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2026年1月29日，国家市场监督管理总局正式发布2026年第5号公告，公布《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》（以下简称《细则》），并从自发布之日起施行，标志着我国婴幼儿配方液态乳的生产许可审查体系首次规范化，进一步完善了婴幼儿配方食品的监管体系。

本次《细则》的出台，从监管层面解决了婴幼儿配方液态乳长期存在的三大核心问题——“谁能生产、怎么生产、按什么标准审核”，为该类产品的规范化生产和监管提供了明确依据。

一、明确产品属性

对“婴幼儿配方液态乳”作出清晰界定，明确其是指：

🟠以牛（羊）乳及乳蛋白制品为主要蛋白来源；

🟠加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料；

🟠仅用物理方法生产加工制成的；

🟠适用于 0～36 月龄婴幼儿食用的液态婴幼儿配方食品。

二、分段管理与婴幼儿配方乳粉对齐

在产品分类上，按适用人群与婴配乳粉实施一致的分段管理模式，分为三类：

1️⃣婴儿配方液态乳（0～6 月龄，1 段）

2️⃣较大婴儿配方液态乳（6～12 月龄，2 段）

3️⃣幼儿配方液态乳（12～36 月龄，3 段）

三、生产许可核查核心要求

《细则》对生产企业提出了严格、明确的许可条件，主要体现在以下几个方面：

1️⃣生产企业条件要求：必须具备完整生产工艺和生产设施，应符合婴幼儿配方食品良好生产规范要求。

2️⃣明确禁止的生产模式：不得以委托、分装方式生产；不得使用同一配方生产多个不同品牌；不得以乳粉复原，或以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料，生产婴幼儿配方液态乳。

3️⃣企业生产场所严格要求：清洁作业区动态控制要求，灭菌设备配置及灭菌效果验证要求以及完整、规范的出入厂检验制度等。

四、对企业的关键提示

已取得乳制品生产许可的企业，进入婴幼儿配方液态乳赛道并非“资质平移”。企业需按婴幼儿配方食品的监管要求，重新、系统性评估：

🟠现有生产线是否满足婴幼儿配方液态乳的生产要求；

🟠原辅料控制体系、生产工艺及食品安全管理体系是否能够通过生产许可审查。

只有在全面满足《细则》要求的前提下，企业方可依法开展婴幼儿配方液态乳的生产活动。