中贸合规中心

中贸合规中心

资讯中心

>

法规速递

【欧盟新型食品】2025年12月EFSA安全评估科学意见汇总
发布时间:2025-12-31

2025年12月,欧洲食品安全局(EFSA)共发布5个新型食品安全评估相关科学意见,分别是:

🟠微小根毛霉生物质粉(Rhizomucor pusillus biomass powder)

🟠蛋膜胶原蛋白肽(Egg membrane collagen peptides)

🟠含虾青素的藻粉(雨生红球藻来源)(Algal meal from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin)

🟠含虾青素的树脂浸膏(雨生红球藻来源)(Oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin)

🟠低聚半乳糖(Galacto-oligosaccharides, GOS)


1.微小根毛霉生物质粉(Rhizomucor pusillus biomass powder)

发布日期

2025年12月1日

申请人

The Protein Brewery B.V. (荷兰)

类型

科学意见-新申请

意见摘要

该新型食品是一种丝状真菌生物质粉末。该新型食品拟用作多种食品的配料,目标人群包括:作为食品配料或完整食品使用时面向普通人群;作为膳食补充剂时面向18岁以上人群(孕妇和哺乳期妇女除外);以及作为代餐用于体重控制的成年人。


目前提供的关于该新型食品的生产工艺、成分、稳定性和规格的信息充分,未发现安全隐患。根据所提供的数据,专家组认为不存在遗传毒性问题。为期90天的研究结果表明,在最高测试剂量(19,668 mg/kg体重/天)下,未发现对人体具有毒理学意义的影响。在拟议的使用条件下,该NF的最高摄入量估计范围为539至1013毫克/公斤体重/天。考虑到生产工艺、成分鉴定数据以及现有研究中未发现毒性,专家组认为各人群的暴露限值(MoE)均足够(婴儿为37,幼儿为19,其他儿童为26,青少年为34,成人为31)。专家组认为该NF引发过敏反应的可能性较低。


专家组得出结论,在拟议的使用条件下,该NF是安全的。

相关链接

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9707

2. 蛋膜胶原蛋白肽(egg membrane collagen peptides)

发布日期

2025年12月3日

申请人

Eggnovo SL(西班牙)

类型

科学意见-新申请

意见摘要

该新型食品源自养殖鸡的鸡蛋,采用酶水解法生产,含有15%30%的胶原蛋白肽。其生产工艺已充分描述,不存在安全隐患。申请人拟将该新型食品作为成人膳食补充剂销售,孕妇和哺乳期妇女除外,每日最大剂量为500毫克。


考虑到该新型食品的性质、成分数据和生产工艺信息,专家组认为无需对其进行毒理学研究。


专家组最终认定,在拟定的使用条件下,蛋膜胶原蛋白肽是安全的。

相关链接

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9709


3含虾青素的藻粉(雨生红球藻来源)(Algal meal from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin)

发布日期

2025年12月3日

申请人

AstaReal AB(瑞典)

类型

科学意见-新申请

意见摘要

该新型食品由人工培养的雨生红球藻生物质经均质化、破碎和喷雾干燥制成,虾青素含量约为5%w/w)。自20世纪90年代以来,该产品已作为食品补充剂(FS)上市销售。


申请人提交的这份文件旨在寻求将该新型食品授权用于乳制品类似物,包括饮料增白剂和果汁(定义见欧盟指令2001/112/EC)。该NF已于2014年由专家组进行评估。申请人对ATX进行了摄入量评估,评估范围包括来自基础膳食(包括鱼类和甲壳类动物)的综合暴露量,以及来自预期新用途的NF摄入量。在此情况下,所有人群的暴露量均低于或等于每日可接受摄入量(ADI),即0.2 mg/kg体重/天。若将来自FS的潜在ATX摄入量也考虑在内,则3岁及以上儿童和青少年的这三种来源的综合暴露量将超过ADI。对于成人,综合估计摄入量达到ADI水平。


专家组得出结论,只要儿童和青少年不在同一天食用含有ATXFS,该NF在预期新用途(乳制品类似物,包括饮料增白剂和果汁)下是安全的。

相关链接

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9736


4. 含虾青素的树脂浸膏(雨生红球藻来源)(Oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin)

发布日期

2025年12月3日

申请人

AstaReal AB(瑞典)

类型

科学意见-扩大使用范围

意见摘要

该新型食品已根据欧盟法规(EU2015/2283获得授权,可作为食品补充剂(FS)的成分,其定义见欧盟指令(2002/46/EC)。该新型食品采用超临界二氧化碳萃取法从培养的雨生红球藻均质干燥生物质中提取,虾青素含量约为10%w/w)。


申请人在此申请文件中寻求授权,将该新型食品的用途扩展至乳制品类似物,包括饮料增白剂和果汁,其定义见欧盟指令(2001/112/EC)。申请人对ATX进行了摄入量评估,评估范围包括来自基础膳食(包括鱼类和甲壳类动物的摄入)的综合暴露量,以及来自预期新用途的NF摄入量。在这种情况下,所有人群的暴露量均低于或等于每日可接受摄入量(ADI),即0.2毫克/公斤体重/天。如果再加上来自NF在食品补充剂中获准用途的潜在ATX摄入量,对于3岁及以上儿童和青少年,来自所有三个来源的综合暴露量将超过ADI。对于成人,综合估计摄入量达到ADI水平。


专家组得出结论,只要儿童和青少年不在同一天食用含有ATXFS,该新型物质在预期新用途(乳制品类似物,包括饮料增白剂和果汁)下是安全的。

相关链接

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9737


5低聚半乳糖(Galacto-oligosaccharides, GOS)

发布日期

2025年12月16日

申请人

Friesland Campina Ingredients(荷兰)

类型

科学意见-扩大使用范围

意见摘要

该新型食品由乳糖经β-半乳糖苷酶加工而成。申请人提议将GOS的使用范围扩大到多个食品类别(非酒精饮料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白质制品)。目标人群为普通人群


GOS已获准用于多种食品,包括婴儿配方奶粉和膳食补充剂,并已列入欧盟新型食品清单。专家组估计,拟议的扩大使用范围将使成人从所有食品用途中摄入的GOS最高摄入量达到每日48.5克(第95百分位)。与目前已获批准的食品用途(最高P95)中GOS的摄入量相比,拟议的GOS用途扩展预计将导致GOS摄入量增加至多17%。所提供的有关拟议使用水平和预期摄入量的信息并未引起安全担忧。


专家组得出结论,在拟议的使用条件下,GOS的拟议用途扩展是安全的。

相关链接

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9797

版权声明:本文为中贸合规中心原创内容,如需转载,请联系我们!
官方链接:

/

订阅邮件
1728312015-右侧广告位-化妆品服务
1728312018-右侧广告位-食品服务
previous arrow
next arrow