➡ 安全评估资料提交的情形该如何分类?我司的产品在哪一类?
➡ 化妆品安全评估报告自查要点需要关注什么?
关键词:婴幼儿和儿童化妆品、使用监测期新原料、纳米原料、配合仪器或者工具使用、产品pH范围
安全评估资料提交的情形该如何分类?
第二类化妆品重点关注:产品中较高风险的原料或者基材等的安全评估
总的来说:安评报告不论是备案时提交还是留档备查,都需要做。
➡ 第二个大家关注的问题,自查是查什么?
谁查:质量安全责任人
怎么查:按照《自查要点》对产品安全评估报告开展自查,形成安全评估结论。质量安全责任人也可授权安全评估责任人完成安全评估结论。
自查要点有什么?
➡ 安评评估结论包括哪些资料?
· 资料提交情形说明
· 产品简介
· 安全评估结论
· 按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序,对需要提交证明性文件的原料提供证明性文件
· 安全评估报告小结——附录中有28个问题的自查小结
· 报告体现产品质量安全负责人、授权安全评估责任人(如有)
在化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)最后的附录中有28个问题的自查小结,需要对其问题一一做判断,要注意区分“不符合”和“不适用”。