2025年12月10日，澳大利亚医疗用品管理局（TGA）发布最新监管更新，将烟酰胺单核苷酸（NMN）正式纳入“允许在补充药物中使用的成分清单”中（《Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No. 4) 2025》），标志着NMN在澳大利亚的合规性获得了突破。
关于补充药品：
澳大利亚与我国保健食品定义范畴类似的产品主要是补充药品 (complementary medicines)，同时还包括进行适当的健康声称的普通食品，但这些普通食品需要符合《澳大利亚新西兰食品标准法典》中列明的条件及要求。
澳大利亚将特定草药、传统药品、维生素和矿物质、营养补充剂、芳香性植物产品和顺势疗法产品等产品归类为“补充药品”，由澳大利亚卫生部下属的治疗产品管理局(TGA)按照药品进行监管。
中国企业重大突破：
值得注意的是，该NMN原料申办方（sponsor）为中国尚科生物（SyncoZymes）。
TGA公告详情：
以下为TGA公告中部分内容翻译参考：
“在 2027 年 12 月 10 日之前，烟酰胺单核苷酸（nicotinamide mononucleotide）仅可用于符合以下条件的药品中：
(a) SyncoZymes（上海）有限公司（客户编号 83759）为该药品的申办方（主要申办方）；或
(b) 其他主体为该药品的申办方（次要申办方），且澳大利亚治疗用品管理局（TGA）已获通知，确认该次要申办方已获得主要申办方授权，可在该药品中使用该成分。
🟠含有烟酰胺单核苷酸的药品，其给药途径必须为口服。
🟠该药品的每日最大推荐剂量不得超过 500 毫克烟酰胺单核苷酸。
🟠含有烟酰胺单核苷酸的药品，其推荐使用期限不得超过 12 周。
🟠含有烟酰胺单核苷酸的药品仅限成人使用，不得用于孕妇或哺乳期妇女。”
