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✅️持续丰富的替代蛋白类授权——植物浮萍与动物昆虫的双向扩展

2025年上半年欧盟新型食品授权名单中，浮萍和黄粉虫再次入选，标志着替代蛋白类食品在欧盟市场的监管进展进入“扩容与深化”并行阶段。植物与昆虫蛋白两条路线均显示出强劲的法规适应力与市场渗透潜力。

在植物来源方面，此次授权的是经热处理的整株浮萍植物，这与过去仅限于“浮萍蛋白浓缩物（protein concentrate）”的授权相比，实现了原料利用方式上的突破。这不仅为下游企业提供了更灵活的产品开发路径，也反映出监管机构对天然、低加工度食材的认可度在逐步提升。

在动物来源方面，黄粉虫已非新面孔。欧盟自2021年起即陆续授权其干燥、冷冻等不同形态的使用方式。本次新增“经紫外线处理的全黄粉虫粉”形式，在营养强化方面更进一步（尤其是维生素D₃的提升）。此类处理工艺的不断丰富，正是在满足消费者营养需求与提高原料利用效率之间寻找平衡点。

✅️DHA藻油家族再扩容——菌株差异驱动申报路径

DHA藻油婴幼儿配方食品领域的重要成分。本次获得新授权的“ 蛞蝓形裂殖壶菌DHA藻油（菌株号ATCC-20889）”标志着该类原料家族再添一员。

值得注意的是，即使同属裂殖壶菌属，因来源菌株不同等差异， 此类涉及精密发酵的物质往往需要单独进行新型食品申请。

从市场层面看，DHA需求的长期增长趋势推动更多企业从海洋鱼油转向藻类来源，尤其在植物性、素食、婴配等对来源敏感的应用场景中。预计未来仍将有更多裂殖壶菌属及其他微藻属菌株加入“DHA藻油家族”。

✅️黄色番茄提取物——科学异议后的“改良再申报”范例

黄色番茄提取物（yellow tomato extract）本次成功取得EFSA安评正面意见。这意味着其在经历最初否定性科学意见后，经过技术调整和数据补充，最终顺利通过审评，有望获得授权。这一过程不仅展示了企业应对审查挑战的能力，也为行业提供了关于“改良再申报”的实用范本。

2023年，EFSA曾对该原料提出否定性意见，主要原因在于其中植物烯（phytoene）和植物黄烯（phytofluene，简称 PE/PF）含量较高，可能导致消费者在特定食用场景中超出合理的膳食暴露限值。因此，EFSA当时未能确认该NF在申请人拟定条件下的安全性。

此次重新提交中，申请人显著降低了PE/PF的含量，并据此提供了修正后的暴露评估数据，使EFSA能够在风险可控的前提下确认其安全性。整个过程反映出一个关键监管逻辑：EFSA的否定意见并非终结，而是对数据充分性和风险控制能力的提醒；只要企业能够据理响应并做出科学调整，仍有较高几率在后续申请中获得通过。

✅️负面反馈比例上升——EFSA审查日趋严格的信号

从2025年上半年发布的评估结果来看，EFSA在12项新型食品的科学意见中，至少有3项明确表示无法确认其安全性，另有1项针对适用人群提出限制性建议。负面意见和附条件接受的比例较往年明显上升，反映出欧盟在食品安全监管方面的技术标准正趋于严谨与细化。

进一步分析发现，产生负面意见的主要原因包括：申请人未能及时回应EFSA的反馈或按要求补充资料，以及原料本身存在潜在安全隐患等问题。此外，EFSA在评估中提出的使用人群限制（例如丁酸梭菌仅限于3岁以上人群）也表明，审查标准正逐步强化对“脆弱人群”的精准保护要求。

这一趋势意味着，企业在未来开展新型食品申请时，既要具备规范、充分的卷宗编写能力，也需建立高效的应对机制，以便对评估意见及时作出响应与补正，从而提升审查通过的可能性。

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