2025年6月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布了人类食品计划（Human Foods Program, HFP）2025年度指导文件议程草案（Guidance Agenda Draft），涵盖拟新增或修订的指导文件主题。这些议题是FDA人类食品计划在2025年的重点工作方向。该议程所列项目预计将在2025年底前以草案或最终稿形式发布。
其中新增议题包括：
🟠【食品安全】罂粟籽中鸦片生物碱含量限值：拟发布草案指导文件，为行业提供合规建议；
🟠【食品添加剂】天然来源食品色素的使用规范：拟针对以果汁、蔬菜汁为基础的天然色素作为食品添加剂发布行业草案；
🟠【膳食补充剂】新膳食成分通报及相关问题：拟就新膳食成分（NDI）的身份识别与安全性信息提供更明确的行业指导。
完整议题清单可参考FDA官网的《正在制定中的人类食品指导文件》页面（Foods Program Guidance Under Development | FDA）
*官方网址：
https://www.fda.gov/food/guidance-documents-regulatory-information-topic-food-and-dietary-supplements/foods-program-guidance-under-development
FDA表示，这些指导文件体现了该机构当前对食品安全、成分监管与公众健康的关注重点。指导文件作为FDA当前政策思路的体现，虽非强制性法规，但对行业的合规操作具有重要参考意义，并可能被州级执法部门作为依据。
企业应关注即将发布的草案指导内容，评估其对原料使用、标签合规及风险控制的可能影响。FDA鼓励利益相关方通过法规门户网站（www.regulations.gov，Docket: FDA-2022-D-2088）提交意见。
*文章参考来源：
https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-releases-2025-human-foods-program-guidance-agenda?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
