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一文理解化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)
发布时间:2024-04-02

➡ 安全评估资料提交的情形该如何分类?我司的产品在哪一类?

➡ 化妆品安全评估报告自查要点需要关注什么?


关键词:婴幼儿和儿童化妆品、使用监测期新原料、纳米原料、配合仪器或者工具使用、产品pH范围


全评估资料提交的情形该如何分类?

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第二类化妆品重点关注:产品中较高风险的原料或者基材等的安全评估

总的来说:安评报告不论是备案时提交还是留档备查,都需要做。


➡ 第二个大家关注的问题,自查是查什么?

谁查:质量安全责任人

怎么查:按照《自查要点》对产品安全评估报告开展自查,形成安全评估结论。质量安全责任人也可授权安全评估责任人完成安全评估结论。

自查要点有什么?

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➡ 安评评估结论包括哪些资料?

· 资料提交情形说明

· 产品简介

· 安全评估结论

· 按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序,对需要提交证明性文件的原料提供证明性文件

· 安全评估报告小结——附录中有28个问题的自查小结

· 报告体现产品质量安全负责人、授权安全评估责任人(如有)


在化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)最后的附录中有28个问题的自查小结,需要对其问题一一做判断,要注意区分“不符合”和“不适用”。

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