2025年10月13日,据国家药监局公示平台显示,环八肽-69、黄芪苷酸钠、三肽-128共计3款化妆品新原料完成备案,进入公示阶段。
环八肽-69
🔎原料信息
环八肽-69(备案号:国妆原备字20250125),由深圳市维琪科技股份有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息
深圳市维琪科技股份有限公司成立于2011年,主要从事皮肤活性多肽、中国特色植物原料等化妆品原料的研发、生产和销售,同时为客户提供原料定制开发和化妆品成品设计和制造等产品或服务。聚焦科研创新、可持续发展与绿色化学,是中国皮肤活性原料市场领军企业。
自2021年以来,维琪科技(含旗下子公司)共计备案22款化妆品新原料,其中1款已纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ、9款已进入监测期,是国内化妆品新原料备案数量最多的企业。
黄芪苷酸钠
🔎原料信息
黄芪苷酸钠(备案号:国妆原备字20250126),由中国科学院成都生物研究所备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
黄芪为豆科植物蒙古黄芪[Astragalusmembranaceus var.mongholicus(Bunge)P.K,Hsiao]或膜英黄芪[Astragalus membranace-us(Fisch.)Bungej]的干燥根,最早记载于《神农本草经》。
韩吉欣[1]通过对19种中草药的粗提分离及对粗提物的透明质酸酶抑制率检测,研究结果表明黄芩等9种中草药粗提物的透明质酸酶抑制率高于70%,从而说明这些提取物具有一定的皮肤保护作用。黄芪提取物的主要成分之一为黄芪甲苷,黄芪苷酸钠作为黄芪甲苷的衍生物,在结构上进行了化学修饰,在降低刺激性和增加配方适用性的同时,可以保留部分皮肤保护相关的功能。
🔎备案人信息
中国科学院成都生物研究所成立于1958年,是以一级学科建所的中国科学院直属事业单位。建所以来,成都生物所始终坚持面向世界科技前沿、面向国家重大需求、面向国民经济主战场、面向人民生命健康,围绕生物多样性保护、生态环境修复、生物资源利用等国家重大战略需求,开展基础性、战略性和前瞻性科学研究、技术研发与集成,获得了包括国家科学技术奖等在内的300余项科研成果。
三肽-128
🔎原料信息
三肽-128(备案号:国妆原备字20250127),由广州益养生物科技有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息
广州益养生物科技有限公司成立于2013年,以“致力于打造以预防为主的全民大健康生态”为发展方向,聚焦世界尖端基因科技,专注于世界顶尖的细胞技术研发和临床应用研究,消费级基因检测产品研发推广,是将现代分子生物学与细胞生物学等技术作为核心生产力,进行产、学、研一体化运作的生物医药类高新技术企业。
[1]韩吉欣.天然中草药提取物抗皮肤过敏活性研究[D].江南大学,2021.
据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;333款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理),其中2025年已通过备案126款,10月已公示9款。
*注:2025年新原料备案信息中缺73号新原料。