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警惕误读!EFSA发布公众咨询≠欧盟拟批准新型食品
发布时间:2025-09-24

近期,我们关注到行业内有个别公众号发布了 “欧盟拟批准 NMN 为新型食品”“欧盟拟批准谷胱甘肽为新型食品” 等消息。此类信息的发布依据均仅为欧洲食品安全局(EFSA)发布的相关Public Consultation(公众咨询)内容,存在对欧盟新型食品审批流程的误读风险。

【ZMUni中贸合规中心】在此特别提醒行业同仁,需重点关注欧盟新型物质与我国新食品原料监管审批流程的差异:

🟠我国新食品原料审批:通常先完成物质的安全评估审核,再启动公众征求意见/咨询环节,公众咨询是安全评估后的程序性步骤;


🟠欧盟新型食品审批:公众咨询为前置环节——在申请人提交申请资料且该申请被确认有效后,EFSA 会先针对申请资料(非保密版本)开展公众咨询,同步启动风险评估流程,后续还需组织专家组进行专业评审并出具科学意见,公众咨询仅是审批流程的起点,而非终点。

以9月19日发布的谷胱甘肽 PC-1620 公众咨询为例,其官方页面已明确标注咨询目的:“旨在依据《欧盟新型食品法规》(GFL 条例)第 32c (2) 条,收集已提交档案之外的其他相关科学数据、研究及信息”,本质是为风险评估补充信息,并非对物质安全性的认可或批准意向。

截图来自EFSA官网,链接地址https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/consultations/publicconsultation2/a0lTk000005cmvB/pc1620


通常情况下,欧盟新型食品从提交完整资料到最终出具审批结果,整个流程耗时至少 2-3 年。而具体到实际案例中,部分物质的审评周期可能因资料复杂度、评估环节等因素有所延长。以葡糖基橙皮苷(glucosyl hesperidin)的审批过程举例说明:

1️⃣2021年3月26日,申请人Nagase Viita Co., Ltd.正式提交该物质的欧盟新型食品申请卷宗;

2️⃣2021年6月8日,欧盟相关机构确认接收该申请卷宗(状态更新为 “Dossier Received”);

有效性检查通过:2021年9月23日,申请卷宗完成有效性审查并获通过(状态更新为 “Dossier Valid”),随后欧洲食品安全局(EFSA)启动专业评估;

3️⃣直至2025年1月30日,该物质的欧盟官方公报授权条例(OJEU Authorization Regulation)才正式发布,标志着其完成全部审评流程,正式被批准为新型食品。

参考链接:

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2024.8911

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R0167 


综上,切不可将 EFSA 发布公众咨询的动态,等同于某物质已通过欧盟安全评估、或拟被欧盟批准为新型食品。后续在获取各类物质申报进展信息时,也建议行业同仁仔细核查信息来源,准确鉴别信息真实性,避免因流程误读导致决策偏差


更多关于欧盟新型食品申报的详细流程及法规要求,欢迎参考我们的往期文章:

🔎欧盟新型食品Novel Food:最新法规要求下的申请要点解析

🔎欧盟新型食品 Novel Food 申请:你必须知道的那些事

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