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你识别全你的供应商了吗?你的供应商管理合规吗?
发布时间:2023-06-09

《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》要求化妆品企业要对物料供应商进行遴选、审核和评价。但是,按照法规要求,需要进行管理的供应商仅限于物料供应商吗?

一、你有哪些供应商?

按照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(以下简称“检查要点”)要求,生产企业要建立并执行物料供应商遴选制度,对物料供应商进行审核和评价;委托生产的化妆品注册人备案人向受托生产企业提供物料的,同样要建立并执行物料供应商遴选制度以及其他物料管理相关制度。

 

其中,物料包括原料和包材,也包括直接采购半成品的情况。对于外购半成品的,半成品的生产企业是境内的,要有化妆品生产许可证;境外生产的需有官方认可的生产企业质量管理体系或生产质量管理规范的资质证书、文件等证明资料。

 

检查要点还规定:“重金属、致病菌和产品执行的标准中规定的其他安全性风险物质,可以委托取得资质认定的检验检测机构进行检验。”那么,委托检验时,这些检验检测机构就是检验服务的供应商,同样需要遴选、索证索票,并进行评估,对于不满足委托要求的进行更换。

 

同样,生产用水、生产环境等需要取得资质认定的检验检测机构进行检验检测的,也同样需要将这些机构作为检验检测服务的供应商进行管理。

 

另外,对于具有计量仪器设备的企业,需要定期将仪器设备送有资质的机构进行检定校准。提供检定校准服务的机构也是企业的供应商。

 

资质认定、检定校准机构的资质等具体要求详见:委托检验:不仅仅要确定检验检测机构的资质!

 

除了以上供应商之外,化妆品企业还需结合自身生产经营活动识别其他供应商。

二、供应商管理

供应商遴选制度应当明确遴选和退出标准,明确相关职责和审核评价流程,并保留相关资料。

 

经过遴选的审核评价,结果合格的供应商,应当在合格供应商目录中登记。如:按照检查要点,物料供应商应登记其名称、地址、联系方式、供应物料的名称、质量要求、生产企业名称等内容。

 

质量小助手建议

企业对重要的物料、服务提前遴选备用供应商,一旦合作中的供应商供货不能满足企业生产经营需要,可以及时调整供应商的供货份额或更换服务供应商。

 

对于合格供应商,企业应当确定供应商评估的频次,确保供应商能够持续稳定地提供物料或服务。经过评估,发现供应商存在问题的,可以要求供应商整改,调整供应商供货份额或更换供应商。对于供应商发生重大变化的,如检查要点中提到的“在获知物料供应商生产条件发生重大变化时”,也需对该合格供应商进行再评价,以确保其重大变化不会给企业向客户、消费者持续稳定的提供符合质量安全要求的产品带来不利的影响。