2025年9月5日，为进一步规范和指导防脱发化妆品的研究和评价工作，国家药监局化妆品监管司组织中检院起草了《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》及相应的起草说明，截止时间为2025年9月20日。
《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》
根据《化妆品监督管理条例》，防脱发化妆品属于特殊化妆品，实行注册管理。化妆品发挥防脱发功效的物质基础为配方中具有防脱发功效的相关原料，因此功效相关原料的选择与研究是产品配方设计与研究的前提。为规范和指导防脱发化妆品功效相关原料的研究，制定本指导原则。
一、适用范围
本指导原则适用于防脱发化妆品配方中防脱发功效相关原料的研究。防脱发功效相关原料包括两类，一是研究明确具有防脱发作用的原料或非单一组分原料中具有防脱发作用的组分，即配方中填报的“防脱发剂”；二是研究明确产品具有防脱发作用且在产品中辅助发挥防脱发作用的原料，即配方中填报的“防脱发辅助剂”。
二、一般原则
化妆品中防脱发功效相关原料的研究应围绕防脱发的功效释义。研究方法可参考国内外监管部门发布或批准的相关法规资料或技术标准，也可对使用的防脱发功效相关原料开展分析评价研究，包括试验研究。研究内容包括法规资料或技术标准、文献资料等，并对提供的资料进行分析；或开展必要的试验研究，以确保防脱发功效相关原料在化妆品中使用的科学合理性。此外，注册人应当对防脱发功效相关原料开展安全评估，或必要的毒理学试验研究、人体安全性检验，以确保防脱发功效相关原料在化妆品中使用的安全性。
三、主要内容
《功效相关原料研究指导原则》正文共包括四个部分：第一部分为前言；第二部分为适用范围；第三部分为一般原则，主要为防脱发功效相关原料研究的基本要求；第四部分为功效相关原料研究方法，分别对两种研究方式（参考法规资料或技术标准开展研究、对防脱发化妆品功效相关原料开展分析评价）提供具体的指导内容。
四、研究方法梳理
根据《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》，ZMUni中贸合规中心对防脱发功效原料研究技术指导原则进行梳理，流程如下：
