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美国GRAS 认证可行性分析
美国Selfaffirmed GRAS申请
美国FDA GRAS申请
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其他定制化合规服务
GRAS 全称为Generally Recognized as Safe，“公认安全”。GRAS是美国特有的一种物质类别。
根据《联邦食品、药物和化妆品法（the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）》第201(s)节和第409条，任何有意添加到食品中的物质都属于食品添加剂，须经FDA上市前审查和批准。该规定还规定了一些豁免情况，其中包括GRAS。
GRAS认证具有较高的国际认可度，是企业为其食品原料或食品添加剂打开国际市场的重要通行证之一。
GRAS 自我声明（Self-affirmed GRAS）:
由具备资质的专家组对物质安全等各方面进行全面评估，并形成共识报告。报告内容一般不对外公开。
通过此程序，企业对该物质的安全性进行自我声明，并依此合法进入美国市场。
FDA GRAS认证（FDAGRAS Notice）：
申请人向美国FDA递交申请，由FDA对物质安全性等各方面进行全面评估后，对申请意见进行答复。若FDA给出的答复为“没有疑问（FDA has no questions）”，则证明其为GRAS“公认安全”。
相关的GRAS申请资料及FDA答复均会在FDA官网上公布。
任何个人、企业、机构都可以向FDA提交申请。
签署声明和保证
物质信息（特性、生产工艺、质量标准等）
膳食暴露资料
食品自限性水平
在1958年前在食品中的使用历史
安全性阐述
支持性资料