중마오합규센터

    치약 산업의 발전을 규범화하고 기업 부담을 경감 및 효율 향상을 위해, 국가약감국은 「치약 등록 관리 관련 사항에 관한 공고(의견수렴안)」(첨부1)을 마련하였으며, 현재 사회에 공개하여 의견을 수렴하고 있습니다.   의견 수렴 기간은 2025년 9월 26일부터 10월 26일까지입니다. 관련 의견 및 제안은 의견 회신표(첨부2)에 작성하여 전자메일 hzpjgyc@nmpa.gov.cn  으로 발송해 주시고, 이메일 제목에 “치약 등록 관리 관련 사항 공고 의견 피드백” 이라고 명기해 주시기 바랍니다.   첨부: 첨부1. 「치약 등록 관리 관련 사항에 관한 공고(의견수렴안)」 첨부2. 의견 제안 피드백   국가약감국 종합사무국 2025년 9월 26일   치약 등록 관리 관련 사항에 관한 국가약감국 공고(의견수렴안)   치약 산업의 규범적 발전 및 기업 부담 완화와

중국에서 2025년 5월 1일부터 화장품 완전판 안전성 평가가 정식으로 시행되었습니다.   그렇다면 완전판 안전성 평가는 등록인에게 어떤 영향을 미치며, 어떻게 대응해야 할까요?   오늘 「ZMUni 중마오 컴플라이언스 센터」는 완전판 안전성 평가의 최신 동향을 바탕으로, 등록인에게 미치는 구체적 영향을 분석하고, 일련의 대응 전략을 공유하여 변화의 흐름 속에서도 안정적으로 대응하고 시장 선점을 도울 것입니다.   완전판 안전성 평가의 증거 유형 및 평가 방식  ⭕ 완전판 안전성 평가의 7가지 증거 유형   《화장품 안전 기술 규범》(2015년판)  국제 공신력 있는 화장품 안전성 평가 기관의 평가 결론  WHO, FAO 등 권위 기관이 공표한 안전 한도 또는 결론  감독 기관이 발표한 기시판 제품 원료 사용 정보  원료 3년 사용

서비스 배경 최근 5년간 국가약품감독관리국(NMPA)은 1,800여 건의 부적합 화장품을 공표하였으며, 제품 출시 이후의 전 과정에 대한 감독이 점점 강화되고 있습니다. 2025년 상반기에만 전국 각지의 시장감독국에서 2,000건이 넘는 화장품 관련 행정처분 문서를 발표하였으며, 그중에는 ‘프로 소비자(직업적 신고인)’의 신고 사례도 다수 포함되어 있어 시장의 컴플라이언스 민감도가 크게 높아졌음을 보여줍니다.   여러 대표적인 처벌 사례는 업계에 경각심을 주고 있습니다. 예를 들어, 한 업체는 미등록 제품을 판매해 700만 위안 이상 벌금을 부과받았고, 또 다른 기업은 중국어 라벨이 부착되지 않은 수입 화장품 판매로 100만 위안의 벌금을 받았습니다. 한 기업은 제품 내 CI 61585의 사용 범위 오류로 40만 위안대의 벌금을 부과받았으며, 허위 서류 제출로 30만 위안을

2024년 8월 19일, 베이징시 의약품감독관리국은 일반화장품 등록 Q&A(제36기, 완전판 안전성평가 입문편)을 발표하였으며, 구체적인 문답 내용은 다음과 같습니다.   주요 법규： 《화장품 감독관리 조례》 《화장품 등록 관리방법》 《화장품 등록 자료 관리 규정》 《화장품 안전성 평가 기술 지침》 《화장품 안전 기술 규범》 《화장품 분류 규칙 및 분류 목록》 《화장품 라벨 관리방법》   기술 문서：  《화장품 원료 데이터 활용 가이드라인》 — 안전성 평가에 사용되는 7가지 주요 원료 데이터 유형, 사용 요건 및 증빙자료 명시 《국제 권위 화장품 안전성 평가 데이터 색인》 — 우리나라 화장품에서 사용 중이지만 《화장품 안전 기술 규범》에 수록되지 않은, SCCS 및 CIR에서 발표한 안전성 평가 보고서 원료의 객관적 수집 《시판

먼저, 완전판 화장품 안전성 평가 보고서는 다음과 같은 구성 요소를 포함합니다: -표지 -︎︎목차 -︎요약 -︎제품 개요 -︎제품 전성분표 -︎︎전성분표 내 각 성분의 안전성 평가 -︎잠재적 위험 물질 평가 -︎위험 통제 조치 및 권고사항 -︎︎안전성 평가 결론 -︎︎안전성 평가자 서명 -︎안전성 평가자 이력 -︎︎참고 문헌 -︎부록   이제 각 항목별 구체적인 작성 방법을 살펴보겠습니다.   01 표지  표지에는 다음 정보가 명확히 기재되어야 합니다:  -︎간략판/완전판 여부 -︎ 제품명 (등록 정보 기준) -︎등록자 명칭 (등록 정보 기준) -︎주소 (등록 정보 기준) -평가 기관명 -︎ 평가자 (평가기관 재직자) -︎평가 일자 (보고서 완성 일자)   02 목차  목차의 번호, 제목, 페이지는 본문 내용과 일치해야 합니다.   03

일본, 한국, 이탈리아, 프랑스, 독일 등 국가는 중국 화장품 수입의 주요 원산지입니다. 브랜드들은 중국 시장의 동향과 소비자 트렌드를 예의주시하며, 빠르게 성장하는 거대 시장에서 혁신 동력을 얻고자 합니다. 그렇다면 이러한 국가의 화장품은 어떻게 하면 중국 시장에 원활하게 진입할 수 있을까요? 본 시리즈에서는 주요 국가의 화장품 수입 관련 컴플라이언스 요점을 순차적으로 분석하며, 이번 편에서는 일본과 한국을 중심으로 살펴보겠습니다.   2025년 상반기 한·일 화장품(수입) 데이터 2025년 상반기 중국 화장품 수입의 주요 공급국은 여전히 유럽, 미국 및 일본, 한국 지역에 집중되어 있습니다. 이 중 일본과 한국은 각각 2위와 3위를 차지했으며, 수입액은 각각 16억 3천만 달러와 11억 8천만 달러에 달했습니다.   한일 화장품(수입) 등록 및

2025년 6월 24일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 《기 사용 화장품 원료 목록》 관리 관련 사항에 관한 공고(2025년 제61호)를 발표하였습니다.   《화장품 감독 관리 조례》를 철저히 시행하고, 화장품 원료 관리를 더욱 규범화하며, 원료 혁신을 장려하기 위해, 《기 사용 화장품 원료 목록》(이하 《목록》) 관리 관련 사항을 다음과 같이 공고합니다.   1,《화장품 감독 관리 조례》에 따르면, 등록된 화장품 신원료가 사용된 후 3년간의 안전 모니터링 기간 동안 안전 문제가 발생하지 않은 경우 《목록》에 포함됩니다. 이미 사용된 화장품 원료의 관리를 용이하게 하기 위해, 국가약품감독관리국은 《목록》을 Ⅰ과 Ⅱ 두 가지 리스트로 나누어 관리합니다. 2021년에 발표한 《목록》을 일부 수정·보완하여 《목록》Ⅰ로 관리하고, 안전 모니터링 기간이 만료된 신원료는 《목록》Ⅱ로 관리합니다.   2. 《목록》Ⅰ은

수입 특수 화장품 등록 정보에 따르면, 한국 브랜드 JMsolution의 두 가지 제품 - 「미백 앰플 마스크」와 「선크림」이 성공적으로 특수 화장품 등록증을 획득하였습니다!     이미지 출처: 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 공식 홈페이지   이번 특수 화장품 신청은 중마오 컴플라이언스 센터의 협조로 진행되었으며, 이는 양측의 컴플라이언스 분야에서 또 하나의 중요한 협력이 되었습니다! 현재까지 중마오 컴플라이언스 센터는 전문적인 기술 역량을 바탕으로 다수 기업의 여러 특수 화장품 신청을 성공적으로 지원하였습니다!   JMsolution은 2016년 한국에서 설립되었으며, 중국명은 "肌司研" 입니다. 브랜드 철학은 “과학적 미용 방법을 통해 피부를 건강하고 아름답게” 하는 것으로, 이를 실현하기 위해 제품 연구와 혁신에 집중하며 지속적으로 새로운 기술 요소와 귀한 성분을 도입하여 제품의 효과를 높이고