5批次）也出现在不合格名单中。

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海关总署公布2025年10月未准入境化妆品信息

2025年11月27日，海关总署通报2025年10月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境化妆品信息，不合格化妆品共20批次，其中货证不符13批次，标签不合格和货证不符两项一起不合格共7批次。所有未准入境的化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。

原文链接：

http://jckspj.customs.gov.cn/spj/xxfw39/fxyj47/4677516/6847953/index.html

《化妆品用原料 侧柏叶提取物》

《化妆品与包材相容性测试评估操作规程》

◼标准编号：T/CHCIA 045—2025

◼状态：现行

◼公布日期：2025-11-3

◼团体名称：中国日用化工协会

◼范围：本文件制定了化妆品包材的相容性评估方法、提取试验、迁移试验、吸附试验和测试报告操作规程。 本文件适用于化妆品内容物与包材相容性的评估。

《化妆品防腐挑战测试方法》

◼标准编号：T/JSQGXH 005—2025

◼状态：现行

◼公布日期：2025-11-4

◼团体名称：江苏省轻工协会

◼主要技术内容：本文件规定了化妆品防腐效能的评价方法。本文件适用于化妆品防腐效能评价。

《化妆品原料 人参皂苷CK》

◼标准编号：T/FDSA 0098—2025

◼状态：现行

◼公布日期：2025-11-6

◼团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会

◼范围：本文件规定了化妆品原料人参皂苷 CK（以下简称“产品”）的基本信息和结构式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于人参属植物的干燥根及须根等为原料，经提取、分离、生物酶工程转化、纯化等工艺制得的，以人参皂苷 CK 为主要成分，且含量不小于 80％ 的化妆品原料。

《化妆品原料 山茶油》

◼标准编号：T/GXAS 1016—2025

◼状态：现行

◼公布日期：2025-11-10

◼团体名称：广西标准化协会

◼范围：本文件界定了化妆品山茶油的术语和定义，规定了主要物理参数、质量、标签、包装、贮存、运输和保质期的要求，描述了相应的检验方法、检验规则。本文件适用于化妆品山茶油。

国际化妆品法规动态

欧盟SCCS发布茶树油最终科学意见

2025年11月14日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了茶树油（CAS号68647-73-4）在化妆品中使用的最终科学意见（SCCS/1681/25）。

SCCS 认为，在以下最大使用浓度下，茶树油作为抗脂溢和抗菌成分在化妆品中是安全的：

◾洗发水：2.0 % 

◾沐浴露：最高浓度 1.0 % 

◾洗面奶：最高浓度 1.0 % 

◾面霜：最高浓度 0.1 %

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欧盟SCCS发布多个初步科学意见，涉及染发剂、BHA、CBD、硫柳汞及苯汞盐类等...

2025年11月17–19日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了 5 篇初步科学意见。涉及原料有：丁羟茴醚（BHA）、碱性棕16（C009）、碱性蓝99（C059）、大麻二酚（CBD）、硫柳汞及苯汞盐类。

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英国SAG-CS发布关于化妆品中水杨酸己酯的意见

2025年11月，英国非食品及非药品消费品化学安全科学咨询小组（SAG-CS）发布了关于在化妆品中使用水杨酸己酯（CAS 编号：6259-76-3）的最终意见（SAG-CS Opinion 19）。根据该意见，在以下最大安全使用浓度下，水杨酸己酯可用于成人及3岁及以上儿童的化妆品中：

◾醇基香水（含喷雾与非喷雾）：2%

◾淋洗类产品：0.5%

◾驻留类产品：0.3%

◾口腔护理产品：0.001%

对于0–3 岁儿童使用的产品，水杨酸己酯的安全使用浓度为：

◾沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏、香水：0.1%

◾牙膏：0.001%

原文链接：

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/6915d847493305b49ce6e764/sag-cs-opinion-19-hexyl-salicylate-in-cosmetic-products.pdf

英国拟修订化妆品成分清单

2025年11月27日，英国向世界贸易组织（WTO）提交了 G/TBT/N/GBR/108 通报，拟修订欧盟法规（EC）第 1223/2009 号，使其适用于英国。修订内容主要包括：

◾限制化妆品中己基水杨酸酯（hexyl salicylate）的使用；

◾禁止化妆品中使用 13 种已被欧盟 CLP 规定归类为 1B 类或 2 类致癌、致突变及生殖毒性（CMR）的化学物质。

该条例拟于2026年2月通过，并自2026年8月15日起生效；其中，附录2对CMR物质的修订将自2027年3月23日起生效。条例包含过渡安排：

◾对含己基水杨酸酯的化妆品，若在 2026年8月15日前投放市场且符合当时法规要求，可继续销售至2027年2月14日；

◾对含任何CMR物质的化妆品，若在2027年3月23日前投放市场，可继续销售至 2027年9月22日。

原文链接：

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_08201_00_e.pdf

染发剂准用清单调整！韩国拟调整功能性化妆品审查要求

2025年11月6日，韩国食品药品安全部（MFDS）公布了将对《功能性化妆品审查条例》和《功能性化妆品标准及检测方法》进行部分修订的公告，并正面向公众征求意见，截止日期为2025年11月27日。

《功能性化妆品标准及检测方法》主要针对一些检测方法进行了修订，如新增了一些功效性成分的标准及检测方法、调整了部分检测方法的细节。

《功能性化妆品审查条例》则主要针对审查规则与材料要求进行了修订，如扩大证明材料豁免剂型范围、调整部分功能性化妆品有效成分清单等。

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泰国发布三项微针化妆品法案草案

2025年11月6日，泰国食品药品监督管理局发布三份关于微针化妆品的征求意见稿，涉及禁止生产/进口/销售含微针或针状晶体的化妆品的规格、特征以及含微针产品的标签警示要求。这一举措旨在应对泰国市场上创新化妆品产品（采用微针技术的产品）日益增多的情况。

原文链接：

https://law.go.th/listeningDetail?survey_id=NjA5NURHQV9MQVdfRlJPTlRFTkQ=

印尼计划明确强制清真认证产品 HS 编码

2025年11月6日，印尼向世界贸易组织（WTO）提交了 G/TBT/N/IDN/160/Add.2 通报，公布了《需进行清真认证产品的HS编码法令草案》，范围涵盖化妆品、食品与饮料、食品添加剂及天然药物。

该草案引入了一份具有法律效力的商品编码清单，将作为企业注册境外清真认证证书、确认印尼境内进口、流通或销售的强制清真认证产品类别以及向BPJPH 或认可的海外清真机构提交申请的主要依据。

在化妆品方面，草案将原先基于描述性和功能性的分类调整为与国际通行 HS 编码一致的结构化清单，共明确 27 种必须获得清真认证的化妆品类型（旧版为 22 类）。此举旨在提升法律确定性，使清真认证范围与海关分类及国际贸易惯例保持一致，建立更清晰、可执行的监管框架。

原文链接：

https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/t/g/tbtn23/idn160a2.doc