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2026年3月25日，欧洲食品安全局(EFSA)就1款3′-唾液酸乳糖钠盐(3′-SL)作为新型食品的安全性出具科学意见。

该3′‐SL新型食品由Inbiose N.V.申请，主要成分为与人乳一致的母乳低聚糖(HiMO)3′-唾液酸乳糖钠盐，同时还含有D-乳糖、唾液酸、3′-唾液酸乳糖及少量其他相关糖类。其生产采用基因工程改造菌株——大肠杆菌K-12 MG1655 INB-3SL_01，以大肠杆菌K-12 MG1655(ATCC700926)为基础进行发酵制备。

目前，采用大肠杆菌K-12DH1、BL21(DE3)或W(ATCC9637)基因工程菌株发酵生产的3′-唾液酸乳糖钠盐已获欧盟批准，并纳入新型食品清单。本次申请仅涉及生产工艺及质量规格的调整，目标人群、使用条件及预期摄入量均未改变。

专家组经评估认为，该新型食品在成分、生产工艺、组成、质量规格等方面的相关信息，以及毒理学数据均未引发安全顾虑；与3′-SL结构相关的其他碳水化合物类化合物的摄入，也被认定无安全风险。

与人乳低聚糖(HiMO)的评估逻辑一致，该新型食品的安全评估主要基于母乳喂养婴儿的天然摄入量与预估摄入量的对比。鉴于其拟用场景及用量与已获批准的3′-唾液酸乳糖钠盐完全一致，专家组认定，按提议的用途及使用量食用该新型食品，不存在安全风险。

综上，专家组得出结论：在拟议的使用条件下，该新型食品具有安全性。

3. 中国已批准3′-SL（食品添加剂新品种）情况

2026年2月5日，国家卫生健康委员会发布🔎《关于栀子油等22种“三新食品”的公告》（2026年第1号），正式批准3'-唾液酸乳糖钠盐（3'-SL）作为食品营养强化剂新品种上市，这是我国首次批准3'-SL，也是继2'-FL（2'-岩藻糖基乳糖）、LNnT（乳糖-N-新四糖）之后，第三种获批使用的母乳低聚糖类营养强化剂。

本次批准的3'-SL生产菌来源有Escherichia coli BL21(DE3)、Escherichia coli W(ATCC 9637)和Escherichia coli K-12 DH1 MDO。

目前，另有4款基于不同菌株的 3'-SL 食品添加剂新品种处于征求意见阶段：

🟠大肠杆菌/Escherichia coli W NEO3（征求意见发布日期2024-03-12）

🟠大肠杆菌/Escherichia coli BL21(DE3)（征求意见发布日期2025-12-02）

🟠大肠杆菌/Escherichia coli star BL21(DE3)（征求意见发布日期2025-12-02）

🟠大肠杆菌/Escherichia coli K-12 MG1655（征求意见发布日期2025-12-02）

4. 写在最后

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文章来源：https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/10009