2025年10月10日,据国家药监局公示平台显示,乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺、异山梨醇二辛酸酯、羧甲基纤维素-多聚赖氨酸共聚物3款化妆品新原料完成备案,进入公示阶段。
乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺
🔎原料信息
乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺(备案号:国妆原备字20250120),由哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司,成立于2017年,是一家从事专业皮肤护理产品的研发、生产和销售的公司,在售产品覆盖医疗器械类敷料产品和功能性护肤品,主打敷料和贴、膜类产品,并推出了水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。
截至目前,敷尔佳共有5款化妆品新原料完成备案,另外4款新原料分别为β-烟酰胺单核苷酸(备案号:国妆原备字20230044)、苦参碱水杨酸盐(备案号:国妆原备字20240051)、乙酰姜黄酮(备案号:国妆原备字20240059)和阿魏酰三肽-129酰胺(备案号:国妆原备字20250085)。
异山梨醇二辛酸酯
🔎原料信息
异山梨醇二辛酸酯(备案号:国妆原备字20250121),由上海桦润实业有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
据桦润实业官网介绍,异山梨醇二辛酸酯的分子式为C22H38O6,分子量为398.54,CAS号:64896-70-4,是一种由异山梨醇(来源于天然糖醇山梨醇的衍生物)和辛酸通过酯化反应生成的化合物。
异山梨醇二辛酸酯分子结构中的酯键和羟基赋予了它良好的极性和亲肤性,让它能够模拟天然皮脂,在皮肤表面形成透气性保护膜,有效锁住水分,减少流失,同时避免堵塞毛孔,从而提供持久的滋润效果。
🔎备案人信息
上海桦润实业有限公司成立于2024年,是一家新兴企业,专注于高品质高质量的化妆品行业原料供给。
截至目前,桦润实业共有2款化妆品新原料完成备案,首款新原料为乙酰姜油酮(备案号:国妆原备字20250084)。
羧甲基纤维素-多聚赖氨酸共聚物
🔎原料信息
羧甲基纤维素-多聚赖氨酸共聚物(备案号:国妆原备字20250122),由深圳鼎升生物科技有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息
深圳鼎升生物科技有限公司成立于2022年,公司专注于新一代合成生物材料研发及其在新兴生物医药领域中的应用,依托拥有中美自主专利的新型3D可调控高分子合成生物材料 AccuraMatrix ®技术,实现产品化及市场化。
据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;328款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理),其中2025年已通过备案121款,10月已公示4款。
*注:2025年新原料备案信息中缺73号新原料。