国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台显示，截止2025年06月19日，2025年已经批准的注册制保健食品数量141款，备案制保健食品1839款。中贸合规中心对已经获批的保健食品进行了盘点分析，供参考。
2025上半年与近几年保健食品注册备案情况对比
🟠2022年获批的保健食品数量3736款，其中国内备案3373款，国内注册355款，进口保健食品备案8款；
🟠2023年获批的保健食品数量5004款，其中国内备案4023款，国内注册945款，进口保健食品备案36款；
🟠2024年获批的保健食品数量4825款，其中国内备案4364款，国内注册433款，进口保健食品备案28款；
🟠2025上半年年获批的保健食品数量1987款，其中国内备案1833款，国内注册141款，进口保健食品备案13款；
🟧2023年国家市场监督管理总局发布了两款保健食品功能原料，乳清蛋白、大豆分离蛋白，2024年发布了三款保健食品功能原料，人参、西洋参、灵芝（紫芝与赤芝），因此2023年与2024年保健食品备案都存在一个高峰期，从近几年统计数据可知，备案制保健食品申报数量受政策影响。
🟧2025年备案制保健食品备案数量增长强劲，平均一月324个左右获批，一天10个多获批。
🟧进口注册制保健食品近几年未有批件获批下发。
2025年注册备案保健食品剂型分析
注册制
🟠截止6月19日，国家市场监督管理局发布的新注册以及转让注册批件剂型分布如下， 胶囊剂占比50%，硬胶囊占比30%，软胶囊占比20%，片剂占比20%，颗粒剂占比10%，软胶囊与片剂剂型数量一致，目前胶囊剂占据半壁江山，片剂、颗粒剂亦是主力剂型。
🟠糖果、饼干、茶、饮品饮料等普通食品剂型也有出现，传统剂型占比11%，由此可知，传统剂型已经开始承载保健功能，并占据了一定的比例。
备案制
🟠目前根据国家市场监督管理局下发的《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，共载明7种剂型，分别是片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂、凝胶糖果、粉剂。
🟠特殊食品信息查询平台显示，截止2025年6月19日，备案保健食品总数1839款，主力剂型为片剂、软胶囊、粉剂、硬胶囊、口服液，占比分别为34%、20%、18%、12%、11%。其他剂型颗粒剂与凝胶糖果分别获批了90款与26款。与注册制不同的是，备案剂型受现行剂型法规约束，片剂是占比最大的剂型，软胶囊次之，粉剂是占比第三的剂型，硬胶囊占比处于第四位，次于粉剂。
🟠出现了新剂型膏剂与茶剂，膏剂获批11款，茶剂获批6款。根据市场监督管理总局发布的《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）(征求意见稿)》，膏剂、茶剂、合剂剂型目前还未获批，但保健食品备案管理信息系统已经放开填报，西洋参、人参、灵芝保健食品原料可以在保健食品备案系统申报膏剂、茶剂、合剂三种剂型。
2025年注册备案保健食品原料分析
注册制
依据特殊食品信息查询平台，汇总了部分2025年注册制保健食品所用原料信息，从图中可以看到使用频率比较高的原料，如枸杞、越橘、茯苓、决明子等，其中枸杞、茯苓、决明子、西洋参等属于食药两用物质，当归、芦荟、绞股蓝属于可用于保健食品的物品名单中原料，也有新食品原料如叶黄素酯。药食同源类产品仍然是目前保健食品申报的主要原料。
备案制
🟠依据特殊食品信息查询平台数据，按照原料划分，上半年获批备案制保健食品分布如下：维矿类备案数量958款，辅酶Q10类248款，蛋白粉类185款，破壁灵芝孢子粉类138款，西洋参类82款，褪黑素类72款，人参类50款，灵芝类39款，DHA藻油类27款，鱼油类24款，螺旋藻10款，β-胡萝卜素6款。
🟠营养素补充剂类仍然是主力类别，占2025年上半年总体备案数量的53.9%，辅酶Q10类占比13.5%，蛋白粉类10.1%，营养素补充剂占比超过一半。距离国家局发布功能原料辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉等五种备案功能原料，已经过去五年，辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉备案数量依然占比很高，也从侧面说明了市场对此两种原料保健食品有旺盛的持续性需求。
🟠2024年国家市场监督管理总局发布的保健食品原料人参、西洋参、灵芝备案数量占比不是很高，究其原因，可能是此三种原料的以水为溶媒的提取工艺稳定性方面对一些企业而言存在技术壁垒。
2025年注册保健食品功能分析
🟠中贸合规中心对特殊食品信息平台数据进行了统计分析，2025上半年已批准注册的保健食品涉及24个保健功能中的20个，有助于增强免疫力占比33%，处于获批首位，有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平处于第二位，占比8%，后面依次是缓解视疲劳7%、辅助改善记忆6%、有助于润肠通便6%、清咽润喉6%，有助于改善骨密度5%、有助于抗氧化5%，其他功能占比都在5%以下。
🟠其中有四个保健功能获批产品数量为0，包括有助于改善痤疮、有助于维持血压健康、对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于排铅。
总结：2025年上半年获批保健食品数量，备案制远远高于注册制，备案产品申报简单速度快，经济实惠，注册保健食品申报周期长，但含金量远远高于备案产品。
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